阿摩：所見所聞，改變一生，不知不覺，斷送一生
100分
(13 分29 秒)
模式:循序漸進模式
【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2015難度:(51~100)
 繼續測驗
再次測驗 下載 下載收錄
1(C).

10.下列有關健保特約藥局之申請及業務執行，何者錯誤？
(A)由藥師或藥劑生親自主持
(B)處方之調劑應符合藥品優良調劑作業準則
(C)必須依商業團體法規定加入公會
(D)管制藥品應依管制藥品管理條例之規定儲藏



2(C).

12.藥師執業之規定，下列何者正確？
(A)在衛生福利部服務之藥師，公餘時間可在公立醫院執業
(B)經衛生福利部核發藥師證書後，即可執行業務
(C)藥師執行藥事照護業務，應經登記領照執業
(D)在民間製藥廠執業之藥師，業餘時間可在私人診所執業



3(B).有疑問

15.藥師執業之規定，下列何者正確？
(A)藥師非加入藥師公會全國聯合會，不得執業
(B)藥師非加入所在地藥師公會，不得執業
(C)向中央衛生主管機關送驗藥師證書，申請登記，發給執業執照，即可執業
(D)藥師遷移他縣（市）執業，應於七日內向原發執業執照之主管機關報告，並依規定申請執業執照，始得執業



4(D).

30.藥局不得兼營下列何種醫療器材？
(A) 隱形眼鏡
(B) 衛生材料
(C) 壓舌板
(D) 骨釘骨板



5(C).

42.某大學擬進行「吩坦尼貼片之藥動學研究」，其研究試驗計畫應向下列何者申請核准，始得進行？
(A) 教育部
(B) 財團法人醫藥品查驗中心
(C) 衛生福利部
(D) 科技部



6(B).

6.下列有關新藥安全監視之敘述，何者正確？
(A)為保護市場，監視期間10年
(B)藥商應於指定期限內提出藥物定期安全性報告
(C)醫療院所進藥時仍得要求臨床試驗
(D)於新藥上市前為之



7(D).

14.某市售防曬面霜僅有日文標示，應依下列何種方式處置？
(A)未依核准擅自輸入之藥品
(B)未依核准擅自製造之藥品
(C)未依核准擅自製造之化粧品
(D)未依主管機關之規定標示



8(C).

19.依藥品優良調劑作業準則之規定，調劑處所至少應有多少平方公尺作業面積，並應與其他作 業處所有適當區隔？
(A)3
(B)5
(C)6
(D)9



9(D).

27.下列何者適用藥物安全監視管理辦法，須列入監視名單中？①新成分藥品 ②經衛生福利部 公告指定之醫療器材 ③新療效複方藥品 ④新使用途徑藥品
(A)僅①②③
(B)僅①②④
(C)僅③④
(D)①②③④



10(A).

35.下列敘述何者正確？
(A)衛生主管機關可派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務
(B)衛生主管機關抽驗藥物時，依法可直接抽驗不出具單據
(C)衛生主管機關抽驗時，為避免抽驗檢體不夠，可以抽超過檢驗必需之量
(D)衛生主管機關抽驗藥物時，必須價購



11(C).

1.下列何種產品之製造，不須聘請藥師駐廠監製？
(A)隱形眼鏡鏡片消毒藥水
(B)衛生材料
(C)一般化粧品
(D)移植器官保存液



12(A).

11.下列敘述何者錯誤？
(A)藥師應向中央主管機關申請執業登記
(B)藥師執業應接受繼續教育，並每6年提出完成繼續教育證明文件辦理執照更新
(C)請領藥師證書應具申請書及資格證明文件，送請中央主管機關核發之
(D)領有藥師證書得使用藥師名稱



13(A).

13.藥局設置必須符合下列何者？
(A)藥局設立應依藥事法規定由藥師或藥劑生親自主持
(B)藥局設置總面積需有8平方公尺以上
(C)藥局空間應有調劑處所，但無需候藥區
(D)藥局可在醫療機構內以隔間方式設置，無需獨立出入口



14(D).

