阿摩：多寫考古題，才能知道出題方向
50分
(3 分28 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(A).

21.某百貨公司專櫃販售專供熟女使用的抗皺高檔面膜化粧品含有類固醇。則下列相關之敘述，何者正確？
(A)本產品具醫療效果，屬需辦理查驗登記，否則違反藥事法規定
(B)本產品屬含藥化粧品，屬藥師指示使用之甲類成藥，以未供特定人士使用為限
(C)本產品屬經皮吸收製劑，應依醫療器材管理，製造須先申請許可證
(D)本產品若未宣稱療效，可在百貨公司設櫃販售，否則以藥品列管



2(B).

27 藥事人員確認處方，不包含下列何項？
(A)劑量與用藥指示
(B)病患電話
(C)醫療院所名稱地址、電話
(D)藥品數量



3(B).

28.依藥事法之規定，下列何者錯誤？
(A)所稱試驗用藥物，係指醫療效能及安全尚未經證實，專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物
(B)所稱藥事，指藥物、藥商及藥師等有關事項
(C)所稱製劑，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品
(D)所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能 ，且非以藥理、 免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品



4(D).

60 下列何種狀況，可以申請藥害救濟？
(A)因使用試驗用藥物而受害
(B)因急救使用超量藥物致生損害
(C)因接受預防接種而受害
(D)藥害救濟法施行後發生之藥害



5(D).
X


63 關於化粧品查驗登記或備查之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)輸入化粧品需備查之品項，應向中央衛生主管機關備查，變更時亦同
(B)輸入化粧品色素，應申請中央衛生主管機關核准，變更時亦同
(C)製造一般化粧品需備查者，應向中央衛生主管機關備查，變更時亦同
(D)製造化粧品色素，應申請中央衛生主管機關核准，變更時亦同



6(C).

1 下列何者非行政院衛生署藥政處工作職掌？
(A)藥物安全監視
(B)藥品不良反應通報體系
(C)人體試驗計劃申請
(D)新藥查驗登記



7(C).
X


15.某廠仿製原廠專利之抗失憶藥 galantamine，以供查驗登記前作為臨床實驗用藥之原料藥。下列相關之敘述， 何者正確？
(A)該藥廠仿製之 galantamine 為製劑用原料，不直接施用於病人，不算侵害原廠專利
(B)藥商申請查驗登記前所進行之臨床研究，不算侵害新藥專利權
(C)藥廠仿製 galantamine 目的為營利，不論有無販售行為，均屬侵權，不得申請查驗登記
(D)若該藥廠證明製得之 galantamine 與原廠專利之晶型不同，仍屬侵害專利權



8(A).
X


73 全民健康保險法第 62 條規定，保險醫事服務機構不得拒絕保險人因業務需要所為之查詢，違反者其 罰責為何？
(A)處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰
(B)處新臺幣二萬元以上十萬元以下罰鍰
(C)違約記點一次
(D)終止特約



9(D).
X


57 目前尚未納入全民健保保險對象者：
(A) 受刑人
(B) 軍人
(C) 漁民
(D) 在台受僱之外國人



10(A).
X


39 下列那一項物質為中華藥典收載之毒藥？①巴比妥（barbital） ②甲狀腺素（thyroxine） ③黃體素 （progesterone） ④斑蝥素（cantharidin）
(A)①④
(B)②④
(C)①③
(D)①②④



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了50分