阿摩：實現理想需要執著與堅強。
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).

11.依藥師法之規定，有關藥師懲戒之執行機關，下列何者正確？
(A)警告、罰鍰、廢止執業執照，由中央主管機關為之
(B)廢止藥師證書，由直轄市及縣（市）政府為之
(C)停業處分，中央主管機關、直轄市及縣（市）主管機關皆得為之
(D)警告，由直轄市及縣（市）主管機關為之



2(C).

25.依藥物製造業者檢查辦法之規定，下列何者錯誤？
(A)國產醫療器材製造業者，每三年檢查一次
(B)輸入醫療器材國外製造業者，每三年檢查一次
(C)輸入醫療器材國外製造業者，應由我國代理商（藥商）於其國外製造業者之醫療器材製造許可有效期間屆滿 三個月前，主動提出檢查申請
(D)中央衛生主管機關於發現醫療器材有重大危害之情事者，得另實施不定期檢查



3(B).

26.依據藥事法之規定，下列何種醫療器材輸入時，應抽查、檢驗合格後，始得輸入？
(A)骨內植體
(B)衛生套
(C)衛生棉條
(D)隱形眼鏡



4(D).

29.美國曾發生多起血液透析病人，使用遭over sulfated chondroitin sulfate（OSCS）污染之肝素鈉致死。身為藥 師，您認為下列何種做法正確？
(A)應憑原廠合格檢驗報告，方可用於製造藥物產品
(B)經拉曼光譜分析法之邊境檢查通過後，才能確認不含OSCS
(C)製藥廠應每年執行產品虐待試驗，確認產品不受OSCS污染
(D)藥物製造前，應檢測並確認每批進廠粗肝素物種來源



5(D).

31.某食品之宣傳單，載有「有清熱退火、祛傷解鬱、涼血固肺、開中氣之效果，有藥王之喻，能防止細胞老 化、預防癌症、糖尿病、心臟病，特價80元」等文字 ，下列敘述何者錯誤？
(A)清熱退火、祛傷解鬱、涼血固肺、開中氣，為療效之宣稱
(B)預防癌症、糖尿病及心臟病，為療效之宣稱
(C)食品宣稱特價80元，非屬藥物廣告管理範疇
(D)本案宣傳單應事前向主管機關申請藥品廣告



6(C).

41.依化粧品衛生安全管理法之規定，某廠商在國內申請設立化粧品製造工廠，下列敘述何者錯誤？
(A)經中央機關公告者，應完成工廠登記
(B)應符合化粧品製造工廠設廠標準
(C)所有化粧種類之製造場所，皆須符合化粧品優良製造準則
(D)應聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造



7(C).

50.依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定，保險特約藥局有下列何項情事者，應予終止特約？
(A)受衛生主管機關停業處分
(B)超過合理調劑量不予支付藥費及藥事服務費者
(C)遷址至他縣市者
(D)對衛生福利部中央健康保險署負有債務未結清，且不同意於應支付之醫療費用中扣抵者



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