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100分
(1 分34 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(A).

18.下列何者非屬嚴重藥物不良反應通報辦法所稱之嚴重藥物不良反應？
(A)全身出疹子
(B)造成永久性殘疾
(C)胎嬰兒先天性畸形
(D)導致病人住院或延長病人住院時間



2(C).

27.下列何者與保障藥品專利有關？
(A)藥物不良反應通報
(B)藥品優良調劑作業
(C)新藥公開揭露專利字號
(D)試驗用藥品應經行政院衛生署核准臨床試驗



3(A).

19.Sibutramine經衛生福利部食品藥物管理署評估，認為該成分具有較高之心血管疾病之安全疑慮，故廢止該成分之許可證。此處理之法規依據為何？
(A)藥事法第48條：藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者，廢止其許可證。但安全疑慮重大者，得逕予廢止之
(B)藥事法第39條：製造、輸入藥品，應將其成分、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請 中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入
(C)藥事法第45條：經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性
(D)藥事法第46條：經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項



4(D).

6.為加強醫院醫療品質，達到提升用藥安全之工作目標，下列何者錯誤？
(A)推行病人用藥整合
(B)落實用藥過敏及不良反應的傳遞
(C)加強高警訊藥品及輸液幫浦的使用安全
(D)落實採購法採購高品質藥品



5(D).

73 全民健康保險藥品費用的支出，中央健康保險局支付醫療機構的藥品費用與藥品產業的交易金額之間的差距，一般稱為「藥價差」，藥價差的主因來自？
(A) 醫療機構採購時贈品或折扣
(B) 醫療機構以低價藥品申報高價藥品
(C) 基層醫療以簡表申報藥品的差額
(D) 醫療機構採購時贈品或折扣以及基層醫療以簡表申報藥品的差額



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專技 - 藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗

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