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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(B).
29.依西藥藥品優良製造規範之規定,製造藥品品質目標之達成,係下列何者之責任?
(A)監製藥師要負完全責任
(B)高層管理者
(C)品質管制主管及品管部門所有人員共同負責
(D)品質管制主管之責任
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2(C).
2.依食品安全衛生管理法之規定,為加強全國食品安全事務之協調、監督及查緝,行政院應設:
(A)食品安全諮議會
(B)食品安全審議委員會
(C)食品安全會報
(D)食品安全辦公室
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3(D).
6.下列有關衛生福利重要指標,何者錯誤?
(A)我國之主要死因已由急性、傳染性疾病,轉變成慢性疾病與事故傷害
(B)依民國105年癌症死因順位與95年比較,上升者有口腔癌,下降者有胃癌
(C)依據105年資料顯示,世界主要國家扶養比,我國為36%,屬較低者
(D)依各國104年資料,世界主要國家中我國之新生兒死亡率每千活產2.5人最低
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4(D).
22.申請醫療器材查驗登記之案件未獲核准者,申請人得自處分書送達之日起幾個月內,敘明理由提出申復?
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4
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5(D).
48.依全民健康保險醫療辦法之規定,保險對象持慢性病連續處方箋並出具切結文件,得一次領取該處方箋總用 藥量之情形,不包括下列何者?
(A)預定出國或返回離島地區
(B)遠洋漁船船員出海作業或國際航線船舶船員出海服務
(C)罕見疾病病人
(D)經醫師出具診斷書認定確有一次領取該處方箋總用藥量必要之特殊病人
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6(A,B,C).
26.下列有關醫療器材販賣業者之敘述,何者錯誤?
(A)係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者
(B)應申請中央衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業
(C)登記事項如有變更,包括自行停業、復業或歇業,應自事實發生之日起十五日內,向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記
(D)僱用之推銷員,應由該業者向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記後,方准執行推銷工作
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7(C).
46.某健保特約醫院對於健保醫療給付,自立名目向保險對象收取費用,依全民健康保險法之規定,除應退還已 收取之費用,並應按所收取之費用處以幾倍之罰鍰?
(A)1
(B)2
(C)5
(D)10
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