阿摩：鼓勵和稱讚讓白痴變天才，批評和責備讓天才變白痴。
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【特定試卷】113 年 - 113-1 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#118705112 年 - 112-2 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#115855112 年 - 112-1 專技..(101~125)
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1(D).

20.病人使用心臟節律器，不幸發生危及生命事件，醫療機構及藥局應如何處置？
(A)以健保醫療資訊雲端查詢系統之「疑似藥品療效不相等」管道通報
(B)收集詳細圖片及事件紀錄，送衛生福利部食品藥物管理署供判定是否為劣藥
(C)醫院應於15日內，依規定辦理通報，並副知持有心臟節律器許可證之藥商
(D)緊急時得先行以口頭方式通報，並於期限內完成書面通報



2(C).
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24.下列有關醫療器材品名之規定，何者錯誤？
(A)不得與其他廠商醫療器材品名相同，或涉及仿冒或影射情事
(B)中文品名不得夾雜外文或數字，但具直接意義或英文商標具特殊意義經中央衛生主管機關核定者，不在此 限
(C)品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱，但已取得商標或授權使用者，不在此限
(D)外銷專用醫療器材之中英文品名為因應國際市場需求，無特別限制



3(C).

14.經藥師考試及格後，欲執行藥師業務，應檢具申請書及資格證明文件，向下列何者請領藥師證書？
(A)衛生福利部食品藥物管理署
(B)所欲執業之所在地衛生主管機關
(C)衛生福利部
(D)考試院



4(A).

26.依藥物安全監視管理辦法之規定，下列何者經衛生福利部公告，即應納入適用範圍？
(A)應執行風險管理計畫之藥品
(B)未取得藥物製造許可之藥品
(C)人畜共用藥品
(D)可批發予食品製造廠商作為食品原料之藥品



5(D).

27.下列有關藥物廣告之敘述，何者錯誤？
(A)促銷藥品之單張，為「傳播方法」
(B)內容暗示或影射醫療效能者，視為藥物廣告
(C)食品不得為醫療效能之標示或宣傳
(D)中藥材之效能敘述以《中華本草》所載為限



6(A).

47.依全民健康保險醫療辦法之規定，下列敘述何者正確？
(A)保險對象就醫未能及時繳驗健保卡，仍應先行提供醫療服務
(B)特約醫院、診所應將門診處方交由保險對象，並限於該醫院、診所調劑
(C)因長期慢性頑固性疼痛所需使用之第二級管制藥品得開立慢性病連續處方箋
(D)領藥後藥品遺失，可再向原開方醫院就醫，由醫院申請健保醫療費用



7(D).
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5.藥事法所稱藥物，係指藥品及下列何者？
(A)疫苗
(B)生物製劑
(C)醫療器材
(D)含藥化粧品



8(B).

14.有關藥師執行藥品之調劑，下列敘述何者錯誤？
(A)藥師調劑時，對於處方可疑之點詢明原處方醫師確認之情事，應予註明
(B)非慢性病之連續處方箋，最多可調劑三次
(C)藥師調劑後應在其處方箋簽名蓋章
(D)處方箋保存3年，含有麻醉藥品者保存5年



9(D).

15.依藥師法之規定，藥事照護相關業務不包括下列何者？
(A)為增進藥物療程之效益及生活品質，考量藥物使用情形及評估療效之藥事服務事項
(B)於醫療機構、護理機構，執行藥品安全監視、給藥流程評估、用藥諮詢及藥物治療流程評估等相關藥事服務 事項
(C)於依老人福利法所定之老人福利機構，執行藥品安全監視、給藥流程評估、用藥諮詢及藥物治療流程評估等 相關藥事服務事項
(D)於嬰幼托育機構，執行藥品安全監視、給藥流程評估、用藥諮詢及藥物治療流程評估等相關藥事服務事項



10(C).

8.依藥師法之規定，藥師交付藥劑時，應於容器或包裝上記明之事項，下列何者正確？
(A)調劑藥師及處方醫師姓名
(B)藥品外觀、標記
(C)藥品名稱、劑量、數量、用法
(D)藥品廠牌名稱



11(B).

12.下列有關藥師繼續教育之規定，何者錯誤？
(A)藥師執業，每六年應完成繼續教育120點之積分數
(B)在醫學院及藥學專科未修習滿中藥17學分，可利用每年繼續教育補足中藥課程標準所需學分，從事中藥調劑 業務
(C)應接受之課程內容包括專業課程、專業品質、專業倫理、專業相關法規等
(D)應依醫事人員執業登記及繼續教育辦法之規定辦理



12(C).

