阿摩：吃別人所不能吃的苦，忍別人所不能忍的氣
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(3 分40 秒)
模式:近期錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).
X


18.依藥事法之規定，直轄市或縣（市）衛生主管機關對於涉嫌不法藥物之處置，下列何者正確？
(A)已逾保存期限之隱形眼鏡鏡片消毒藥錠，得就地封存，抽樣檢驗後，再行處理
(B)已呈明顯混濁之移植器官保存液，應就地封存，抽樣檢驗後，再行處理
(C)已逾保存期限之衛生棉條，應就地封存，抽樣檢驗後，再行處理
(D)已呈明顯混濁之注射用生理食鹽水，應就地封存，抽樣檢驗後，再行處理



2(C).
X


20.下列何者取得許可證後，自許可證核發之日起三年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資 料申請查驗登記？①第三等級新醫療器材 ②新成分新藥 ③新適應症新藥 ④新使用途徑新藥
(A)僅①
(B)僅②
(C)②③④
(D)①②③④



3(A).
X


2.依食品安全衛生管理法之規定，為加強全國食品安全事務之協調、監督及查緝，行政院應設：
(A)食品安全諮議會
(B)食品安全審議委員會
(C)食品安全會報
(D)食品安全辦公室



4(C).

3.依罕見疾病防治及藥物法之規定，查驗登記發給之藥物許可證，其有效期間為幾年？
(A)3
(B)5
(C)10
(D)12



5(D).

4.某君欲經營藥品買賣，應依藥事法之規定，向下列何者申請為藥商？
(A)衛生福利部
(B)直轄市或縣（市）政府衛生局
(C)衛生福利部食品藥物管理署
(D)直轄市或縣（市）政府



6(B).

7.下列有關含可待因製劑之敘述，何者正確？
(A)含可待因製劑皆為管制藥品
(B)藥品每錠500 mg，含可待因52 mg，應開具管制藥品專用處方箋
(C)糖漿劑每50 mL，含可待因48 mg，應開具管制藥品專用處方箋
(D)含可待因成分之製劑，均應開具管制藥品專用處方箋



7(C).

8.下列有關藥師調劑作業之敘述，何者錯誤？
(A)調劑時發現藥品未備或缺乏時，應通知原處方醫師，請其更換
(B)藥師對於醫師所開處方，祇許調劑一次
(C)某藥師開設藥局，其藥局之調劑作業，應日夜為之
(D)含毒劇藥品之處方箋，調劑後應保存五年



8(D).

15.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列敘述何者正確？
(A)販賣業藥商執行調劑業務時準用之
(B)不適用於依藥事法第102條規定調劑之醫師
(C)調劑處所應有十八平方公尺以上之作業面積
(D)處方藥不得以開架式陳列



9(D).

20.某眼科診所將眼藥水稀釋分裝給病患使用，下列敘述何者錯誤？
(A)眼藥水稀釋後即非核准之標示濃度
(B)調劑，必須依據醫師處方為之
(C)診所分裝眼藥水不符合藥品優良製造規範
(D)依劣藥罪進行起訴



10(D).

22.申請醫療器材查驗登記之案件未獲核准者，申請人得自處分書送達之日起幾個月內，敘明理由提出申復？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4



11(A).
X


26.下列有關藥物廣告之規定，何者正確？
(A)血糖機廣告，應刊載於學術性醫療刊物
(B)抗生素注射藥品廣告，應刊載於健康世界雜誌
(C)血管支架可做電視廣告
(D)日戴型每週拋棄式隱形眼鏡廣告，應刊載於藥師週刊



12(C).

29.下列敘述何者正確？
(A)新藥查驗登記須提交符合優良臨床試驗規範之完整臨床試驗計畫書供審查
(B)用於人體試驗階段之藥品製造，無須符合藥品優良製造規範
(C)輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入
(D)申請藥品查驗登記如原料藥屬低風險成分，可省略提交原料藥來源資料



13(B).

30.下列敘述何者正確？
(A)藥局執照應懸掛於營業處所之明顯位置，藥商許可執照應建檔收存
(B)西藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任藥師駐店管理
(C)中醫師修習西藥課程達適當標準，得專任駐店管理西藥販賣業之藥品及其買賣
(D)藥局零售隱形眼鏡，應另外申請醫療器材販賣業藥商許可執照



14(A).

31.依成藥及固有成方製劑管理辦法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)成藥中摻用麻醉藥品，嗎啡含量應在千分之一以下
(B)成藥中摻用毒劇藥品，如為中華藥典所載者，不得超過常用量三分之一
(C)固有成方製劑應標明名稱及固有成方字樣
(D)乙類成藥得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之



15(C).

36.臨床試驗之目的，係為確認藥物之安全性與有效性，其法源依據為：
(A)藥物安全監視管理辦法
(B)醫療法
(C)藥事法
(D)藥物科技研究發展獎勵辦法



16(B).

38.下列有關管制藥品之敘述，何者錯誤？
(A)管制藥品係指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品、其他認為有加強管理必要之藥品
(B)依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分第一級至第三級管理
(C)醫師、牙醫師、獸醫師及獸醫佐非為正當醫療之目的，不得使用管制藥品
(D)醫師、牙醫師、藥師或藥劑生調劑第一級至第三級管制藥品，非依醫師、牙醫師開立之管制藥品專用處方 箋，不得為之



17(D).

40.下列有關管制藥品標籤之敘述，何者正確？
(A)管制藥品中文標籤之版面，應加貼或印刷圓形外框，框內註明級別
(B)屬麻醉藥品者，中文標籤之版面，應加貼或印刷六角形外框，框內註明麻字
(C)管制藥品均應於中文標籤加刊「調劑本藥應依管制藥品專用處方箋為之」
(D)應以中文載明管制級別、警語及足以警惕之圖案或顏色



18(C).
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41.依化粧品衛生安全管理法之規定，下列對於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用（簡稱上 市）之產品登錄制度，何者正確？
(A)僅衛生福利部公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者，須於上市前完成產品登錄
(B)輸入業者須於化粧品上市後完成登錄
(C)製造及販賣業者須於上市前，完成產品登錄
(D)產品登錄資料如有變更，僅需將變更資料留在業者備查即可



19(A).

43.下列有關我國對「罕見疾病」定義的敘述，何者錯誤？
(A)總罹病人數一萬人以下
(B)遺傳性
(C)診治困難性
(D)經罕見疾病及藥物審議委員會認定者



20(C).

49.下列何國非屬全民健康保險給付藥品十國藥價參考國？
(A)美國
(B)日本
(C)韓國
(D)加拿大



21(D).

50.依照全民健康保險醫療辦法之規定，保險對象如有重複就醫或不當利用醫療資源之情形，下列何者非屬法定 之輔導方式？
(A)瞭解其就醫原因
(B)依其病情指定其至特定之保險醫事服務機構接受診療服務
(C)提供適當醫療衛教
(D)修正處方用藥品項



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