今日錯題測驗-專技 - 藥事行政與法規-阿摩線上測驗

100分

模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規

1(D).

1.「食品藥物化粧品實驗室管理與認證業務之規劃及執行」係屬衛生福利部食品藥物管理署轄下何單位之掌理事項：
(A)藥品組
(B)醫療器材及化粧品組
(C)企劃及科技管理組
(D)風險管理組

2(C).

16.已核准藥品具有新醫療效能，屬藥事法第7條所稱之何種新藥？
(A)新劑型
(B)新成分
(C)新療效複方
(D)新使用途徑

3(C).

27.下列何者未明訂於醫療器材查驗登記審查準則應檢附資料之規定？
(A)醫療器材查驗登記
(B)醫療器材許可證變更
(C)醫療器材許可證安全監視
(D)醫療器材許可證有效期限之展延

4(D).

43.有關藥物、化粧品許可證有效期間及期滿展延規定，下列何者正確？
(A)有效期間為5年；每次展延不得超過5年
(B)有效期間為4年；每次展延不得超過4年
(C)有效期間為4年；每次展延不得超過5年
(D)有效期間為5年；藥物每次展延不得超過5年，化粧品每次展延不得超過4年

5(B).

30.藥品製造過程，會產生粉塵的情況（例如：抽樣、秤重、混合、製程操作及乾燥產品的分／包裝等期間中）應採取下列那些特別的措施？①集塵設備 ②操作人員防護 ③負壓環境 ④C級區環境
(A)①②④
(B)①②③
(C)①③④
(D)②③④

6(C).

50.全民健康保險給付範圍之審議業務，係由下列何者辦理？
(A)行政院
(B)衛生福利部
(C)全民健康保險會
(D)衛生福利部中央健康保險署

完全正確!

今日錯題測驗-專技 - 藥事行政與法規-阿摩線上測驗

ChuN Yi-剛剛做了阿摩測驗，考了100分