15.依藥品優良調劑作業準則之規定，藥事人員受理處方後，應確認之處方內容，包括下列那些？①病患姓名 ②病患年齡 ③病患性別 ④病患體重 ⑤處方醫師姓名 ⑥處方醫師執照號碼 ⑦處方醫師科別 ⑧藥品 劑型
(A)②③④⑤⑥
(B)①③④⑦⑧
(C)①②③⑤⑧
(D)①②④⑥⑦



13(A).

20.106年3月發生冠脂妥Crestor偽藥事件，下列敘述何者錯誤？
(A)醫院可以將冠脂妥Crestor正品出售給藥局
(B)藥師明知冠脂妥Crestor偽藥而為調劑，可處七年以下有期徒刑
(C)藥局應向有藥商許可執照者購買冠脂妥Crestor藥品，並取得進貨憑證以證明進貨來源管道
(D)若病患發現冠脂妥Crestor不足使用，持其外盒到藥局證明醫師開過，藥局也不可以出售



14(C).

9.下列何者屬藥師法所定藥事照護相關業務？
(A)醫師處方藥品之調劑
(B)第一級麻醉藥品之調劑
(C)提供病患手術後，自控式麻醉藥品劑量諮詢之服務
(D)醫院麻醉藥品流向管理業務



15(B).

10.某生於民國107年畢業，當年度參加藥師專技高考及格，下列敘述何者錯誤？
(A)得請領藥師證書
(B)欲在臺北市執業，應先加入臺北市藥師公會，即可同時在不同的醫療機構執業
(C)若想執行中藥調劑、零售業務必先修習中藥課程達適當標準
(D)如在醫院執業一段時間想出國遊歷2年，須先辦理歇業



16(D).

24.醫師於下列何種情況，得依自開處方親自為藥品之調劑？
(A)教學醫院領有管制藥品使用執照之醫師，診治癌症病人所開麻醉藥品處方
(B)醫院醫師為診療目的，具備藥事法規定之調劑設備
(C)非主管機關公告之偏遠地區，診所醫師依病人需求
(D)診所醫師於醫療急迫情形須立即使用藥品之情事



17(A).

47.依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，下列取得藥品許可證之藥品，何者可建議予以納入？
(A)須由醫師處方使用
(B)預防接種所用之疫苗
(C)避孕用藥
(D)戒菸用貼片



18(B).

8.下列有關藥師執行調劑作業之敘述，何者錯誤？
(A)藥師受理處方，應注意處方內容，如有可疑之點，應詢明原處方醫師始得調劑，並應於調劑後之處方箋上註 明前述詢明事項
(B)調劑後之處方箋應簽名蓋章，並添記調劑年、月、日，處方箋均應保存五年
(C)藥師對於醫師所開處方，只許調劑一次
(D)藥師交付藥劑時，應於容器或包裝上記明法定事項



19(B).

11.下列何者不屬藥師法所規定之藥師業務？
(A)藥品分裝之監督職責，包括分裝藥品之封緘事項
(B)植入性第二等級或第三等級醫療器材之販賣
(C)藥品之調劑
(D)藥品之鑑定



20(D).

33.西藥藥品優良製造規範第三部運銷中所謂之藥品批發運銷不包含下列何者？
(A)藥品採購
(B)藥品儲存
(C)藥品輸入或輸出
(D)供應藥品給病患



21(D).
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35.下列有關藥商管理，何者錯誤？
(A)申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記
(B)藥商分設營業處所，無須各別辦理藥商登記
(C)藥商申請停業，每次停業期間不得超過1年，未經核准繼續停業者，應於停業期滿前30日內申請復業
(D)藥商申請歇業，應自事實發生之日起15日內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理



22(C).

38.下列何者非屬管制藥品管理條例之管理範疇？
(A)管制藥品簿冊登載不詳實
(B)未依規定定期申報管制藥品收支結存情形
(C)正當使用管制藥品產生藥害
(D)非藥事人員調劑管制藥品



23(E).

19.下列有關某抗癌新藥臨床試驗的敘述，何者最適當？
(A)如試驗結果已顯示該新藥安全有效，試驗委託者可不需依原核准之計畫執行完畢，可逕行申請提前結案，並 申請查驗登記
(B)於該試驗期間，如醫療機構發現有特殊結果，即可對外公開發表成果
(C)如因納入之受試者人數嚴重不足，試驗委託者經主持人同意後，方能終止該試驗
(D)該試驗新藥，屬尚未核發藥證之試用產品，得不受藥品優良製造規範之規範
(E)(一律給分)



24(D).

26.診所得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情形，須於七日內依法進行通報？
(A)胎嬰兒先天性畸形
(B)導致病人住院
(C)延長病人住院時間
(D)死亡



25(B).

31.核准之藥品經稽查或檢驗所含有效成分之質、量或強度與核准不符者，係屬藥事法所稱之：
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)不良藥品



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