阿摩：只有想不到的事，沒有做不到的事。
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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2015難度:(1~50)
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1(C).

11.藥袋上顯示「皮膚紅疹，若六日內仍未退燒，請告知醫師」字句，該文字應屬下列何者？
(A)藥品的用法
(B)藥品的劑量
(C)警語或副作用
(D)藥師名稱



2(D).

16.藥品物流業者（藥商）不可經營下列何種業務？
(A)西藥批發
(B)西藥零售
(C)西藥輸入
(D)西藥調劑



3(C).有疑問

26.依據藥品優良臨床試驗準則，試驗委託者對試驗藥品之管理規定，下列何者錯誤？
(A)試驗未經核准，試驗委託者不得提供試驗主持人及試驗機構試驗藥品
(B)試驗委託者應持續進行試驗藥品之安全性評估
(C)試驗藥品、對照藥品及安慰劑之特性應合於藥品發展之階段，且其製造、處理及儲存，可無須符合藥品優良製造規範
(D)試驗藥品應以適當包裝，避免運送與儲存期間之污染與變質



4(D).

30.有關醫療器材查驗登記事項，不包括下列何者？
(A)醫療器材中文及外文品名
(B)醫療器材成分、材料、結構及規格
(C)藥商名稱
(D)銷售人員



5(B).

40.依管制藥品管理條例之規定，機構或業者有關管制藥品所登載之簿冊、單據及專用處方箋，應保存幾年？
(A)3
(B)5
(C)7
(D)10



6(A).

45.我國對於罕見疾病之防治與研究業務，由下列何者負責辦理？
(A)衛生福利部
(B)生物技術開發中心
(C)醫院評鑑暨醫療品質策進會
(D)台灣藥物品質協會



7(D).

49.下列何者不屬於全民健康保險醫療給付項目？
(A)門診診療服務
(B)藥事服務
(C)藥品費用
(D)交通費用



8(A).

48.某病人於健保特約醫院取得醫師所開具含有處方藥A及指示藥B之處方箋，依照全民健康保險醫療辦法之規定，健保特約藥師藥局受理該處方箋時，下列敘述何者正確？
(A) 應事先告知甲依健保規定指示藥B不給付
(B) 應拒絕調劑
(C) 得自行將指示藥B更換為療效相同之處方藥
(D) 請甲自費調劑該處方箋



9(D).

9.依藥師法之規定，藥師執行處方調劑，下列何者錯誤？
(A)依醫師處方
(B)依管制藥品專用處方
(C)依中華藥典、國民處方選輯之處方
(D)依醫師具名僅書寫藥品名稱之字條



10(B).

12.有關藥師執業之規定，下述何者錯誤？
(A)須向執業所在地直轄市、縣（市）主管機關申請執業登記，領有執業執照
(B)公職藥師得利用公餘，夜間至居家附近診所兼任調劑藥師
(C)須加入所在地藥師公會
(D)須依藥師執業登記及繼續教育辦法之規定辦理



11(B).

15.藥師執業登錄於下列何者，非屬藥師法所稱「實際調劑經驗」？
(A)醫院
(B)藥粧店
(C)聯合藥局
(D)診所



12(A).

26.依據藥事法規定，西藥販賣業者，不得兼售中藥；中藥販賣業者，不得兼售西藥。但何者不 在此限？
(A)成藥
(B)管制藥品
(C)指示藥品
(D)處方藥品



13(D).

49.依全民健康保險法之規定，下列何者不屬於保險醫事服務機構可提供之服務？
(A)門診診療服務
(B)交付處方箋予病人
(C)住院診療服務
(D)人體試驗



14(C).

16.依藥品優良調劑作業準則之規定，藥事人員應於藥品容器包裝上載明事項，下列何者錯誤？
(A)病患之姓名及性別
(B)醫療機構或藥局之名稱及地址
(C)病患之身分證字號
(D)藥品名稱



15(B).

17.下列何者非屬藥局得兼營零售之藥物？
(A)血壓計
(B)心律調節器
(C)感冒熱飲
(D)藥用酒精



16(C).

12.下列何者非屬藥師於藥劑之容器包裝上，應記明之警語或副作用？
(A)服藥期間避免開車及操作機具
(B)接受任何手術或拔牙前，請告知醫師正在服用本藥
(C)本藥適用於格蘭氏陽性菌感染治療
(D)服藥期間應避免曬太陽



17(B).

