阿摩：輸在猶豫，贏在行動。
80分
(8 分29 秒)
模式:循序漸進模式
【特定試卷】113 年 - 113-1 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#118705112 年 - 112-2 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#115855112 年 - 112-1 專技..(226~250)
 繼續測驗
再次測驗 下載 下載收錄
1(A).
X


32.依藥事法之規定，中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之下列何項資料？
(A)臨床試驗報告書
(B)成分含量規格
(C)檢驗規格
(D)已揭露專利字號或案號



2(B).

10.依藥品優良調劑作業準則之規定，所謂調劑係指藥事人員自受理處方箋至病患取得藥品間所為之行為，不包 括下列何者？
(A)處方登錄
(B)病情確認
(C)用藥適當性評估
(D)確認取藥者交付藥品



3(B).
X


31.某藥商從事單株抗體藥品製造業，下列敘述何者正確？
(A)可聘具微生物學藥品製造專門知識與5年以上製造經驗之生物學系畢業技術人員，駐廠負責製造
(B)若該製造廠兼售其他藥品，依法不須另聘專任管理藥師
(C)若該製造廠又製造西藥劑型之中藥，應另聘專任中醫師監製
(D)該製造廠工作細胞資料庫的建立，為實驗室職責，無須符合藥品優良製造規範



4(C).

3.依罕見疾病防治及藥物法之規定，查驗登記發給之藥物許可證，其有效期間為幾年？
(A)3
(B)5
(C)10
(D)12



5(B).

5.下列有關網路販售之敘述，何者正確？
(A)醫療器材不得於網路販售
(B)乙類成藥得於網路販售
(C)處方藥得於網路販售
(D)僅藥商、藥局，得於網路經營乙類成藥零售業務



6(C).

10.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列有關調製之敘述，何者正確？
(A)依醫師處方箋計數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、包裝
(B)依醫師處方箋進行用藥適當性評估、交付藥品及用藥指導
(C)依醫師處方箋替小兒病患將錠劑磨成粉末
(D)購買原料藥製備藥品，分裝成小瓶裝販賣



7(D).

21.下列有關衛生主管機關檢查作業，何者錯誤？
(A)得派員檢查醫療機構或藥局之有關業務
(B)得派員檢查藥物製造業者及販賣業者之處所設施及有關業務
(C)中央衛生主管機關得公告輸入時應抽查、檢驗之藥物，以加強邊境管理
(D)衛生主管機關應每年不定期辦理藥商及藥局普查



8(A).
X


30.下列敘述何者正確？
(A)藥局執照應懸掛於營業處所之明顯位置，藥商許可執照應建檔收存
(B)西藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任藥師駐店管理
(C)中醫師修習西藥課程達適當標準，得專任駐店管理西藥販賣業之藥品及其買賣
(D)藥局零售隱形眼鏡，應另外申請醫療器材販賣業藥商許可執照



9(C).

34.某新成分新藥於104年3月1日於日本首度上市，由藥廠甲於107年2月1日申請查驗登記，於108年10月1日核准 取得新成分新藥許可證。藥廠乙欲提出該新藥成分之學名藥申請時，可於何時提出申請？何時可領到衛生福 利部核發之學名藥許可證？
(A)107年3月1日後；109年3月1日後
(B)110年2月1日後；112年10月1日後
(C)111年10月1日後；113年10月1日後
(D)108年10月1日後；無時間限制



10(C).

46.我國實施醫藥分業制度，依全民健康保險法之規定，甲特約醫院A醫師開立之處方，由乙特約藥局B藥師調 劑，經保險人核定不予給付，且可歸責於A醫師時，其調劑費及藥品費之處置，下列何者正確？
(A)應自乙特約藥局申報之費用核減
(B)應自所支付給B藥師之費用核減
(C)應自甲特約醫院申報之醫療費用核減
(D)應自所支付給A醫師之費用核減



11(D).

47.下列何者屬於全民健康保險法中給付的項目？
(A)人體試驗藥品
(B)預防接種之公費疫苗
(C)治療藥癮之美沙冬
(D)緊急傷病經醫師診斷認為必要之輸血



12(B).

22.下列有關管制藥品之敘述，何者錯誤？
(A)管制藥品依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分四級管理
(B)Stilnox及Methadone需依管制藥品專用處方箋調劑
(C)獸醫師應領有衛生福利部食品藥物管理署核發之管制藥品使用執照，方得使用第一級至第三級管制藥品
(D)管制藥品處方箋應保存五年



13(C).

