阿摩：簡單的事重覆做，就會是專家； 重覆的事用心做，就會是贏家。
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).

23.依據醫療器材查驗登記審查準則之規定，進行臨床前測試檢測之受託實驗室，執行下列何項試驗，不須符合 ISO/IEC 17025或藥物非臨床試驗優良操作規範（GLP）之規定？
(A)機械力學
(B)電性安全性
(C)生物相容性
(D)無菌性試驗



2(A,C).

1.下列有關業務職掌之敘述，何者錯誤？
(A)毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動及相關法規之研訂，為衛生福利部心理及口腔衛生司之法定職 掌
(B)家庭暴力、性侵害、性騷擾防治與老人、身心障礙者、兒少保護及兒少性剝削防制政策規劃、法規研訂與被 害人保護服務方案、教育宣導及研究發展之規劃、推動及督導事項為衛生福利部保護服務司之法定職掌
(C)藥師懲戒及爭議處理為食品藥物管理署之法定職掌
(D)中醫醫事人員管理與人力發展政策之規劃、推動及相關法規之研擬，為衛生福利部中醫藥司之法定職掌



3(A).

7.民國105年食品藥物管理署協同地方衛生局執行食品後市場監測計畫，下列何者不合格率最高？
(A)市售與包裝場農產品殘留農藥監測
(B)市售食品動物用藥殘留監測
(C)市售食品真菌毒素含量監測
(D)市售食品重金屬含量監測



4(B).

28.下列有關藥品製造業者之敘述，何者錯誤？
(A)須先取得核發藥品許可證後，始得製造
(B)全廠皆委託他廠製造者仍須符合藥品優良製造準則
(C)得兼營自製產品之零售業務
(D)非經核准，不得委託他廠製造或接受委託



5(C).

34.於國內建廠生產學名藥藥品，其辦理之下列事項順序為何？①取得國產藥品製造許可證 ②取得製造業藥商 許可執照 ③取得工廠登記證 ④通過PIC/S GMP符合性評鑑
(A)①→②→③→④
(B)③→④→②→①
(C)③→②→④→①
(D)①→③→④→②



6(C).

39.依濫用藥物尿液檢驗作業準則之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)司法案件之尿液檢體，得採用最低可定量濃度為閾值
(B)委驗機構得要求檢驗機構提供原始檢驗紀錄或檢驗結果數值
(C)提供作為複驗之尿液檢體，應以低於攝氏6度之溫度冷藏保存之
(D)初步檢驗結果在閾值以上或有疑義之檢體，應再進行確認檢驗



7(D).

41.依據化粧品衛生安全管理法之規定，下列有關化粧品之外包裝應明顯標示之事項，何者錯誤？
(A)淨重、容量或數量
(B)全成分名稱
(C)批號
(D)販賣業者名稱、地址及電話



8(D).

47.下列何者非屬衛生福利部中央健康保險署對於健保特約醫事服務機構，扣減其申報相關醫療費用十倍金額之 情事？
(A)容留未具藥事資格之人員執行藥品調劑工作
(B)未依處方箋之記載提供醫事服務
(C)申報明知病人以他人之保險憑證就醫之醫療費用
(D)以虛偽證明申報醫療費用



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