阿摩：犧牲享受，才能享受一生。
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).

3.我國對進口牛肉所採取「三管五卡」管制措施，其中所稱之「三管」不包括下列何項？
(A)管源頭
(B)管邊境
(C)管市場
(D)管餐飲業者



2(A).

4.在「食品消費紅綠燈」機制中，下列何者屬「紅燈」？
(A)超過有效期限
(B)有致人體健康危害之虞
(C)標示不全
(D)具有不安全之疑慮



3(C,D).

11.下列何種產品之製造，不須聘請藥師駐廠監製？
(A)衛生棉條
(B)維士比
(C)衛生套
(D)染髮劑



4(D).

24.依藥事法之規定，下列何者錯誤？
(A)管制藥品及毒劇藥品之處方箋、簿冊，均應保存5年
(B)藥品之調劑，應由藥師為之；但不含麻醉藥品者，得由藥劑生為之
(C)修習中藥課程達適當標準之藥師，親自主持之藥局，得兼營中藥之調劑、供應或零售業務
(D)民國78年12月31日前業經核准登記領照營業之西藥販賣業者、西藥種商，其所聘請專任管 理之藥師或藥劑生，免受駐店管理及調劑、供應藥品之限制



5(A).

25.藥事法第40條之2規範的資料專屬權，涵蓋下列何種新藥？
(A)新成分
(B)新療效複方
(C)新使用途徑
(D)新劑量



6(C).

32. 下列有關藥品販售之規定，何者錯誤？
(A)藥品販賣業者，不得兼售毒性化學物質
(B)經核准輸入之藥物樣品或贈品，不得出售
(C)輸入製劑之分裝，應先由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝，再報請中央衛生主 管機關核准，始得販售
(D)經分裝之原料藥，以銷售藥品製造業者為限



7(D).

43.下列有關化粧品之規定，何者錯誤？
(A)禁止使用氯仿
(B)使用Parahydroxybenzoic acid及其酯類，總量為1%
(C)使用DMDM Hydantoin時，化粧品中游離甲醛（Free Formaldehyde）量，不得超過1,000 ppm
(D)可使用甲醛，惟含量不得超過1,000 ppm



8(B).

45.罕見疾病及藥物審議委員會委員之組成，至少應有二分之一以上為：
(A)政府機關代表
(B)具罕見疾病臨床治療、照護經驗或研究之醫事學者專家
(C)罕見疾病患者家屬代表
(D)法學專家及社會工作人員



9(B).

50.依全民健康保險法之規定，保險人核付門診藥物費用，下列何者正確？
(A)門診藥品費用設有獨立總額
(B)依藥物給付項目及支付標準核付
(C)支付費用超出預先設定之藥品費用總額時，應自下一季之門診醫療給付費用總額中扣除
(D)支付費用超出預先設定之藥品費用總額時，立即調整藥物支付標準



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