阿摩：簡單的事重覆做，就會是專家； 重覆的事用心做，就會是贏家。
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2022難度:(101~110)
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1(A).

29.下列敘述何者錯誤？
(A)登載宣播藥品、醫療器材或化粧品廣告，應事前申請核准
(B)縣市主管機關得對藥品、醫療器材及化粧品產品執行抽樣檢驗
(C)化粧品與保健食品不得為醫療效能之標示或宣傳
(D)藥品、醫療器材及化粧品廣告不得於人體試驗招募廣告中刊載



2(B).

41.依化粧品衛生安全管理法所定之處罰，下列何者非由直轄市、縣（市）主管機關為之？
(A)行政罰鍰
(B)撤銷或廢止化粧品之登錄或許可證
(C)沒入銷毀違規產品
(D)違反廣告規定情節重大者，應於原刊播之同一篇幅、時段刊播一定次數之更正廣告



3(D).

14.依藥師法之規定，藥師交付藥劑時，下列何者非屬容器或包裝上應記明事項？
(A)藥品名稱、劑量、數量、用法
(B)作用或適應症
(C)警語或副作用
(D)藥品之有效年、月、日



4(A).

28.下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？
(A)藥商刊播藥品廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請該直轄巿或縣（市）衛生主管機關核准， 並向傳播業者送驗核准文件
(B)藥品廣告，經核准者，其有效期間為一年
(C)藥品廣告有效期間屆滿後，仍需繼續廣告者，得申請原核准之衛生主管機關核定展延之；每次展延之期間， 不得超過一年
(D)須由醫師處方之藥品，其廣告以登載於學術性醫療刊物為限



5(A).

7.民國105年食品藥物管理署協同地方衛生局執行食品後市場監測計畫，下列何者不合格率最高？
(A)市售與包裝場農產品殘留農藥監測
(B)市售食品動物用藥殘留監測
(C)市售食品真菌毒素含量監測
(D)市售食品重金屬含量監測



6(C).

50.某甲持慢性病連續處方箋調劑，依照全民健康保險醫療辦法之規定，下列何種情況某甲不得一次領取該慢性 病連續處方箋之總用藥量？
(A)罕見疾病病人
(B)返回離島地區
(C)國內航線航空服務人員
(D)預定出國



7(C).

31.依據藥品查驗登記審查準則，關於標籤、仿單及包裝之敘述，下列何者正確？
(A)仿單應詳實刊載禁忌、警語、副作用及注意事項，但不應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字，以免影響 病患用藥順從性
(B)中文品名之字體應小於外文字體，但須清晰可辨，並以單一中文品名字體高度與單一外文字母之高度為比對 標準
(C)鋁箔盒裝之每一片鋁箔紙上，均應刊印藥品名稱且應以中文為主；並得刊印其廠名及許可證字號
(D)藥品之標籤或包裝關於刊載批號、製造日期、有效期間、保存期限之方式，若僅能顯示兩項目，則須刊載批 號與製造日期



8(B).

17.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥師非加入所在地藥師公會，不得執業
(B)藥師停業或歇業時，應自事實發生之日起十五日內，報請原發執業執照之主管機關備查
(C)因業務而知悉他人之秘密，不得無故洩漏
(D)藥師執業執照，應向所在地直轄市或縣（市）主管機關申請



9(B).

24.依據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則，醫療器材之標籤、說明書或包裝變更時，有下列何種情形 者，許可證所有人得自行變更，並製作變更紀錄？
(A)變更產品效能、用途
(B)變更經中央主管機關核准變更之醫療器材製造業者名稱
(C)變更產品型號、規格
(D)變更產品中文品名



10(B).

34.依藥事法及其施行細則規定，有關藥品製造業之敘述，下列何者正確？
(A)販賣他廠製造之藥品，無須再聘請不同藥師管理
(B)自製藥品之零售，得由其監製藥師兼為管理
(C)分設經銷處所，應由同一監製藥師負責管理所買賣之藥品
(D)分設製造處所，應由同一監製藥師負責所有產品製造之責任



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媽！我終於過了！剛剛做了阿摩測驗，考了100分