32.依藥品優良臨床試驗準則之規定，有關參與藥品臨床試驗之受試者權益，下列何者錯誤？
(A)受試者為自願性參與試驗，可不同意參與試驗或隨時退出試驗，而不受到處罰或損及其應得之利益
(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書
(C)非經人體試驗委員會之核准，不得進行藥品臨床試驗
(D)辨認受試者身分之紀錄應保密。但如果為發表試驗結果，受試者之身分可適度公開



15(C).

38.下列敘述何者違反藥事法？
(A)甲藥商批發處方藥予乙藥商
(B)機構購買處方藥從事學術研究
(C)防範新型流感，藥局自行販售克流感藥品予民眾備用
(D)社區藥局之藥師依國民處方選輯處方，調劑藥品予民眾



16(D).

15.下列敘述何者錯誤？
(A)藥師執行調劑業務，非有正當理由不得拒絕調劑
(B)藥師應在作業處所標示受理調劑作業時間，不在時應有暫停受理調劑之標示
(C)標示為日夜調劑之藥局，其藥師不得拒絕夜間調劑
(D)經營藥局之藥師因出國探親而歇業超過30天，不必報請原發照機關備查



17(B).

48.臺北市某藥商如何引進國內屬罕見疾病之藥物？
(A)向臺北市政府衛生局辦理藥品查驗登記
(B)向衛生福利部辦理查驗登記
(C)向國民健康署申請藥品查驗登記
(D)直接向海關報關即可進口



18(C).

31. 下列何者屬藥事法所稱「學術性醫療刊物」？
(A)健康世界
(B)康健雜誌
(C)藥師週刊
(D)醫藥新聞



19(B).

41.病人隨身攜帶自用之第一級至第三級管制藥品入出境時，下列敘述何者錯誤？
(A) 應檢附必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書
(B)所攜帶管制藥品不限於該醫師證明之處方量
(C)聲明書應載明出國或入國口岸
(D)報請備查之機關為衛生福利部食品藥物管理署



20(C).

5.有關新藥上市後之安全監視，下列何者錯誤？
(A)為許可證持有者之義務
(B)應積極收集國內、外藥品使用之安全資料
(C)醫療機構應將處方全面釋出
(D)安全性報告應依衛生福利部指定時間通報



21(D).

9.依藥師法之規定，藥師調劑應按照下列何者，不得錯誤？
(A)藥品仿單（說明書）
(B)常用藥品手冊
(C)藥理及治療學教科書
(D)醫師處方



22(A).

18.下列何者非屬嚴重藥物不良反應通報辦法所稱之嚴重藥物不良反應？
(A)全身出疹子
(B)造成永久性殘疾
(C)胎嬰兒先天性畸形
(D)導致病人住院或延長病人住院時間



23(D).

28.下列有關藥物廣告之敘述，何者正確？
(A)採訪醫療成功案例推廣藥物療效
(B)使用者見證記錄成手冊發給⺠眾
(C)持藥物空盒5件回郵可參加抽獎
(D)非經藥物許可證持有者之委託，主管機關不受理申請藥物廣告



24(D).

29.下列有關衛生主管機關檢查藥物製造業及販賣業之敘述，何者錯誤？
(A)得出具單據抽驗藥物，業者不得無故拒絕
(B)抽驗藥物之數量以足供檢驗之用者為限
(C)依藥物製造業者檢查辦法之規定檢查藥廠
(D)檢查藥物販賣業有關業務之內容，包括使用塑膠袋數量、銷售全部產品之營業金額



25(D).

45.某診所醫師為氣喘病患開立改善心悸藥之處方，藥師依處方給藥列印藥袋時，仿單中呈現「氣喘禁用」之警 示，但未詢問開立處方醫師即調劑給藥，造成病患服藥後死亡，下列敘述何者正確？
(A)該藥因為經過醫師處方，藥師依處方給藥，符合藥害救濟法所稱之正當使用
(B)病患因此服藥後死亡，符合藥害救濟法之死亡給付
(C)藥師得替該死亡病患申請藥害救濟，以符合及時救濟宗旨
(D)該醫師與藥師均應負其責任



26(D).

