阿摩:人生一睜一閉,一天就過去了,人生只閉不睜,一輩子就過去了
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2022難度:(101~110)
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1(A).

29.下列敘述何者錯誤?
(A)登載宣播藥品、醫療器材或化粧品廣告,應事前申請核准
(B)縣市主管機關得對藥品、醫療器材及化粧品產品執行抽樣檢驗
(C)化粧品與保健食品不得為醫療效能之標示或宣傳
(D)藥品、醫療器材及化粧品廣告不得於人體試驗招募廣告中刊載


2(B).

41.依化粧品衛生安全管理法所定之處罰,下列何者非由直轄市、縣(市)主管機關為之?
(A)行政罰鍰
(B)撤銷或廢止化粧品之登錄或許可證
(C)沒入銷毀違規產品
(D)違反廣告規定情節重大者,應於原刊播之同一篇幅、時段刊播一定次數之更正廣告


3(D).

14.依藥師法之規定,藥師交付藥劑時,下列何者非屬容器或包裝上應記明事項?
(A)藥品名稱、劑量、數量、用法
(B)作用或適應症
(C)警語或副作用
(D)藥品之有效年、月、日


4(A).

28.下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤?
(A)藥商刊播藥品廣告時,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,申請該直轄巿或縣(市)衛生主管機關核准, 並向傳播業者送驗核准文件
(B)藥品廣告,經核准者,其有效期間為一年
(C)藥品廣告有效期間屆滿後,仍需繼續廣告者,得申請原核准之衛生主管機關核定展延之;每次展延之期間, 不得超過一年
(D)須由醫師處方之藥品,其廣告以登載於學術性醫療刊物為限


5(A).

7.民國105年食品藥物管理署協同地方衛生局執行食品後市場監測計畫,下列何者不合格率最高?
(A)市售與包裝場農產品殘留農藥監測
(B)市售食品動物用藥殘留監測
(C)市售食品真菌毒素含量監測
(D)市售食品重金屬含量監測


6(C).

50.某甲持慢性病連續處方箋調劑,依照全民健康保險醫療辦法之規定,下列何種情況某甲不得一次領取該慢性 病連續處方箋之總用藥量?
(A)罕見疾病病人
(B)返回離島地區
(C)國內航線航空服務人員
(D)預定出國


7(C).

31.依據藥品查驗登記審查準則,關於標籤、仿單及包裝之敘述,下列何者正確?
(A)仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項,但不應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字,以免影響 病患用藥順從性
(B)中文品名之字體應小於外文字體,但須清晰可辨,並以單一中文品名字體高度與單一外文字母之高度為比對 標準
(C)鋁箔盒裝之每一片鋁箔紙上,均應刊印藥品名稱且應以中文為主;並得刊印其廠名及許可證字號
(D)藥品之標籤或包裝關於刊載批號、製造日期、有效期間、保存期限之方式,若僅能顯示兩項目,則須刊載批 號與製造日期


8(B).

17.依藥師法之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)藥師非加入所在地藥師公會,不得執業
(B)藥師停業或歇業時,應自事實發生之日起十五日內,報請原發執業執照之主管機關備查
(C)因業務而知悉他人之秘密,不得無故洩漏
(D)藥師執業執照,應向所在地直轄市或縣(市)主管機關申請


9(B).

24.依據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則,醫療器材之標籤、說明書或包裝變更時,有下列何種情形 者,許可證所有人得自行變更,並製作變更紀錄?
(A)變更產品效能、用途
(B)變更經中央主管機關核准變更之醫療器材製造業者名稱
(C)變更產品型號、規格
(D)變更產品中文品名


10(B).

34.依藥事法及其施行細則規定,有關藥品製造業之敘述,下列何者正確?
(A)販賣他廠製造之藥品,無須再聘請不同藥師管理
(B)自製藥品之零售,得由其監製藥師兼為管理
(C)分設經銷處所,應由同一監製藥師負責管理所買賣之藥品
(D)分設製造處所,應由同一監製藥師負責所有產品製造之責任


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安安剛剛做了阿摩測驗,考了100分