阿摩：患難生忍耐，忍耐生老練，老練生盼望，盼望不至於羞愧
70分
(5 分29 秒)
模式:循序漸進模式
【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2021難度:(256~265)
 繼續測驗
再次測驗 下載 下載收錄
1(D).

29.美國曾發生多起血液透析病人，使用遭over sulfated chondroitin sulfate（OSCS）污染之肝素鈉致死。身為藥 師，您認為下列何種做法正確？
(A)應憑原廠合格檢驗報告，方可用於製造藥物產品
(B)經拉曼光譜分析法之邊境檢查通過後，才能確認不含OSCS
(C)製藥廠應每年執行產品虐待試驗，確認產品不受OSCS污染
(D)藥物製造前，應檢測並確認每批進廠粗肝素物種來源



2(D).
X


49.甲藥師受聘於B健保特約藥局負責藥品調劑，於109年8月至12月赴美進修，此期間B藥局仍以甲藥師為調劑藥 師向衛生福利部中央健康保險署申報藥事服務及藥品費用，依全民健康保險法之規定，下列處置何者錯誤？
(A)由衛生福利部處其領取醫療費用二倍至二十倍罰鍰
(B)情節重大者，由衛生福利部中央健康保險署公告B藥局名稱
(C)情節重大者，由衛生福利部中央健康保險署公告負責人姓名
(D)得視其情節輕重，由衛生福利部中央健康保險署限定於一定期間不予特約或永不特約



3(C).

35.某藥品之某批次出廠時間為108年8月，有效期限為111年5月，則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存 至何時？
(A)112年8月
(B)110年8月
(C)112年5月
(D)110年5月



4(A).

2.某藥商欲自美國輸入acetaminophen 250 mg膠囊藥品，依藥事法之規定，應向下列何者申請查驗登記？
(A)衛生福利部
(B)衛生福利部中央健康保險署
(C)衛生福利部食品藥物管理署
(D)財團法人醫藥品查驗中心



5(B).
X


3.下列有關網路零售藥品或醫療器材之規定，何者正確？
(A)一般民眾可於網路拍賣酒精棉片
(B)逍風散濃縮中藥製劑，藥商可於網路零售
(C)僅第一等級醫療器材，醫療器材商可於網路零售
(D)手術用口罩，醫療器材商可於網路零售



6(C).

23.醫療器材製造業者保存品質紀錄之期限，應至少相當於產品有效期間，且不得少於產品放行之日起幾年？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4



7(D).

32.下列有關藥品製造原料之敘述，何者錯誤？
(A)申請查驗登記所用之原料依據藥典者，以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典，或其他經中央衛生主管 機關採用之藥典為限
(B)藥廠得申請中央衛生主管機關核准，輸入許可證所准成分之原料藥
(C)藥廠輸入之自用原料，非經核准，不得轉售或轉讓
(D)原料藥分裝，應申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝



8(A).
X


4.某新藥之臨床試驗計畫書依法應向下列何者申請審查核准？
(A)衛生福利部醫事司
(B)衛生福利部
(C)衛生福利部中央健康保險署
(D)衛生福利部食品藥物管理署



9(B).

32.依據人體試驗管理辦法，人體試驗計畫審查應注意之事項，不包含下列何者？
(A)人體試驗設計應符合最低風險原則，並考量合理之風險、利益
(B)易受傷害族群之排除
(C)受試者之醫療照護及損害補償或其他救濟機制
(D)受試者同意書內容及告知程序



10(A).

13.某藥學系畢業生取得藥師考試及格證書後即出國進修，4年後取得博士學位後回國至某醫學中心擔任藥師， 有關須辦理之相關行政程序，下列敘述何者錯誤？
(A)須先向衛生福利部食品藥物管理署取得藥師證書
(B)須加入該醫學中心所在地藥師公會
(C)不需要提供繼續教育之證明文件
(D)取得執業執照後之更新日期為取得藥師證書後屆滿第六年之翌日



最頂 ▬
快捷工具

【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2021難度:(256~265)-阿摩線上測驗

安安剛剛做了阿摩測驗，考了70分