48.某健保特約藥局調劑由甲醫師開立之處方箋，經衛生福利部中央健康保險署核定藥品費用不予給付，且可歸 責於甲醫師時，該藥品費用應如何處理？
(A)應自甲醫師之門診診療服務費用核減一半以上
(B)應自特約藥局之藥事人員藥事服務費中核減
(C)應處甲醫師罰鍰
(D)應自甲醫師所屬之醫療機構申報之醫療費用核減



27(C).

1.第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣，應由下列何者為之？
(A)國防部軍需局
(B)財團法人醫藥品查驗中心
(C)衛生福利部食品藥物管理署製藥工廠
(D)財團法人國家衛生研究院製藥工廠



28(D).

12.下列有關藥師執業之敘述，何者錯誤？
(A)藥師非加入所在地藥師公會，不得執業
(B)藥師應向執業所在地直轄市、縣（市）主管機關申請執業登記，領有執業執照，始得執業
(C)藥師停業或歇業時，應自事實發生之日起三十日內，報請原發執業執照之主管機關備查
(D)藥師執業，應接受繼續教育，並每三年提出完成繼續教育證明文件，辦理執業執照更新



29(A).

35.電視藥物廣告誇大不實，應依下列何法規處罰？
(A)藥事法
(B)公平交易法
(C)消費者保護法
(D)廣播電視法



30(C).

9.依藥師法之規定，下列何者非屬藥事照護相關業務？
(A)藥物治療流程評估
(B)用藥諮詢
(C)評估病患病情穩定狀況，直接機動調整醫師處方藥品之服用劑量及次數
(D)執行藥品安全監視



31(A).

35.為落實執行新藥臨床試驗，下列何者為受試者「自主」之最重要的方法？
(A)臨床試驗知情同意
(B)執行臨床試驗稽核
(C)數據安全監測計畫
(D)嚴重不良反應通報



32(C).

11.下列何項產品不得以開架式陳列？
(A)含藥酒類
(B)醫師藥師藥劑生指示藥品
(C)治療高血壓藥品
(D)耳溫槍



33(C).

21.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
(A)已核准藥品，改變使用劑量而具有新醫療效能，不符合新藥之定義
(B)新成分新藥於國外執行臨床試驗，可視同為國內之臨床試驗
(C)新藥應進行安全監視
(D)中藥新藥應經財團法人醫藥品查驗中心審查認定



34(B).

25.依藥品優良臨床試驗準則之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)受試者無需任何理由即可退出試驗
(B)只有受試者發生死亡或危及生命的嚴重藥物不良反應，試驗主持人才須通知試驗委託者
(C)受試者皆須清楚知道試驗內容及簽署同意書
(D)試驗機構為審查藥品臨床試驗，應設人體試驗委員會



35(D).

28.依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記
(B)從事藥物研發之機構或公司，其研發用藥物，應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
(C)藥物製造工廠之廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項，應符 合藥物優良製造準則之規定
(D)藥物工廠，經中央衛生主管機關檢查，符合藥物優良製造準則之規定，取得藥物製造許可後，無須再經中央 衛生主管機關核准，即可接受他廠委託製造藥物



36(C).

41.依化粧品衛生安全管理法之規定，有關化粧品外包裝應明顯標示之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)外包裝須標示品名
(B)輸入產品之原產地（國）
(C)全成分名稱皆應以中文標示
(D)特定用途化粧品應標示所含特定用途成分名稱、含量及使用注意事項



37(D).

9.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)經藥師考試及格，檢具申請書及資格證明文件，送請衛生福利部核發藥師證書
(B)藥師執業應加入執業所在地之藥師公會
(C)藥師執業應向執業所在地之直轄市、縣（市）主管機關申請執業登記，請領藥師執業執照
(D)藥師在主管機關核准登記之醫療機構、依法規定之執業處所或其他經主管機關認可之機構，均得同時登記執 業



38(A).

