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【精選】 - 專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)2024~2022難度:(1~25)
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1(A).

7.林先生體重 60 kg,每 8 小時投與 60 mg 的 gentamicin 幾乎全由腎排除,當林先生腎功能出現異常,creatinine 清 除率減為原來的 1/2,若須維持相同穩定狀態平均血中濃度,劑量調整方式以下列何者最適當?
(A)45 mg Q12H
(B)20 mg Q8H
(C)60 mg QD
(D)40 mg Q8H


2(D).

21.某劑型品質檢測項目中,包括「投與劑量均一度」、「空氣動力學粒徑分布」等,此劑型最有可能為下列何 種劑型?
(A)口服懸液劑
(B)注射劑
(C)外用散劑
(D)吸入粉劑


3(A).

40.Aspirin 適於利用乾式造粒法來製備錠片之主要原因為何?
(A)對水氣敏感易降解
(B)顆粒的流動性不佳
(C)乾燥過程晶型轉換
(D)粉末易凝集不分散


4(A).

43.下列 insulin 製劑,何者之 duration 最短?
(A)insulin lispro
(B)regular insulin
(C)isophane insulin
(D)insulin glargine


5(B).

61.受試者接受新藥試驗,以 4 mg/kg 單一劑量靜脈投與,其藥物血中濃度經時變化之關係式為 620b20012359e.jpg#s-81,27, 則此藥之半衰期約為若干小時?(C:μg/mL;t:hr)
(A)1
(B)2
(C)2.5  
(D)1.5



6(A).

62.某藥之排除速率常數為 0.1 h-1,分布體積為 20 L。若以 4 mg/h 靜脈輸注投與,則其達到穩定狀態血中濃度為若 干 mg/L?
(A)2
(B)4
(C)1
(D)3


7(D).

73.某藥物以 360 mg 靜脈注射後,體內藥動學之經時濃度變化為 620b22412e7a6.jpg(C:μg/mL,t:hr), 則其 620b225c12771.jpg為若干μg.h/mL?
(A)120
(B)450
(C)550
(D)650



8(A).

28.以物理化學的角度而言,下列三種劑型之安定性由大至小順序為何?①散劑 ②顆粒劑 ③錠劑
(A)③②①
(B)③①②
(C)②③①
(D)①②③


9(A).

56.已知某藥物在體內動態依循三室模式,其血中濃度經時變化為 ,則此藥品 p 在體內之血中濃度曲線下面積為若干mg‧h/L?( :mg/L;t:hr)
(A)175
(B)253
(C)330
(D)124



10(B).

63.某藥以4 mg/kg之劑量靜脈注射給與一位70公斤的病人後,在體內藥動學之經時濃度變化為  μg/mL;t:hr),則該藥物 為若干μg.h/mL?
(A)46
(B)200
(C)280
(D)400



11(A).

70.下列何者不是進行溶離及藥物釋放試驗之主要目的?
(A)檢測不純物之總量
(B)預測體內藥物釋放表現
(C)藥物配方篩選之參考依據
(D)檢測藥物生產批次之釋放均一性


12(A).

72.下列何種情況最有可能導致藥物發生非線性藥動學現象?
(A)代謝酵素自體誘導(autoinduction)
(B)完全經腎小球過濾排除
(C)藥物吸收率佳
(D)藥物溶解度佳


13(A).

74.一般而言,下列何者最需要進行血中濃度監測?
(A)digoxin
(B)acetaminophen
(C)ibuprofen
(D)omeprazole


14(A).

31.舌下錠(sublingual tablets)與口含錠(buccal tablets)比較,舌下錠具備下列何項主要特性?
(A)需要快速崩散而迅速達到療效
(B)需要包覆腸溶衣而於口腔溶解
(C)需要矯味以掩蓋藥物不良味道
(D)需要高硬度以耐受舌頭的嚼力


15(B).

41.下列胰島素注射產品,何者藥效發生最快?
(A)insulin glargine
(B)insulin lispro
(C)insulin-zinc
(D)isophane(NPH)insulin


16(B).

54.有關在腸道吸收的藥品,導致其 lag time 延長的原因,下列何者最不可能?
(A)生理胃排空時間變慢
(B)生理腸胃的蠕動變快
(C)緩釋藥物劑型的設計
(D)腸溶錠膜衣厚度增加


17(C).

63.有關口服藥物經吸收達最高血中藥物濃度時之敘述,下列何者最適當?
(A)藥物已吸收完全
(B)吸收速率大於排除速率
(C)吸收速率等於排除速率
(D)吸收速率小於排除速率


18(A).

72.下列何種情況最可能造成藥物發生非線性藥動學特性?
(A)藥物蛋白結合率高
(B)藥物溶解度佳
(C)藥物排除速率快
(D)藥物吸收率佳


19(B).

1.有關藥物產品的架儲期,下列敘述何者錯誤?
(A)架儲期可做為藥品之品管指標
(B)過了架儲期,就能確認效價不足
(C)架儲期是由藥物安定性試驗所推定
(D)於藥品容器標籤上所規定之儲存條件下,才能確保其架儲期


20(D).

25.明膠膠囊殼內,添加二氧化鈦之主要目的為何?
(A)具彈性
(B)抗氧化
(C)防潮性
(D)遮光性


21(D).

30.有關Adalat OROS®之敘述,下列何者最不適當?
(A)外層為不溶性的半透膜
(B)利用雷射形成釋藥孔
(C)藉由滲透壓推動藥物釋出
(D)該製劑可完全崩散被人體吸收


22(B).

44.依中華藥典,注射劑中「熱原試驗」和「細菌內毒素試驗」之敘述,下列何者錯誤?
(A)熱原試驗為檢測家兔發熱反應
(B)所有的注射劑皆可用熱原試驗證明完全無熱原
(C)細菌內毒素試驗是用Limulus amebocyte lysate(LAL)檢測
(D)Limulus amebocyte lysate(LAL)試驗較靈敏且是定量性的方法


23(A).

57.某新藥臨床試驗,受試者平均體重為 75 kg,以 4 mg/kg 單一劑量靜脈投與,其藥物血中濃度-時間關係式為 C= 40e-0.25t,則此藥之分布體積(L)為若干?(C:μg/mL;t:hr)
(A)7.5
(B)5.5
(C)3.7
(D)2.8


24(A).

27.下列何者最不具立即釋放(immediate-release)的特性?
(A)腸溶錠
(B)軟膠囊
(C)口崩錠
(D)發泡錠


25(A).

65.下列何種賦形劑與用途的配對,最可能縮短藥物達尖峰血中濃度之時間?
(A)Avicel-崩散劑
(B)talc-潤滑劑
(C)veegum-持放劑
(D)cellulose acetate phthalate-腸衣


【非選題】
8. The risk of myopathy during treatment with HMG-CoA reductase inhibitors is increased with concurrent therapy with erythromycin, cyclosporine. or fibrate. Pravastatin (F = 0.17) is HMG-CoA reductase inhibitor and is a substrate of OATPI B1. Explain the impacts of the changes in the OATP I BI activity on the therapeutic efficacy and myopathy of pravastatin. respectively.(5 points)

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