40.管制藥品買賣之單據，依規定應保存幾年？
(A)3
(B)5
(C)7
(D)10



18(A).

5.下列何種疾病不屬於近五年之十大死因之一？
(A)登革熱
(B)惡性腫瘤
(C)心臟疾病
(D)腦血管疾病



19(D).

9.依藥師法之規定，下列何者非屬藥事照護業務內容？
(A)評估病人給藥流程
(B)評估病人藥物治療流程
(C)提供病人正確用藥諮詢
(D)治療病人並開給藥物處方



20(C).

11.藥品調劑非依一定作業程序不得為之，該作業程序經衛生福利部訂定發布為：
(A)藥師法
(B)藥品優良製造標準
(C)藥品優良調劑作業準則
(D)醫事人員執業登記及繼續教育辦法



21(B).

11.藥師執行藥事照護有關藥物治療流程評估業務之處所，下列何者正確？
(A)學校
(B)老人福利機構
(C)里辦公室
(D)大賣場與百貨公司



22(C).

17.有關調劑交付藥品之包裝或容器，下列敘述何者錯誤？
(A)應載明藥品名稱
(B)為防止兒童取得藥品，必要時，應使用有安全瓶蓋之容器
(C)響應環保，得回收藥品之包裝或容器，重複使用
(D)不得裝入有害物質所製成之容器



23(B).

23.下列有關衛生主管機關檢查事項之敘述，何者錯誤？
(A)派員檢查時，應出示有關執行職務之證明文件
(B)抽驗藥物屬執行公權力，得不出具單據
(C)得檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務
(D)得檢查醫療機構或藥局之有關業務



24(A).

33.依藥事法之規定，藥物廣告應事先向下列何機關申請核准？
(A)中央衛生主管機關或直轄市衛生主管機關
(B)文化部
(C)國家通訊傳播委員會
(D)行政院消費者保護會



25(C).

37.下列何者不在藥局兼營零售之醫療器材之列？
(A)靜脈點滴套
(B)含殺精劑衛生套
(C)玻尿酸皮下植入物
(D)血糖機



26(A).

11.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列有關藥品調劑時應注意之事項，何者錯誤？
(A)醫師於醫療急迫情形下親自為藥品調劑時，無須符合藥品優良調劑作業準則之規定
(B)處方藥不得以開架式陳列
(C)為防止兒童取得藥品，必要時，應使用有安全瓶蓋之容器
(D)藥事作業處所應具備洗滌設備



27(B).

28.降血脂藥 rosuvastatin之廣告，可登載於下列何處？
(A)合法電視台
(B)藥師週刊
(C)政府公報
(D)人體試驗招募



28(C).

46.下列何者非屬全民健康保險法所定醫療給付費用總額之項目？
(A)醫師門診診療服務費用
(B)藥師藥事服務費用
(C)醫學美容外科手術費用
(D)藥品費用



29(C).

8.健保特約藥局受理健保處方箋，下列何者非屬藥師法所定處方應注意事項？
(A)開立處方日期
(B)核對病人姓名、性別、年齡、藥名、劑量、用法
(C)健保藥價
(D)處方是否有可疑之處



30(C).

17.負責主持經營藥局之藥師，應具備多久以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務？
(A)6個月
(B)1年
(C)2年
(D)3年



31(A).

33.提供西藥藥品優良製造規範所需之資源，包括下列那些？①經適當資格檢定與訓練的人員 ②足夠的廠房與 作業空間 ③適當的設備及支援服務 ④依製藥品質系統所核定之程序及指令 ⑤正確的原物料、容器及標 籤 ⑥適當之儲存及運送
(A)①②③④⑤⑥
(B)僅①③⑤⑥
(C)僅①②③④
(D)僅②④⑤⑥



32(A).

4.下列何者得於網路販售？
(A)綠油精
(B)龍膽瀉肝湯濃縮製劑
(C)普拿疼500 mg錠
(D)綜合感冒糖漿劑



33(A).

7.依藥事法之規定，下列何者為藥師或藥劑生親自主持，依法執行藥品調劑、供應業務之處所？
(A)藥局
(B)西藥房
(C)健康廣場
(D)藥妝店



34(B).

