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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).
17.下列有關藥師於執業處所外執行業務之敘述,何者錯誤?
(A)藥師於執業處所外執行業務者,應事先報請中央主管機關核准
(B)藥師於醫療機構、藥局執業者,方得事先報准於執業處所外執行業務
(C)藥師於藥商執業者,不得於執業處所外執行業務
(D)藥師於執業處所外執行業務,應考量工作時數分配之適當性
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2(D).
39.下列有關管制藥品管理之敘述,何者正確?
(A)各級管制藥品均應置於業務處所,並應專櫃儲藏
(B)藥局依規定設簿冊登載管制藥品,應依各藥品批號分別登載收支情形
(C)第一級至第三級管制藥品,除歇業或停業外,不得借貸、轉讓
(D)調劑或使用後之殘餘管制藥品,應由管制藥品管理人會同有關人員銷燬
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3(B).
49.有關醫師處方應記明事項及藥劑交付應註明事項等規定,係訂定於下列何項法律中?
(A)醫療法
(B)醫師法
(C)藥事法
(D)全⺠健康保險法
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4(D).
17.持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起,多少時間內,應依規定通報?
(A)24小時
(B)3日
(C)7日
(D)15日
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5(D).
26.下列有關藥物廣告之規定,何者正確?
(A)血糖機廣告,應刊載於學術性醫療刊物
(B)抗生素注射藥品廣告,應刊載於健康世界雜誌
(C)血管支架可做電視廣告
(D)日戴型每週拋棄式隱形眼鏡廣告,應刊載於藥師週刊
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6(A).
31.依成藥及固有成方製劑管理辦法之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)成藥中摻用麻醉藥品,嗎啡含量應在千分之一以下
(B)成藥中摻用毒劇藥品,如為中華藥典所載者,不得超過常用量三分之一
(C)固有成方製劑應標明名稱及固有成方字樣
(D)乙類成藥得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之
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7(C).
36.臨床試驗之目的,係為確認藥物之安全性與有效性,其法源依據為:
(A)藥物安全監視管理辦法
(B)醫療法
(C)藥事法
(D)藥物科技研究發展獎勵辦法
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8(C).
43.有關未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用,下列敘述何者正確?
(A)須經全民健康保險會認定用藥適當性,方屬適法
(B)藥害救濟法可申請給付之宗旨為鼓勵非適應症外使用,以保障用藥基本權益
(C)依用藥當時具公信力醫學文獻給藥,是合法使用之基本要件
(D)藥商對許可證所載適應症外使用之藥品得進行行銷
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9(C).
50.全民健康保險給付範圍之審議業務,係由下列何者辦理?
(A)行政院
(B)衛生福利部
(C)全民健康保險會
(D)衛生福利部中央健康保險署
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10(C).
24.依藥物優良製造準則之規定,下列何項醫療器材之製造,應符合醫療器材優良製造規範之精要模式?
(A)隱形眼鏡
(B)紅外線耳溫槍
(C)機械式輪椅
(D)衛生棉條
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宮脇咲良的寶剛剛做了阿摩測驗,考了100分