16.藥師辦理執業執照更新，應於其執業執照應更新日期屆滿前六個月內，檢具最近六年內接受繼續教育達幾點 之證明文件，且專業品質、專業倫理及專業相關法規課程積分數合計至少十二點？
(A)120
(B)150
(C)180
(D)200



39(B).

7.藥師執行調劑業務時，下列敘述何者錯誤？
(A)因調劑業務而知悉他人之秘密，不得無故洩漏
(B)藥品未備或缺乏時，得代以他藥
(C)藥局標示為日夜調劑者，其藥師應日夜為之
(D)藥師應按處方內容調劑，不得錯誤



40(C).

33.下列何者無須聘專任藥師駐廠監製？
(A)西藥製造業者
(B)西藥製造業之分廠
(C)一般醫療設備之醫療器材製造業者
(D)中藥製造業者摻入西藥製造中藥



41(C).

8.下列有關藥師於執業處所外執行業務之敘述，何者錯誤？
(A)被支援之藥局應已聘有至少1名專任藥師或藥劑生
(B)主管機關審理時，應考量原執業處所之人力配置、支援藥師工作時數分配之適當性、支援期間是否過長及支 援之必要性
(C)執行藥事照護業務無須事先報准
(D)無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形也可申請



42(A).

13.藥師受理處方箋調劑，如藥品未備或缺乏時，應如何處理？
(A)應通知原處方醫師，請其更換
(B)可考量病情需要予以省略
(C)可代以同成分不同劑型之他藥
(D)可代以同成分不同劑量之他藥



43(C).

20.下列有關新藥之敘述，何者錯誤？
(A)臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應檢具資料之一
(B)新藥核准上市後應依藥物安全監視管理辦法進行藥品安全監視
(C)須通報之嚴重藥物不良反應僅限死亡及危及生命
(D)新藥上市前到上市後如發生嚴重不良反應均應進行通報



44(A).

22.臨床試驗用藥依試驗委託者指示，刻意偽裝藥品的識別性，即為：
(A)盲性（blinding）
(B)隨機化（randomization）
(C)同步對照（concurrent control）
(D)探索（exploratory）試驗



45(C).

25.下列何者屬於藥品上市後之安全監視？
(A)查驗登記
(B)藥品優良製造規範
(C)不良反應通報
(D)藥品主檔案



46(D).

37.下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定，何者正確？
(A)sildenafil錠劑廣告可在電視刊播
(B)肉毒桿菌素製劑廣告海報可張貼在捷運車廂
(C)可請裝設心血管支架人士代言，宣傳產品之效能及安全性
(D)綜合感冒液劑廣告可於電視刊播



47(C).

38.依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者正確？
(A)醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品，不須申請管制藥品登記證
(B)藥局使用或購買管制藥品，不須設置管制藥品管理人
(C)診所於同縣市遷址，仍應依規定辦理管制藥品登記證變更登記
(D)藥局不須申請管制藥品登記證，亦能購買管制藥品調劑處方箋



48(D).

15.下列何者不是法定藥師執業之必要條件？
(A)藥師考試及格
(B)領有藥師證書
(C)領有藥師執業執照
(D)修習臨床藥學課程達適當標準



49(B).

3.下列何者不是藥事法之衛生主管機關？
(A)衛生福利部
(B)財團法人醫藥品查驗中心
(C)臺北市政府
(D)基隆市政府



50(C).

6.有關網路販售之敘述，下列何者錯誤？
(A)網路販售藥品，其網頁登載之資訊內容，涉及藥品廣告者，應依藥事法規定申請核准
(B)網路平台業者，不得刊播未經衛生主管機關核准、與核准事項不符之廣告
(C)僅藥商或藥局可於網路販售乙類成藥
(D)應於網頁明顯可見之處，以消費者得清楚辨識之方式，揭露藥品許可證所載核准字號、品名、適應症、藥 商名稱等資訊



最頂 ▬
快捷工具

【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2015難度:(51~100)-阿摩線上測驗

foxky0602剛剛做了阿摩測驗，考了100分