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阿摩:所見所聞,改變一生,不知不覺,斷送一生
56
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科目:專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)
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1(C).
75.下列有關口服製劑生體可用率及生體相等性試驗之敘述何者正確?
(A)口服製劑和食物併用時對藥物生體可用率沒有影響
(B)執行空腹試驗時須在給藥前空腹4小時
(C)執行空腹試驗時須在給藥後持續空腹4小時
(D)口服製劑投藥時所給予之水量約500 mL
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2(D).
X
50.某藥給藥後之血漿濃度-時間關係圖如下圖實線(圖中虛線為利用殘差法解析之結果),下面敘述何者正確?
(A)排除相半衰期為0.5小時
(B)排除相半衰期為8小時
(C)本藥之中央室體積為10 L
(D)C(0)=4 μg/mL
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3(A).
60.下列有關溶離試驗之敘述,何者最為正確?
(A)在低轉速攪拌比高轉速攪拌條件更能區別製劑配方的影響
(B)穿皮製劑產品(transdermal drug products)溶離媒液的溫度應控制在37℃
(C)溶離媒液使用的體積一般不得低於造成藥物到達飽和溶解度體積的兩倍
(D)溶離媒液中不可添加任何界面活性劑
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4(A).
33.下列病原體中何者體積最小?
(A)Influenza virus
(B)Pseudomonas
(C)Salmonella typhosa
(D)Smallpox virus
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5(B).
X
35.下列何者不屬於注射劑使用之抗氧化劑?
(A)Ascorbic acid
(B)Butylhydroxy anisole
(C)Thimerosal
(D)Tocopherol
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6(C).
43.依藥典規定,若以Coulter counter檢測一批大體積注射劑所含微粒物質,則其大於等於25 µm之微粒物質粒子數上限為何?
(A)25/mL
(B)12/mL
(C)3/mL
(D)2/mL
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7(D).
X
51.藥物在體內的動向(drug disposition)並不包括下列何種過程?
(A)吸收
(B)分布
(C)代謝
(D)排泄
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8(D).
X
56.某藥在體內完全由肝臟排除且其血中清除率為1.4 L/min,當肝臟酵素活性增加為原來的兩倍 時,則下列敘述何者正確?
(A)清除率大約不變
(B)清除率增加約成為原來的兩倍
(C)清除率減少約成為原來的一半
(D)肝臟固有清除率不變
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9( ).
有疑問
X
76.有一藥物以多劑量靜脈注射給藥(100 mg,q6h)。已知第一次給藥後一小時的血中濃度為 8.187 µg/mL,第二次給藥前的血中濃度為3.011 µg/mL,在穩定狀態血中最高濃度(Cmax at steady-state)為14.3 µg/mL,此藥之分布體積(volume of distribution;L)為何?(ln 0.3=-1.2;ln 0.3677=-1;e
-1.44
=0.237;e
-1.2
=0.3;e
-0.2
=0.818)
(A)9.16
(B)10
(C)25
(D)38.4
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10(C).
X
33.下列何者可提高注射懸浮液時之syringeablility?
(A)提高媒液的黏度
(B)增加媒液的密度
(C)增加懸浮顆粒之大小
(D)降低所懸浮藥物的濃度
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11(A).
24.下列製備軟膏管之材料中,何者柔軟有彈性,且具良好的防水障壁?
(A) 低密度聚乙烯(low density polyethylene)
(B) 聚丙烯(polypropylene)
(C) Polyethylene terephthalate
(D) 鋁管(aluminum)
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12(B).
42.下列那一項微生物保藏劑用於眼用軟膏時,其濃度過高?
(A)0.05% methylparaben
(B)0.1% benzalkonium chloride
(C)0.5% chlorobutanol
(D)0.01% propylparaben
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13( ).
有疑問
X
76.一位65歲體重75 kg之男性病患因腎功能喪失需接受透析治療。若以單劑量靜脈注射方式投予1 g抗生素48小時後才進行8小時 的透析,未進行透析前此抗生素的半衰期是16小時,透析期間此抗生素的半衰期是4小時。如果此抗生素的分佈體積為0.5L/kg,則在8小時透析後,此抗生素的血中濃度為何?(e
-2.08
= 0.125;e
-1.386
= 0.25;e
-0.3465
=0.707)
(A)0.5 mg/L
(B)0.83 mg/mL
(C)0.5 mg/mL
(D)0.83 µg/mL
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14(B).
