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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(B).

1.下列敘述何者錯誤？
(A)衛生福利部為辦理中醫藥之研究，特設國家中醫藥研究所
(B)衛生福利部之次級機關包括有「疾病管制署」、「食品藥物管理署」、「中央健康保險署」、「國民健康署」及「國⺠年金署」
(C)行政院為辦理全國衛生及福利業務，特設衛生福利部
(D)勞保相關業務非屬衛生福利部職掌



2(D).
X


3.下列敘述何者正確？
(A)管制藥品關於安全監視及嚴重不良反應通報業務之法定主管機關為衛生福利部
(B)衛生福利部食品藥物管理署；直轄市及縣（市）政府；直轄市及縣（市）政府衛生局；三者均為藥事法所 定之衛生主管機關
(C)衛生福利部食品藥物管理署為法定衛生主管機關；直轄市及縣（市）政府衛生局為法定藥政管理機關
(D)麻醉藥品製劑之查驗登記，由衛生福利部食品藥物管理署管制藥品組負責辦理



3(C).

4.衛生福利部之附屬機關，不包括下列何者？
(A)中央健康保險署
(B)社會及家庭署
(C)護理及健康照護署
(D)食品藥物管理署



4(C).

6.下列有關醫事人力及執業環境之敘述，何者錯誤？
(A)為因應未來⼈⼝老化及五⼤科醫師⼈⼒需求，⾃105學年度辦理培育重點科別公費醫學⽣
(B)為建立中醫師臨床訓練制度，依師資培訓認證要點培訓指導醫師及指導藥師
(C)為保障醫師勞動權益，受僱醫師已全面納入勞基法適用對象
(D)施行生產事故救濟條例，以承擔女性的生產風險



5(B).

8.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)對處方之內容如有可疑之點，應詢明原處方醫師確認後方得調劑
(B)處方箋上所載500mg acetaminophen錠劑缺乏時，可改以同廠牌、同成分、同劑量之膠囊劑替代
(C)應注意處方上年、月、日、病人姓名、性別、年齡、藥名、劑量、用法、醫師署名或蓋章等項
(D)對於醫師所開處方，祇許調劑一次



6(B).

13.下列有關藥師懲戒之敘述，何者錯誤？
(A)藥師懲戒委員會由直轄市、縣（市）主管機關設置之，但藥師執業人數合計未滿一百人之縣（市），得免 設藥師懲戒委員會
(B)藥師藉其專業身分為產品代言誇大不實，致有誤導消費者誤信廣告內容而購買之虞者，應以停業為懲戒方 式
(C)法定懲戒方式共有5項，其性質不相牴觸者，得合併為一懲戒處分
(D)由藥師公會或主管機關移付之懲戒事件，應由藥師懲戒委員會處理



7(D).

15.某藥師取得執業執照第二年，出國進修歇業兩年半，返國後再申請回原醫院執業，下列有關繼續教育之敘 述，何者正確？
(A)出國進修歇業兩年半，繼續教育積分數仍有效，可免提交繼續教育積分數
(B)應檢具120積分數繼續教育證明文件，始得繼續執業
(C)進修內容如與藥學相關，得免具繼續教育積分數證明文件，即可繼續執業
(D)得以前一年內接受繼續教育20積分數以上之證明文件，重新申請執業登記



8(A).

17.下列有關藥師於執業處所外執行業務之敘述，何者錯誤？
(A)藥師於執業處所外執行業務者，應事先報請中央主管機關核准
(B)藥師於醫療機構、藥局執業者，方得事先報准於執業處所外執行業務
(C)藥師於藥商執業者，不得於執業處所外執行業務
(D)藥師於執業處所外執行業務，應考量工作時數分配之適當性



9(D).

20.病人使用心臟節律器，不幸發生危及生命事件，醫療機構及藥局應如何處置？
(A)以健保醫療資訊雲端查詢系統之「疑似藥品療效不相等」管道通報
(B)收集詳細圖片及事件紀錄，送衛生福利部食品藥物管理署供判定是否為劣藥
(C)醫院應於15日內，依規定辦理通報，並副知持有心臟節律器許可證之藥商
(D)緊急時得先行以口頭方式通報，並於期限內完成書面通報



10(B).

