阿摩:與其讓青史成灰,不如讓青史留名。
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2021難度:(206~215)
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1(D).

33.藥物之包裝、標籤、仿單經核准變更登記時,其製造或輸入之業者,應於核准變更之日起多少個月內,收回 市售品,連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後,始得販賣?
(A)1
(B)3
(C)5
(D)6


2(B).

39.下列有關藥物濫用之敘述,何者正確?
(A)依非尿液檢體統計,新興濫用物質多為具中樞神經抑制作用之卡西酮類物質
(B)合成卡西酮類物質檢體中,常檢出多種不同藥物混合濫用
(C)新興濫用物質是由行政院依管制藥品及毒品之不同分級及品項進行審議,同時增修列管
(D)施用mephedrone(俗稱喵喵)及MDPV(俗稱浴鹽)之人數逐年增加,皆已列第二級管制藥品管理


3(A).

45.下列何者非屬藥事法授權所制定之子法規?
(A)罕見疾病防治及藥物法施行細則
(B)藥品優良臨床試驗作業準則
(C)藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
(D)藥事法施行細則


4(C).
X


2.依藥事法之規定,下列敘述何者正確?
(A)衛生主管機關得派員檢查藥局之有關業務,並得出具單據抽驗其藥物
(B)地方衛生主管機關應每二年定期辦理藥商及藥局之普查
(C)經許可製造之藥品,如發現有重大危害時,地方衛生主管機關應隨時公告禁止其製造
(D)查獲核准輸入之不良醫療器材,由中央衛生主管機關責令進口商限期退運


5(D).

26.下列有關醫師調劑之規定,何者正確?
(A)所聘藥師離開調劑處所時,醫師得親自調劑
(B)醫師於調劑後,須在病歷上簽名,並加註日期
(C)限調劑自開含麻醉藥或毒劇藥之處方
(D)曾犯毒品危害防制條例之罪,經判刑確定之醫師,不具調劑權


6(C).

7.下列有關處方箋調劑作業之敘述,何者錯誤?
(A)交付藥品時,應再核對藥品標籤內容、藥品種類、數量與處方指示是否正確
(B)應確保所有藥品在病患治療期間內,均未超過藥品標示之保存期限
(C)藥品交付對象應為病人本人
(D)藥師得親自送藥到轄區病人住處交付


7(B).

42.依現行化粧品衛生管理條例之規定,含有下列防曬成分及含量之乳劑化粧品,何者無須辦理查驗登記?
(A)1% benzophenone-8
(B)2% titanium dioxide
(C)3% p-aminobenzoic acid
(D)4% octyl salicylate


8(C).

39.依濫用藥物尿液檢驗作業準則之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)司法案件之尿液檢體,得採用最低可定量濃度為閾值
(B)委驗機構得要求檢驗機構提供原始檢驗紀錄或檢驗結果數值
(C)提供作為複驗之尿液檢體,應以低於攝氏6度之溫度冷藏保存之
(D)初步檢驗結果在閾值以上或有疑義之檢體,應再進行確認檢驗


9(D).

24.有關藥事法對於藥品廣告之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)領有藥品許可證之藥商於刊播前,應填具申請書申請
(B)藥品廣告於核准後,有任何變更內容也要再申請
(C)只有指示藥及成藥,可以刊登於電視廣告
(D)中藥材之廣告應於刊播前申請,其效能以本草備要所載者為限


10(A).

46.依據全民健康保險法,下列部分負擔之敘述何者錯誤?
(A)急診為被保險人之緊急就醫,得免部分負擔
(B)於醫療資源缺乏地區,得予減免部分負擔
(C)不經轉診,於地區醫院、區域醫院、醫學中心門診就醫者,應分別負擔門診或急診費用之百分之三十、百 分之四十及百分之五十
(D)保險人已收載之藥品,特約院所不得向被保險對象收取部分負擔


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安安剛剛做了阿摩測驗,考了90分