阿摩：優良的傳統可以繼承，但是卓越的成就要自己創造
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(C).

19.依藥事法之規定，下列有關藥品分裝定義之敘述，何者正確？
(A)係指依處方箋內容選取正確藥品及數量，依種類分別裝入藥袋
(B)係指受理處方，將藥品調配後作成餐包頓服，裝入藥袋，交付給病人
(C)係指藥品販賣業者輸入藥品製劑，申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者 所作之分裝
(D)係指依醫師所開處方箋內容，改變劑型或配製新製品後之重新包裝



2(D).
X


23.下列何者非屬申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢附之資料？
(A)產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料
(B)仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片
(C)醫療器材製造業藥商許可執照影本
(D)出產國許可製售證明正本



3(B).

24.製造業者對於臨床試驗用醫療器材之批次製造紀錄，應於臨床試驗完成後或於產品完成後保存至少幾年，二 者以期間較長者為準？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)5



4(B).

27.下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述，何者錯誤？
(A)監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料
(B)衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起5年
(C)嚴重藥物不良反應通報系統是藥物安全監視主要的資訊來源
(D)健全嚴重藥物不良反應通報系統，可保障民眾用藥安全



5(C).

29.下列有關藥物廣告之規定，何者正確？
(A)藥品廣告之申請限由藥品製造廠或輸入業者提出
(B)醫療器材廣告限由醫療器材製造廠或輸入業者提出申請
(C)藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准字號一併登載或宣播
(D)中藥製劑之廣告所用文字，其效能應以本草綱目所載者為限



6(C).

32.藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應，下列敘述何者錯誤？
(A)於緊急時，得先行以口頭方式通報，並應於期限內完成書面通報
(B)發現危及病人生命，應在七日內通報中央衛生主管機關
(C)發現病人可能導致永久性傷害需做處置，應在十五日內通報中央衛生主管機關
(D)藥局得知病人死亡，除依法通報外，並應副知持有該藥品許可證之藥商



7(D).

33.藥物之包裝、標籤、仿單經核准變更登記時，其製造或輸入之業者，應於核准變更之日起多少個月內，收回 市售品，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販賣？
(A)1
(B)3
(C)5
(D)6



8(B).

39.下列有關藥物濫用之敘述，何者正確？
(A)依非尿液檢體統計，新興濫用物質多為具中樞神經抑制作用之卡西酮類物質
(B)合成卡西酮類物質檢體中，常檢出多種不同藥物混合濫用
(C)新興濫用物質是由行政院依管制藥品及毒品之不同分級及品項進行審議，同時增修列管
(D)施用mephedrone（俗稱喵喵）及MDPV（俗稱浴鹽）之人數逐年增加，皆已列第二級管制藥品管理



9(B).

46.衛生福利部中央健康保險署自104年起擴大發展下列何種平台，增建過敏藥物紀錄等查詢系統，供醫師查詢？
(A)健保雲端藥歷系統
(B)健保醫療資訊雲端查詢系統
(C)健康存摺
(D)全民健保行動快易通APP



10(D).

47.依全民健康保險法之規定，下列有關支付特約藥局處方調劑，何者錯誤？
(A)應依藥物給付項目及支付標準向保險人申報
(B)相關費用之申報應自調劑之次月一日起六個月內為之
(C)應向保險人申報藥品費用
(D)應向保險人申報調劑之金額



11(C).

48.下列有關全民健康保險之敘述，何者錯誤？
(A)屬於全民納保之強制性社會保險制度
(B)衛生福利部中央健康保險署為保險人
(C)全民健康保險會審議健保相關爭議事項
(D)全民健康保險以衛生福利部為主管機關



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