阿摩：不管風從哪個方向吹來，只要懂得如何運用，懂得如何操縱帆船，就能運用風向到達目的地
70分
(2 分42 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(B).
X


1.依據食品藥物管理署組織法之規定，下列何者不屬食品藥物管理署之掌理事項？
(A)食品藥物化粧品消費者保護措施之推動
(B)管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導
(C)第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣
(D)中醫藥管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬



2(D).
X


7.某診所藥師在執行業務時，因家人發生嚴重意外，須暫時離開藥局趕赴處理。下列敘述何者最適當？
(A)藥師不在營業場所執行業務時，應於門口懸掛明顯標示。若該標示被人取掉，藥師應負舉證之責，始可免責
(B)經診所醫師同意後，可委請資深護理人員暫代業務，但不得包括麻醉藥品調劑
(C)得請診所休假醫師，依藥事法第102條，經報備主管機關後，始可代為執行調劑業務
(D)若由非護理人員代理調劑業務時，如該藥師確實知情，則此藥師處以罰款6～30萬元，該代理人員另以違反 醫療法處罰



3(B).

9.下列有關藥師法所稱藥事照護，何者正確？
(A)於全國反毒種子營，講授濫用藥物作用機轉，並接受藥物諮詢工作
(B)參與衛生福利部長照計畫之用藥諮詢及藥物治療流程評估
(C)擔任藥學院用藥諮詢及藥物治療流程評估教學服務
(D)擔任藥師公會用藥諮詢及給藥流程評估教學服務



4(C).

33.下列何者無須聘專任藥師駐廠監製？
(A)西藥製造業者
(B)西藥製造業之分廠
(C)一般醫療設備之醫療器材製造業者
(D)中藥製造業者摻入西藥製造中藥



5(B).

11.依據藥品優良調劑作業準則，下列何者錯誤？
(A)飲片自拆封至調劑期間保存應注意包裝之材料及儲存環境
(B)藥品以原包裝為主，不論排裝、散裝、飲片皆以拆封後6個月為有效期限
(C)中西藥製劑及飲片拆封後應標示藥品名稱及保存期限
(D)調劑藥品進貨來源憑證及其他相關文件、資料，至少保存三年



6(C).

11.依據藥師法施行細則，藥師證書應向何機關請領？
(A)戶籍所在地衛生局
(B)衛生福利部食品藥物管理署
(C)衛生福利部
(D)考選部



7(D).有疑問
X


37.依藥事法之規定，有關藥品查驗登記資料保護5年之對象包括下列何者？①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同 成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品
(A)僅①
(B)僅②③
(C)僅①③
(D)①②③



8(A).

23.依據醫療器材查驗登記審查準則之規定，進行臨床前測試檢測之受託實驗室，執行下列何項試驗，不須符合 ISO/IEC 17025或藥物非臨床試驗優良操作規範（GLP）之規定？
(A)機械力學
(B)電性安全性
(C)生物相容性
(D)無菌性試驗



9(D).

17.持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起，多少時間內，應依規定通報？
(A)24小時
(B)3日
(C)7日
(D)15日



10(B).

2.衛生福利部疾病管制署為推動國民預防接種政策，訂定相關管理措施，下列敘述何者正確？
(A)設置疫苗基金，並接受企業捐款指定購買特定新冠病毒疫苗
(B)預防接種服務可由經過訓練認可之護理師執行，疫苗不需經藥師調劑
(C)民眾因自費接受預防接種而受害者，政府不予補償
(D)因預防接種而受害者，應於受害發生日起2年內提出請求補償



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yoyo剛剛做了阿摩測驗，考了70分