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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).
47.某人明知某藥物為未經許可製造之罕見疾病藥物,而販賣、供應時,應如何處理?
(A)移送地方法院檢察署偵辦
(B)由衛生主管機關查明予以行政處分
(C)由衛生主管機關查明處以500萬元罰鍰
(D)由衛生主管機關查明處以3~15萬元罰鍰
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2(D).
有疑問
22.下列有關藥廠藥師進行栓劑產品安定性試驗之敘述,何者正確?
(A)由質量平衡之兩極端值,可檢出安定性試驗之結果
(B)涵括設計(bracketing)假設每一受測部分組合安定性,可代表所有樣本在一既定時間點之安定性
(C)加速試驗中,目視栓劑軟化可判為安定性不及格指標,毋須再執行虐待試驗
(D)安定性試驗分析方法確效,須涵蓋系統適用性
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3(A,C,E).
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26.下列有關醫療器材販賣業者之敘述,何者錯誤?
(A)係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者
(B)應申請中央衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業
(C)登記事項如有變更,包括自行停業、復業或歇業,應自事實發生之日起十五日內,向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記
(D)僱用之推銷員,應由該業者向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記後,方准執行推銷工作
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4(C).
46.某健保特約醫院對於健保醫療給付,自立名目向保險對象收取費用,依全民健康保險法之規定,除應退還已 收取之費用,並應按所收取之費用處以幾倍之罰鍰?
(A)1
(B)2
(C)5
(D)10
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今天練習了嗎?剛剛做了阿摩測驗,考了75分