阿摩：與一群良師益友一起學習，方可成功
84分
(6 分37 秒)
模式:自由測驗
科目:藥事行政與法規
難度:隨機
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1(E).

21 下列那個藥品屬於乙類成藥？
(A) 普拿疼(Panadol)
(B) 百伏寧(Bufferin)
(C) 保力達-B
(D) 李斯德靈(Listerin)
(E) 一律給分



2(B).

10 下列有關藥品委託製造之敘述，何者錯誤？
(A) 委託製造廠需為實施藥品優良製造規範之藥廠
(B) 委託製造不得分段委託，需全程委託
(C) 准用於申請藥品查驗登記之藥品
(D) 藥品委託製造需經衛生署核准後行之



3(C).

71 藥事人員於調劑前應對處方用藥做適當性評估，用藥適當性評估，並未包括下列那一項目？
(A) 用藥是否有重複給藥現象
(B) 患者是否對處方上的藥品過敏
(C) 藥品是否屬於健保給付範圍
(D) 用藥是否有交互作用情形



4(D).

18.持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內，應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料， 向中央衛生主管機關或其委託機構通報？
(A)3
(B)5
(C)7
(D)15



5(A).

5.下列何種疾病不屬於近五年之十大死因之一？
(A)登革熱
(B)惡性腫瘤
(C)心臟疾病
(D)腦血管疾病



6(C).

20.藥物製造、輸入許可證有效期間為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延，不得超過幾年？
(A)1
(B)3
(C)5
(D)7



7(C).

67 有關 RU-486 之類別，下列何者正確：
(A) 第四級毒品
(B) 影響精神藥品
(C) 第四級管制藥品
(D) 醫師指示藥品



8(D).

49 下列那些機構可成為全民健康保險的特約醫事服務機構？①醫院 ②診所 ③藥局 ④藥品供應商 ⑤醫事檢驗機構
(A)①②④
(B)②③④
(C)①②③④
(D)①②③⑤



9(C).

27.依西藥藥品優良製造規範之規定，為使因交叉污染所引起之嚴重醫療傷害的風險降到最低，那些藥品應有專 用且自足圍堵的生產設施？①青黴素 ②疫苗 ③可待因 ④免疫球蛋白
(A)①②③
(B)①③④
(C)①②④
(D)②③④



10(C).

23.有關藥物之敘述，下列何者正確？
(A) 於藥品中擅自添加防腐劑者為偽藥
(B) 將他人藥品抽換或摻雜者為劣藥
(C) 醫療器材超過有效期間者為不良醫療器材
(D) 塗改藥品有效期間之標示者為劣藥



11(D).

16.藥師執業，應接受繼續教育，並應每幾年提出完成繼續教育證明文件，辦理執業執照更新？
(A)1
(B)3
(C)5
(D)6



12(D).

31.依藥事法之規定，下列何者非屬藥商？
(A)中藥製造業
(B)醫療器材製造業
(C)西藥販賣業
(D)含藥化粧品製造業



13(B).

63 藥商違反「藥事法」之規定，受當地衛生機關處以停業，該商不服，應如何救濟：
(A) 拒絕停業
(B) 於十五日內以書面提出異議，申請復核
(C) 於三十日內向法院提出告訴
(D) 於二個月內向監察院提出申訴



14(A).

11.下列敘述何者錯誤？
(A)藥師應向中央主管機關申請執業登記
(B)藥師執業應接受繼續教育，並每6年提出完成繼續教育證明文件辦理執照更新
(C)請領藥師證書應具申請書及資格證明文件，送請中央主管機關核發之
(D)領有藥師證書得使用藥師名稱



15(D).

77 有關人體試驗委員會之成員不包括：
(A) 醫療科技人員
(B) 法律專家
(C) 社會工作人員
(D) 消費團體



16(A).

43.下列有關我國對「罕見疾病」定義的敘述，何者錯誤？
(A)總罹病人數一萬人以下
(B)遺傳性
(C)診治困難性
(D)經罕見疾病及藥物審議委員會認定者



17(D).

15.藥品優良調劑作業準則所稱之「調劑處所」，下列何者錯誤？
(A)從事處方調劑之場所
(B)存放調劑器具之場所
(C)存放處方藥品之場所
(D)存放指示藥品之場所



18(A).

16 下列何者屬於須移送法院審理之劣藥？
(A) 擅自添加禁用色素之感冒錠
(B) 超過有效期間之綜合感冒藥
(C) 使用回收容器之咳嗽內服液
(D) 含糖濃度不足之感冒糖漿



19(D).

30.中藥販賣業之營業範圍包括下列那些？①中藥批發 ②中藥零售 ③中藥輸出及輸入 ④中藥調劑
(A)僅①②
(B)僅①②③
(C)僅①②④
(D)①②③④



20(B).

42.依現行化粧品衛生管理條例之規定，含有下列防曬成分及含量之乳劑化粧品，何者無須辦理查驗登記？
(A)1％ benzophenone-8
(B)2％ titanium dioxide
(C)3％ p-aminobenzoic acid
(D)4％ octyl salicylate



21(C).
X


41 全民健保過去調整部分負擔，係針對：
(A) 高收入投保人
(B) 低收入投保人
(C) 65 歲以下投保人
(D) 高使用者



22(C).
X


16.藥師執行藥品販賣或管理業務之職責，下列何者錯誤？
(A)藥品鑑定方法及結果之確認事項
(B)對購用藥品者應注意事項之說明
(C)藥品拆封販賣之指導事項
(D)藥品貯藏、陳列管理及衛生安全之指導、檢查事項



23(B).

48.依全民健康保險醫療辦法之規定，病人於健保特約醫院取得醫師開具含管制藥品Tramadol之門診處方箋，其 得選擇之下列調劑處所何者錯誤？
(A)該健保特約醫院
(B)健保特約診所
(C)健保特約藥師藥局
(D)健保特約藥劑生藥局



24(D).
X


76 下列有關藥物科技研究發展獎勵辦法之敘述，何者有誤？
(A) 其藥物研發事項屬新藥臨床前試驗階段者，由衛生署受理該獎勵之申請
(B) 遇兩個以上之獎勵對象，為相同之發明或研究，分別申請獎勵時，應就最先申請者獎勵之
(C) 所稱之藥物包括藥品與醫療器材
(D) 所需之獎勵經費得由私人或團體指定捐助



25(D).
X


74 全民健康保險之特約保險醫事服務機構，不包括：
(A) 特約安養機構
(B) 特約藥局
(C) 特約醫事檢驗機構
(D) 特約助產所



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