13.下列何者於藥局內不得以開架式陳列？
(A)保力達B
(B)威而鋼
(C)普拿疼加強錠
(D)善存



35(D).

27.小明打算開一家藥局，他必須具備多少時間之實際調劑執業經驗才能擔任藥局負責人？
(A)6個月
(B)1 年
(C)18個月
(D)2年



36(B).

32.某化粧品宣稱可治療褥瘡，係違反藥事法之下列何規定？
(A)未申請藥物廣告
(B)非藥物不得宣稱療效
(C)未向傳播業者送驗核准文件
(D)未取得藥物製造許可



37(B).

38.管制藥品管理條例所規定之簿冊、單據及管制藥品專用處方箋，均應保存幾年？
(A)3
(B)5
(C)7
(D)永久保存



38(D).

44.下列何者係政府捐助成立財團法人藥害救濟基金會之宗旨？
(A)落實醫藥分業與專業分工
(B)建立藥品來源及流向追溯追蹤系統
(C)提升市售藥品品質監測效率
(D)使正當使用合法藥物而受害者，獲得及時救濟



39(C).

10.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥師對於醫師所開處方，祇許調劑一次，其處方箋應於調劑後簽名蓋章，添記調劑年、月、日，保存三年， 含有麻醉或毒劇藥品者保存五年
(B)藥師受理處方，應注意處方上年、月、日、病人姓名、性別、年齡、藥名、劑量、用法、醫師署名或蓋章等 項
(C)負責主持經營藥局之藥師，應具備一年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務
(D)藥師受理處方，如有可疑之點，應詢明原處方醫師確認後方得調劑



40(D).

26.依藥事法之規定，只有在下列何種情況下，醫師得親自為藥品之調劑？
(A)經病人簽署同意書
(B)1.5公里內有健保特約藥局之診所
(C)藥師請假時
(D)醫療急迫情形



41(B).

8.下列有關藥局經營之敘述，何者正確？
(A)為提升處方箋量，來店調劑處方即送贈品一份
(B)為使不良於行之病人方便領藥，藥師可以親自送藥到轄區病人家中
(C)依據病人到藥局所留下的電話資料，可以通知病人該藥局之藥品有包裝換獎活動
(D)該藥局所聘之藥劑生，可協助藥品及麻醉藥品之處方調劑



42(B).

21.下列有關藥師調劑作業之敘述，何者錯誤？
(A)為防止兒童取得藥品，應使用安全瓶蓋之容器
(B)為怕藥物潮解變質應將藥品一律放置冰箱
(C)交付藥品之包裝或容器不得重複使用
(D)應在藥品包裝上載明藥品名稱、單位含量、數量、用法及用量



43(A).

38.墮胎藥美服培酮（Mifepristone）在法國列為高中保健室必備藥品，在我國則為管制藥品，其原因為：
(A)有加強管理必要
(B)防治毒品危害
(C)屬成癮性麻醉藥
(D)影響精神藥品



44(B).

12.負責主持經營藥局之藥師，應具備多少年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)6



45(A).

17.西藥販賣業所販賣之藥品包括錠劑、注射劑、麻醉藥品等，應聘請下列何種人員駐店管理？
(A)藥師
(B)藥劑生
(C)醫師
(D)護理師



46(A).

29.藥品製造應符合下列何項規範？
(A)GMP
(B)GCP
(C)GTP
(D)GLP



47(B).

27.醫師將所開處方箋交予病人，病人持處方箋可至下列何處調劑？
(A)藥房
(B)藥局
(C)藥商
(D)藥粧店



48(A).

30.下列何項產品刊播廣告需事先申請核准？
(A)藥品
(B)健康食品
(C)化粧品
(D)應施檢驗之商品



49(C).

21.依據藥品優良調劑作業準則之規定，藥局供調劑之中藥，自拆封至調劑期間應注意之事項，下列敘述何者錯 誤？
(A)中藥製劑應注意專業包裝藥品之包裝材料
(B)中藥飲片應注意專業藥品之貯存環境
(C)中藥飲片只須標示飲片名稱
(D)中藥製劑應標示藥品名稱、保存期限及單位含量



50(C).

35.中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之資 料，但不包括下列何項？
(A)藥物成分及仿單
(B)藥物安全相關資訊
(C)藥商營業秘密資料
(D)藥物臨床試驗計畫摘要



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