阿摩：每天都要比昨天更進步
70分
(2 分52 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(A).

31.藥商於網路上登載藥物資訊或廣告，下列敘述何者正確？
(A)許可證持有藥商於自家公司網頁提供符合規定之產品資訊，無須申請廣告許可
(B)非處方藥於一般網站上刊播產品廣告，無須申請許可
(C)處方藥於列管之醫療網站刊播廣告資訊，無須申請許可
(D)處方藥可於一般網站上刊播產品廣告



2(C).

10.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)犯管制藥品管理條例之罪，經判刑確定者，應廢止藥師證書
(B)藥師受懲戒處分者，得廢止藥師證書
(C)藥師受廢止藥師證書處分時，其兼領有藥劑生證書者，得保有藥劑生證書，不受廢止藥師 證書處分影響
(D)犯毒品危害防制條例之罪，經判刑確定者，應廢止藥師證書



3(A).
X


31.有關藥物查驗登記之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)許可證有效期間為5年
(B)國內製造之醫療器材，其標籤、仿單、包裝應以中文為主，所附外文文字應小於中文
(C)輸入之藥物，品名及許可證字號得以外文為主，但應附上中文仿單
(D)藥商名稱之變更，涉及權利之移轉者，應由雙方共同提出申請



4(B).

38.下列有關管制藥品之敘述，何者錯誤？
(A)管制藥品係指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品、其他認為有加強管理必要之藥品
(B)依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分第一級至第三級管理
(C)醫師、牙醫師、獸醫師及獸醫佐非為正當醫療之目的，不得使用管制藥品
(D)醫師、牙醫師、藥師或藥劑生調劑第一級至第三級管制藥品，非依醫師、牙醫師開立之管制藥品專用處方 箋，不得為之



5(A).

29.藥事法中有關醫療器材之管理，下列何者錯誤？
(A)醫療器材販賣業者，應聘專任藥師駐店管理
(B)所稱醫療器材販賣業者，係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者
(C)經營醫療器材租賃業者，準用藥事法關於醫療器材販賣業者之規定
(D)醫療器材製造業者，得兼營自製產品之零售業務



6(B).

45.罕見疾病及藥物審議委員會委員之組成，至少應有二分之一以上為：
(A)政府機關代表
(B)具罕見疾病臨床治療、照護經驗或研究之醫事學者專家
(C)罕見疾病患者家屬代表
(D)法學專家及社會工作人員



7(B).

9.下列有關藥師法第11條藥師執業以一處為限之敘述，何者錯誤？
(A)大法官會議第711號解釋宣告藥師執業僅得限於一處違憲
(B)於醫療機構、藥局及藥商執業者，經中央主管機關認定之公益或緊急需要，並經事先報准，得於執業處所外 執行業務
(C)醫院進行偏鄉義診，隨行藥師需事先報准才可執業
(D)於執業處所外執行藥事照護相關業務，應向執業所在地主管機關提出申請



8(D).

37.施用鴉片、大麻者，於犯罪未被發覺前，自動向衛生主管機關指定之醫療機構請求治療，依法該醫療機構應 如何處置？
(A)將請求治療者，送觀察、勒戒處所
(B)將請求治療者，送強制戒治處所
(C)接受治療期滿後，送就業輔導機構輔導就業
(D)免將請求治療者送法院或檢察機關



9(A).
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36.臨床試驗之目的，係為確認藥物之安全性與有效性，其法源依據為：
(A)藥物安全監視管理辦法
(B)醫療法
(C)藥事法
(D)藥物科技研究發展獎勵辦法



10(C).
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37.有關藥品之確效，下列敘述何者錯誤？
(A) 對一特定產品依實際所生產規模原料及條件，就所製造之連續3批產品所作之製程確效屬於回溯性確效
(B) 確效以文件證明程序、製程、機械、設備、原料或系統確實能持續穩定的導致預期效果
(C) 空氣調節系統之確效頻率至少每年一次
(D) 新查驗登記之產品於上市前所進行之確效稱為先期性確效



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