阿摩：沒有目標的人，永遠為有目標的人努力。
80分
(1 分49 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(D).

4.依藥害救濟法之規定，下列敘述何者正確？
(A)在國外購買國內有許可證之藥品，發生藥害得申請藥害救濟
(B)藥害救濟給付包括死亡給付、疾病給付及健保給付
(C)藥害救濟之請求權，自請求權人知有藥害時起，因二年間不行使而消滅
(D)常見且可預期之藥品不良反應不得申請藥害救濟



2(B).

31.關於藥品之臨床試驗，下列敘述何者錯誤？
(A)應參照藥品優良臨床試驗準則之規定
(B)受試者之權利、安全及福祉為藥品臨床試驗之最重要考量，惟如為科學及社會之利益時，可放棄其權益
(C)試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書
(D)試驗主持人與試驗相關人員不得強迫或不當影響受試者參與臨床試驗之意願



3(A).
X


52 下列西藥販賣業者所從事之營業行為，何者係違反藥事法？
(A)聘用專任中醫師並請領兼營執照後兼售中藥
(B)設置化粧品專櫃兼售化粧品
(C)設置動物用藥或環境用藥專櫃兼售動物用藥或環境用藥
(D)批發供應須經醫師處方之藥品予同業藥商



4(B).

47.目前我國藥害救濟之業務係由下列何者辦理？
(A)行政院衛生署醫事處
(B)成立財團法人接受委託
(C)行政院衛生署食品藥物管理局風險管理組
(D)行政院衛生署國民健康局



5(D).

63 下列何者非屬化粧品用途範圍？
(A)潤濕髮膚
(B)刺激嗅覺及掩飾體臭
(C)修飾容貌
(D)改變生理功能



6(B).

21.下列何種醫療器材製造業者，應聘專任藥師駐廠監製？ ①生物材料設備業者 ②移植器官保存液業者 ③衛生棉條業者 ④臨床檢驗設備業者
(A)①②
(B)②③
(C)③④
(D)①④



7(E).

50.下列那一類總額尚未被歸類於全民健康保險法設立門診醫療給付費用總額之規定中？
(A)藥品費用
(B)西醫
(C)中醫
(D)牙醫
(E) 一律給分



8(D).

14.某藥師於106年11月1日首次領得執業執照，進入醫學中心擔任藥師，在職期間出國進修9個月，於108年12月1 日離職，下列敘述何者錯誤？
(A)該藥師離職應自離職之日起30日內報請原發執業執照之主管機關申請歇業
(B)出國進修應向原發執業執照主管機關申請停業
(C)該藥師112年6月1日，再申請執業無須提具繼續教育證明文件
(D)該藥師已具備2年調劑經驗



9(C).
X


8 下列何者非屬藥政管理業務的範圍？
(A)藥品管理
(B)食品管理
(C)化粧品管理
(D)醫療器材管理



10(D).

20 依「藥物樣品贈品管理辦法」規定，藥物符合下列那些情形，得申請為藥物樣品？①病患經醫療機構出具證明申請供自用者 ②醫療器材藥商申請供特定展覽或示範之醫療器材 ③學術研究、醫藥學術團體或教學醫院，因業務需要，申請專供研究、試驗之用者 ④申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者
(A) 限於③④
(B) 限於①③④
(C) 限於②③④
(D) ①②③④均可



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了80分