阿摩：寶劍鋒從磨礪出，梅花香自苦寒來
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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(81~85)
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1(D).

36 某超商領有醫療器材販賣業藥商許可執照，則下列敘述，何項正確？
(A)稽查時發現該超商販售阿斯匹林，不涉及違規
(B)該超商變更地址，未辦理地址變更登記，不涉及違規
(C)該超商停業，未辦理停業登記，不涉及違規
(D)該超商販售衛生套，不涉及違規



2(B).

27.含馬兜鈴酸之中藥材於藥事法中列屬下列何者管理？
(A)新藥
(B)禁藥
(C)新成分
(D)新療效複方



3(B).

37.新藥發展程序之順序為何？ ①申請進行人體臨床試驗（IND） ②新化合物分子（New Chemical Entity） ③申請新藥上市（NDA） ④前臨床試驗（Preclinical studies） ⑤第四階段人體臨床試驗（Phase IV）
(A)①②③④⑤
(B)②④①③⑤
(C)⑤②③④①
(D)①③②⑤④



4(A).

45.我國對於罕見疾病之防治與研究業務，由下列何者負責辦理？
(A)衛生福利部
(B)生物技術開發中心
(C)醫院評鑑暨醫療品質策進會
(D)台灣藥物品質協會



5(C).

29.依藥事法之規定，西藥販賣業者及西藥製造業者，購存或售賣管制藥品及毒劇藥品，應將藥品名稱、數量， 詳列簿冊，以備檢查。此簿冊並應保存幾年？
(A)1
(B)3
(C)5
(D)7



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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(81~85)-阿摩線上測驗

我會一次過!!剛剛做了阿摩測驗，考了100分