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阿摩:珍惜才會擁有,感恩才能天長地久
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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(C).
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1.「食品藥物化粧品實驗室管理與認證業務之規劃及執行」係屬衛生福利部食品藥物管理署轄下何單位之掌理事 項:
(A)藥品組
(B)醫療器材及化粧品組
(C)企劃及科技管理組
(D)風險管理組
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2(C).
4.在一個5,000人的社區中,進行全面糖尿病的篩檢工作,篩檢結果超出正常值的有500人,其中100人是在這次 篩檢中第一次被篩檢出來,則此次篩檢糖尿病的盛行率為何?
(A)2%
(B)8%
(C)10%
(D)12%
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3(D).
12.有關藥師調劑,下列何者正確?
(A)警語或副作用於發藥時必須口頭告知病人,藥袋上不硬性規定列印
(B)藥師調劑後應於藥袋上簽名蓋章
(C)藥品不足時可代以較低劑量相同成分藥品
(D)醫師所開處方箋,藥師調劑後應於醫師所開處方箋上簽名蓋章
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4(A).
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16.已核准藥品具有新醫療效能,屬藥事法第7條所稱之何種新藥?
(A)新劑型
(B)新成分
(C)新療效複方
(D)新使用途徑
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5(A).
X
27.下列何者未明訂於醫療器材查驗登記審查準則應檢附資料之規定?
(A)醫療器材查驗登記
(B)醫療器材許可證變更
(C)醫療器材許可證安全監視
(D)醫療器材許可證有效期限之展延
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6(A).
38.有關偽劣禁藥之處分,下列敘述何者錯誤?
(A)查獲之偽藥或禁藥,由直轄市或縣(市)衛生主管機關沒收銷燬之
(B)查獲之本國製造劣藥,得由直轄市或縣(市)衛生主管機關派員監督原製造廠商限期改製
(C)查獲之本國製造劣藥不能改製或屆期未改製者,由直轄市或縣(市)衛生主管機關沒入銷燬之
(D)查獲之劣藥如係核准輸入者,應即封存,並由直轄市或縣(市)衛生主管機關責令原進口商限期退運出口, 屆期未能退貨者,沒入銷燬之
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7(C).
39.依健保藥品給付規定,有關札來普隆(Zaleplon)成分藥品,下列敘述何者正確?
(A)該藥品為第四級管制藥品,屬於苯二氮平類(Benzodiazepines)藥物
(B)使用該藥品,病歷應詳載病人發生睡眠障礙情形,惟不需作適當評估及探討可能原因
(C)非精神科醫師若開立該藥品,每日不宜超過1顆,連續治療期間不宜超過6個月
(D)該藥品用於治療難以入睡之失眠病人,因副作用少,對於65歲以上病患亦無劑量限制
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8(A).
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43.有關藥物、化粧品許可證有效期間及期滿展延規定,下列何者正確?
(A)有效期間為5年;每次展延不得超過5年
(B)有效期間為4年;每次展延不得超過4年
(C)有效期間為4年;每次展延不得超過5年
(D)有效期間為5年;藥物每次展延不得超過5年,化粧品每次展延不得超過4年
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9(A).
49.健保特約醫院以虛偽之報告申報醫療費用,依全民健康保險法之規定,下列何種處罰方式錯誤?
(A)得處以該醫院申報之醫療費用一倍之罰鍰
(B)該醫院如涉及刑責者,移送司法機關辦理
(C)其情節重大者,應公告醫院名稱、負責醫事人員姓名及違法事實
(D)得視情節輕重,限定醫院於一定期間不予特約或永不特約
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