阿摩：一個人的成功絕不是個人的努力 而是別人給予的助力
60分
(1 分46 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(B).

35.有關領有藥物許可證之藥商，下列敘述何者正確？
(A)申請停業，僅需將藥商許可執照隨繳當地衛生主管機關
(B)申請停業，每次不超過1年
(C)停業後復業，應於停業期滿前10天內申請
(D)申請歇業時，僅需將藥物許可證繳銷



2(A).

33.依醫療器材管理法規定，有關醫療器材製造業者之敘述，下列何者正確？
(A)從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放
(B)販售自製醫療器材仍須另行請領醫療器材販賣業藥商執照
(C)委託他廠製造應經當地衛生主管機關核准
(D)應視其產品風險程度，向中央主管機關申請製造業藥商許可執照



3(B).
X


23.臺南市政府衛生局查獲超過有效期間之不良醫療器材，下列敘述何者正確？
(A)製造或輸入者，移送法辦
(B)產品直接沒入銷燬
(C)製造或輸入者，由臺南市政府處行政罰鍰
(D)製造或輸入者，由衛生福利部處行政罰鍰



4(C).

18. 某藥師研發成功自acetophenone（ ）經五步驟製得中間體amphetamine （ ），再經三步驟製得強效抗鬱藥bupropion （ ）新製程。今擬申 請藥品主檔案審核，下列敘述何者正確？
(A)該藥品得以主檔案申請，提交「通用技術文件」
(B)若bupropion在白種人體內證明會代謝成amphetamine，則須提交黃種人之銜接性試驗結果
(C)該新製程已違反毒品危害防制條例
(D)該新製程仍須遵循藥事法有關專利連結之規定



5(C).
X


46.有關全民健康保險給付藥品之敘述，下列何者正確？
(A)凡領有藥品許可證之藥品，均予以給付
(B)非屬醫療所必需之藥品，亦均予以給付
(C)不符藥品許可證所載適應症及藥品給付規定者，一律不予給付
(D)診斷用藥已含於醫療服務給付項目及支付標準相關費用，不另支付



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我會一次過!!剛剛做了阿摩測驗，考了60分