49.下列何者對細胞膜上運輸蛋白P-glycoprotein的敘述最正確?
(A)主要外排親水性的毒性分子
(B)在迴腸與結腸的表現量高
(C)被證實與造成抗癌藥耐藥性的相關性小
(D)腸腔上皮細胞膜中表現量高時,會造成投藥後體內藥物濃度增加
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15(B).
52.下列何者屬於phase I代謝反應?
(A)methylation
(B)sulfoxidation
(C)acetylation
(D)mercapturic acid synthesis
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16(B).
56.某藥品遵循線性藥動學模式,以靜脈快速注射單劑量50 mg後,其0小時到3小時之血中濃度曲線下面積 (AUC3h)為20 mg.h/L,而整個血中濃度曲線下面積(AUC
∞
)為40 mg.h/L,該藥品一天內由尿液以原 型排泄之總藥量為10 mg。則此藥品由腎臟排泄分率(f
e
)為何?
(A)0.1
(B)0.2
(C)0.25
(D)0.5
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17(B).
61.下列有關生體可用率(BA)或生體相等性(BE)的敘述何者最正確?
(A)腸道吸收是影響生體可用率最重要的因素
(B)原料藥在劑量範圍內的藥動性質為線性,才能正確評估其 BA 或BE 性質
(C)原料藥經由尿液排泄的速率可作為評估任何藥品 BE 的方式
(D)AUC與吸收速率有密切關係
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18(C).
X
68.當使用codeine為止痛劑時,病人具有下列何種代謝酶多型性時較不易產生止痛作用?
(A)CYP2C19之extensive metabolizer
(B)CYP2C19之poor metabolizer
(C)CYP2D6之extensive metabolizer
(D)CYP2D6之poor metabolizer
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19(A).
X
17.根據中華藥典第八版,下列何者非製造栓劑常用之基劑?
(A)氫化植物油
(B)可可脂
(C)甘油明膠
(D)軟石蠟
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20(A).
13.一軟膏擬以20 cm/s速度,塗抹於皮膚之厚度為0.05 cm,則其切變速率為何?
(A)400 s
-1
(B)1 s
-1
(C)400 cm
2
/s
(D)1 cm
2
/s
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21(A).
X
71.當ketoconazole局部用產品須進行生體相等性評估時,下列何者為最適當之依據?
(A)血中濃度曲線下面積
(B)最終累積尿液中藥物量
(C)尖峰藥效之作用
(D)臨床效能評估
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22(D).
51.給藥後尿中藥物累積排泄量(Y軸)對其血中藥物濃度-時間曲線下面積(AUC)(X軸)作圖,經線性迴歸 後所得直線的斜率,代表此藥物何種藥物動力學參數?
(A)總排除速率常數
(B)總清除率
(C)腎排除速率常數
(D)腎清除率
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23(D).
X
13.利用gelatin調配sodium sulfathiazole凝絮懸浮劑,應於下列何條件時最佳?
(A)gelatin A在 pH=3.2
(B)gelatin A在 pH=8
(C)gelatin B在 pH=5
(D)gelatin B在 pH=8
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24(D).
34.有關生物製劑產品添加物之敘述,下列何者錯誤?
(A)cysteine hydrochloride 可作為抗氧化劑,協助維持蛋白質構型之穩定
(B)EDTA作為螯合劑(chelating agent),可與銅離子、鈣離子等結合
(C)mannitol 存在於劑型中,可作為防凍劑(cryoprotectant)
(D)Poloxamer 407可作為防腐劑
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25(B).
41.有關紫外光滅菌法之敘述,下列何者錯誤?
(A)最常使用的波長為2,537Å
(B)細菌芽胞對紫外線的耐受力比黴菌芽胞強
(C)可用於乾淨的室內及平行式層流櫃(laminar flow hood)
(D)細胞內的核酸能夠吸收紫外光
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