22.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)依處方箋內容選取正確藥品、計數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、包裝等過程之行為，為調配
(B)依醫師所開具之處方箋，配製新製品之行為，為調配
(C)藥師自受理處方至交付藥品用藥指導等相關之行為，為調劑
(D)依醫師所開具之處方箋，改變原劑型之行為，為調製



11(C).

25.下列敘述何者正確？
(A)義診或巡迴醫療服務時，藥師即可逕行於執業處所外執行業務
(B)醫師治療癌末病人，得視需要，開立海洛因處方，交由藥師調劑
(C)病人可持健保特約醫院釋出之處方箋，至該醫院轄區之健保特約藥局調劑
(D)修習中藥課程達適當標準之醫師，得兼營中藥之調劑



12(D).

26.有關擔任藥廠監製藥師之應行注意事項，下列敘述何者正確？
(A)倉儲採完全電腦化儲存系統者，原料標籤須以資料易讀方式標出
(B)電腦化系統安定性試驗資料，僅能由原始操作者修改數據
(C)藥廠均應有品質管制部門，該部門目前暫未列為管制區
(D)應視需要，核對產率及進行重量/數量調和，以確保無超出允收範圍的差異



13(C).

27.依西藥藥品優良製造規範之規定，為使因交叉污染所引起之嚴重醫療傷害的風險降到最低，那些藥品應有專 用且自足圍堵的生產設施？①青黴素 ②疫苗 ③可待因 ④免疫球蛋白
(A)①②③
(B)①③④
(C)①②④
(D)②③④



14(D).

32.依藥事法之規定，中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之下列何項資料？
(A)臨床試驗報告書
(B)成分含量規格
(C)檢驗規格
(D)已揭露專利字號或案號



15(D).

36.下列有關藥物查驗登記之敘述，何者錯誤？
(A)許可證有效期間為5年
(B)國內製造之醫療器材，其標籤、仿單、包裝應以中文為主，所附外文文字應小於中文
(C)輸入醫療器材，應向衛生福利部申請查驗登記，經核發許可證後，始得為之
(D)中央衛生主管機關為維護公益目的，公開所持有及保管藥商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單 等相關資料，須事前經業者同意，始得為之



16(C).

38.下列有關管制藥品之證照制度，何者正確？
(A)醫藥教育研究試驗機構申請管制藥品登記證之負責人，僅能由機關首長擔任
(B)醫師、牙醫師使用管制藥品，必須領有管制藥品使用執照
(C)藥局執照之負責人，可為管制藥品登記證之負責人
(D)國內運輸第一級至第三級管制藥品，應向衛生主管機關申請核發運輸憑照



17(D).

39.下列有關管制藥品管理之敘述，何者正確？
(A)各級管制藥品均應置於業務處所，並應專櫃儲藏
(B)藥局依規定設簿冊登載管制藥品，應依各藥品批號分別登載收支情形
(C)第一級至第三級管制藥品，除歇業或停業外，不得借貸、轉讓
(D)調劑或使用後之殘餘管制藥品，應由管制藥品管理人會同有關人員銷燬



18(A).

41.依現行化粧品衛生管理條例之規定，下列何者不屬於含藥化粧品？
(A)髮表著色劑
(B)染髮劑
(C)燙髮劑
(D)止汗制臭劑



19(A).

43.與國際先進國家比較，我國罕見疾病防治及藥物法的特色為何？
(A)立法內容結合罕見疾病防治與罕見疾病藥物管理
(B)罕見疾病藥物許可證保障達五年，不受理同類藥物查驗登記申請
(C)罕見疾病藥物包含維持生命所需特殊營養食品
(D)政府全額補助國外代行檢驗費用



20(C).

44.下列有關政府成立「藥害救濟基金會」業務之敘述，何者錯誤？
(A)受理藥害救濟案件申請
(B)藥害救濟徵收金管理
(C)核定藥害救濟審議結果
(D)藥害救濟金給付



21(D).

46.下列何者為全⺠健康保險不予給付之藥品？
(A)沙立邁（thalidomide）膠囊
(B)冠脂妥（rosuvastatin）膜衣錠
(C)丙泊酚（propofol）製劑
(D)美服培酮（mifepristone）錠



22(C).

50.依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，下列有關特約及管理原則，何者錯誤？
(A)公平
(B)互信
(C)互利
(D)對等



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