14.某藥局登記有3名藥事人員執業，但主持藥師登記後即長年居住香港執業，依藥師法之規定，該主持藥師違反 下列何項規定？
(A)藥師執業以一處為限
(B)藥師執行調劑業務，非有正當理由，不得拒絕為調劑
(C)藥師應親自主持其所經營之藥局業務
(D)負責主持經營藥局之藥師，應具備2年以上實際調劑執業經驗



14(B).

27.下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述，何者錯誤？
(A)監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料
(B)衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起5年
(C)嚴重藥物不良反應通報系統是藥物安全監視主要的資訊來源
(D)健全嚴重藥物不良反應通報系統，可保障民眾用藥安全



15(D).

4.依藥害救濟法之規定，下列敘述何者正確？
(A)在國外購買國內有許可證之藥品，發生藥害得申請藥害救濟
(B)藥害救濟給付包括死亡給付、疾病給付及健保給付
(C)藥害救濟之請求權，自請求權人知有藥害時起，因二年間不行使而消滅
(D)常見且可預期之藥品不良反應不得申請藥害救濟



16(B).
X


28.下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？
(A)刊播內容須事前申請
(B)核准期間不得變更原核准事項
(C)應刊載廠商名稱、藥品許可證及廣告核准文件字號
(D)有效期自刊登時起算



17(B).
X


40.依化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法之規定，下列何者非必須檢附之文件？
(A)申請者之公司或商業登記證明文件影本
(B)實驗動物照護及使用委員會或小組審議核可之審查同意書影本及動物試驗計畫
(C)須進行動物試驗之必要性說明及相關佐證資料
(D)特定用途化粧品許可證



18(D).

44.政府積極推廣「藥物過敏早期症狀自我檢視」，目的即為配合推動下列何種政策？
(A)醫藥分業
(B)藥物流向追蹤
(C)疑似藥品療效不等通報
(D)藥害救濟



19(C).

45.一名父親帶其小兒接受流感預防接種，發生注射部位之手臂永久失能，下列敘述何者正確？
(A)若該父親已為其小兒投保意外保險並獲得給付，則應排除藥害救濟
(B)若該手臂永久失能係可預期且發生率 ≥ 1%，即符合申請藥害救濟資格
(C)本案若已依其他法令獲得救濟，不應再申請藥害救濟
(D)須有國內銜接性試驗證明，方能申請藥害救濟



20(A).

7.某診所藥師在執行業務時，因家人發生嚴重意外，須暫時離開藥局趕赴處理。下列敘述何者最適當？
(A)藥師不在營業場所執行業務時，應於門口懸掛明顯標示。若該標示被人取掉，藥師應負舉證之責，始可免責
(B)經診所醫師同意後，可委請資深護理人員暫代業務，但不得包括麻醉藥品調劑
(C)得請診所休假醫師，依藥事法第102條，經報備主管機關後，始可代為執行調劑業務
(D)若由非護理人員代理調劑業務時，如該藥師確實知情，則此藥師處以罰款6～30萬元，該代理人員另以違反 醫療法處罰



21(A).

16.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
(A)中醫醫療院所處方調製，如確經中醫師處方，且係由院內調劑人員調製，供特定病患服用，得視為調劑之範 圍
(B)中醫師經常性處方藥品將其商品化，供售予不特定對象，涉違反有關劣藥之規定
(C)為減少病患等待時間，得於昨天先行將今天預約門診就診者之處方包裝好並寫上姓名
(D)中醫診所得進行藥品分裝



22(C).

39.依據管制藥品管理條例，下列何者不得使用管制藥品？
(A)醫師
(B)牙醫師
(C)藥師
(D)獸醫師



23(B).

43.依據藥害救濟法，藥害救濟審議委員會的組成，不包含下列何者？
(A)法學專家
(B)政府官員代表
(C)醫藥學專家
(D)社會公正人士



24(C).

22.下列何者不得於網路販售？
(A)化粧品
(B)乙類成藥
(C)甲類成藥
(D)第一等級醫療器材



25(D).

41.下列有關管制藥品辨識與管理之敘述，何者錯誤？
(A)管制藥品之標籤，應以中文載明管制級別及警語
(B)麻醉藥品之標幟，應以中文標示
(C)標籤之中文品名，其字體不得小於外文字體
(D)標籤如受空間限制，無法依規定刊載者，得向當地衛生局申請核定



最頂 ▬
快捷工具

【特定試卷】113 年 - 113-1 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#118705112 年 - 112-2 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#115855112 年 - 112-1 專技..(226~250)-阿摩線上測驗

綠茶剛剛做了阿摩測驗，考了80分