阿摩：相信是成功的開始，堅持是成功的終點。
100分
(17 秒)
模式:自由測驗
科目:藥事行政與法規
難度:隨機
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1(A).

17.依藥事法之規定，下列何者為不良醫療器材？
(A)使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者
(B)經中央衛生主管機關公告列入安全監視者
(C)未經核准，擅自製造、輸入者
(D)許可證到期未申請展延者



2(C).

21.下列何者可以在網路販售？
(A)經核准於網路販售之處方藥
(B)醫師藥師藥劑生指示藥品
(C)乙類成藥
(D)不可以在網路上販賣藥品，只能販賣醫療器材



3(E).

5.下列何者錯誤？
(A)藥商得以郵購買賣通路，販賣中風險之第二等級醫療器材
(B)管制藥品第一級至第三級之每年申報期限與第四級一致
(C)製造、輸入之中藥材，需符合臺灣中藥典第二版之規定
(D)申請新成分新藥查驗登記，得免附出產國許可製售證明及採用證明
(E)本題送分



4(B).

2.下列何者非屬申請輸入試製藥品原料藥業者應檢附之資料？
(A)藥商許可執照
(B)藥品許可證
(C)經濟部工廠登記證明文件（研發單位免附）
(D)試製計畫書



5(B,C,D).

2.依藥事法之規定，下列何者錯誤？
(A)衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號
(B)新藥許可證自核發之日起5年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記
(C)新成分新藥許可證核發之日起5年後，其他藥商得依本法及相關法規有關藥品查驗登記審查之規定提出同成分、同劑型、同 劑量及同單位含量藥品之查驗登記申請，符合規定者，得於新成分新藥許可證核發屆滿5年之翌日起發給藥品許可證
(D)新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗



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藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗

喳喳剛剛做了阿摩測驗，考了100分