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阿摩:輸在猶豫,贏在行動。
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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(C).
2.依食品安全衛生管理法之規定,為加強全國食品安全事務之協調、監督及查緝,行政院應設:
(A)食品安全諮議會
(B)食品安全審議委員會
(C)食品安全會報
(D)食品安全辦公室
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2(A).
4.「緊急應變檢驗能量之規劃及建置」係屬衛生福利部食品藥物管理署轄下何單位之掌理事項?
(A)研究檢驗組
(B)企劃及科技管理組
(C)品質監督管理組
(D)消費者保護中心
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3(A,B,C).
26.下列有關醫療器材販賣業者之敘述,何者錯誤?
(A)係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者
(B)應申請中央衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業
(C)登記事項如有變更,包括自行停業、復業或歇業,應自事實發生之日起十五日內,向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記
(D)僱用之推銷員,應由該業者向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記後,方准執行推銷工作
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4(A).
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48.依全民健康保險法之規定,藥品費用超出預先設定之藥品費用分配比率目標時,下列何者錯誤?
(A)超出部分,應自當季之醫療給付費用總額中扣除
(B)超出目標之額度,保險人應於次一年度修正藥物給付項目及支付標準
(C)超出部分,依支出目標調整核付各保險醫事服務機構之費用
(D)超出部分,應加權平均核減該年度各醫療機構申報之醫療費用
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5(C).
25.依藥物製造業者檢查辦法之規定,下列何者錯誤?
(A)國產醫療器材製造業者,每三年檢查一次
(B)輸入醫療器材國外製造業者,每三年檢查一次
(C)輸入醫療器材國外製造業者,應由我國代理商(藥商)於其國外製造業者之醫療器材製造許可有效期間屆滿 三個月前,主動提出檢查申請
(D)中央衛生主管機關於發現醫療器材有重大危害之情事者,得另實施不定期檢查
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沙丁剛剛做了阿摩測驗,考了80分