阿摩：重複出現的題目，才是最重要的題目
100分
(1 分16 秒)
模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).

11.為保障民眾用藥安全，建立合理之醫療執業形態，我國實施醫藥分業相互合作之法源依據為何？
(A)藥事法
(B)醫療法
(C)醫師法
(D)藥師法



2(B).

22.經依藥事法認定為偽藥、劣藥或禁藥者，藥商、藥局及醫療機構，應自依法認定之日起立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售，其製造或輸入之業者，並應於幾個月內收回市售品，連同庫存品一併依藥事法第79條規定處理？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)5



3(B).

25.下列那些行為違反藥事法之規定？ ①中藥販賣業者，兼售西藥指示藥 ②醫院無醫師處方，自行採購藥品 ③藥商將藥品供應非藥局、非藥商及非醫療機構使用
(A)僅①②
(B)僅①③
(C)僅②③
(D)①②③



4(D).

29.藥事法有關罰則之規定，下列何者不是科處罰鍰之法定事由？
(A)成藥、固有成方製劑之製造、標示及販售違反成藥及固有成方製劑管理辦法
(B)傳播業者違反刊播未經衛生主管機關核准之藥物廣告
(C)藥商買賣、批發或零售藥品，其標籤、仿單或包裝未標示中文
(D)藥商使用不實資料或證件，申辦藥物許可證之查驗登記



5(C).

34.管制藥品審議委員會由何機關設置？
(A)行政院
(B)由法務部暨行政院衛生署共同設置
(C)行政院衛生署
(D)行政院衛生署食品藥物管理局



6(B).

39.罕見疾病防治及藥物法所稱「罕見疾病藥物之權利人」，係指：
(A)領有診斷證明之罕見疾病病人
(B)領有罕見疾病藥物許可證者
(C)罕見疾病病人之法定繼承人
(D)財團法人罕見疾病基金會



7(A).

41.依藥害救濟法之規定，藥物製造業者未依規定期限繳納徵收金，則：
(A)每逾2日加徵百分之一滯納金
(B)由下年度之全民健保藥品支付費扣除應收徵收金額度
(C)由地方衛生主管機關處應繳納徵收金差額3倍罰鍰
(D)由製藥公會依章程規定處分



8(D).

22.下列有關藥廠藥師進行栓劑產品安定性試驗之敘述，何者正確？
(A)由質量平衡之兩極端值，可檢出安定性試驗之結果
(B)涵括設計（bracketing）假設每一受測部分組合安定性，可代表所有樣本在一既定時間點之安定性
(C)加速試驗中，目視栓劑軟化可判為安定性不及格指標，毋須再執行虐待試驗
(D)安定性試驗分析方法確效，須涵蓋系統適用性



9(A,B,C).

26.下列有關醫療器材販賣業者之敘述，何者錯誤？
(A)係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者
(B)應申請中央衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業
(C)登記事項如有變更，包括自行停業、復業或歇業，應自事實發生之日起十五日內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記
(D)僱用之推銷員，應由該業者向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作



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今天練習了嗎？剛剛做了阿摩測驗，考了100分