阿摩：重複學習，方可千錘百鍊。
90分
(2 分45 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(A).

33.提供西藥藥品優良製造規範所需之資源，包括下列那些？①經適當資格檢定與訓練的人員 ②足夠的廠房與 作業空間 ③適當的設備及支援服務 ④依製藥品質系統所核定之程序及指令 ⑤正確的原物料、容器及標 籤 ⑥適當之儲存及運送
(A)①②③④⑤⑥
(B)僅①③⑤⑥
(C)僅①②③④
(D)僅②④⑤⑥



2(A).

7.某診所藥師在執行業務時，因家人發生嚴重意外，須暫時離開藥局趕赴處理。下列敘述何者最適當？
(A)藥師不在營業場所執行業務時，應於門口懸掛明顯標示。若該標示被人取掉，藥師應負舉證之責，始可免責
(B)經診所醫師同意後，可委請資深護理人員暫代業務，但不得包括麻醉藥品調劑
(C)得請診所休假醫師，依藥事法第102條，經報備主管機關後，始可代為執行調劑業務
(D)若由非護理人員代理調劑業務時，如該藥師確實知情，則此藥師處以罰款6～30萬元，該代理人員另以違反 醫療法處罰



3(C).

15.下列何者屬藥師法所定之藥事照護相關業務？
(A)與藥事法所稱「藥事」之內容相同
(B)為受理處方之調劑業務
(C)於教學醫院執行用藥諮詢之服務事項
(D)為有關機關委託藥品鑑定業務



4(D).

44.政府積極推廣「藥物過敏早期症狀自我檢視」，目的即為配合推動下列何種政策？
(A)醫藥分業
(B)藥物流向追蹤
(C)疑似藥品療效不等通報
(D)藥害救濟



5(D).有疑問

22.下列有關藥廠藥師進行栓劑產品安定性試驗之敘述，何者正確？
(A)由質量平衡之兩極端值，可檢出安定性試驗之結果
(B)涵括設計（bracketing）假設每一受測部分組合安定性，可代表所有樣本在一既定時間點之安定性
(C)加速試驗中，目視栓劑軟化可判為安定性不及格指標，毋須再執行虐待試驗
(D)安定性試驗分析方法確效，須涵蓋系統適用性



6(C).

9.依藥師法之規定，下列何者非屬藥事照護相關業務？
(A)藥物治療流程評估
(B)用藥諮詢
(C)評估病患病情穩定狀況，直接機動調整醫師處方藥品之服用劑量及次數
(D)執行藥品安全監視



7(D).

27.小明打算開一家藥局，他必須具備多少時間之實際調劑執業經驗才能擔任藥局負責人？
(A)6個月
(B)1 年
(C)18個月
(D)2年



8(C).有疑問

35.某藥品之某批次出廠時間為108年8月，有效期限為111年5月，則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存 至何時？
(A)112年8月
(B)110年8月
(C)112年5月
(D)110年5月



9(C).有疑問

4.下列敘述何者錯誤？
(A)藥商歇業，應向當地衛生主管機關申請，並將其所領藥商許可執照及藥品許可證一併繳銷
(B)新設之國產藥品製造業者，其硬體設備及衛生條件，應符合藥物製造工廠設廠標準及工廠管理輔導法之規 定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關檢查之；其軟體設備及衛生條件，應符合藥品優良 製造準則之規定，並由中央衛生主管機關檢查之
(C)藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央衛生主管機關核准，並向傳播業者送 驗核准文件。其有效期間為一年，期滿仍需繼續廣告者，得向地方衛生主管機關申請展延之；每次展延之期 間，不得超過一年
(D)凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營 業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記



10(A).有疑問
X


48.依全民健康保險法之規定，藥品費用超出預先設定之藥品費用分配比率目標時，下列何者錯誤？
(A)超出部分，應自當季之醫療給付費用總額中扣除
(B)超出目標之額度，保險人應於次一年度修正藥物給付項目及支付標準
(C)超出部分，依支出目標調整核付各保險醫事服務機構之費用
(D)超出部分，應加權平均核減該年度各醫療機構申報之醫療費用



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