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100分
(55 秒)
模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).

3.下列有關網路零售藥品或醫療器材之規定，何者正確？
(A)一般民眾可於網路拍賣酒精棉片
(B)逍風散濃縮中藥製劑，藥商可於網路零售
(C)僅第一等級醫療器材，醫療器材商可於網路零售
(D)手術用口罩，醫療器材商可於網路零售



2(B).

6.政府推動長期照顧服務，下列敘述何者正確？
(A)為因應失能、失智人口增加所衍生之長照需求，政府正推動長照十年計畫（長照1.0）
(B)為擴大長照財源，修法增加遺產稅、贈與稅及菸酒稅等為長照指定財源
(C)長照整體服務資源以居家護理成長最為顯著
(D)長照2.0修法前已設立之住宿式長照機構，一律不受法人化之限制



3(C).

7.下列有關處方箋調劑作業之敘述，何者錯誤？
(A)交付藥品時，應再核對藥品標籤內容、藥品種類、數量與處方指示是否正確
(B)應確保所有藥品在病患治療期間內，均未超過藥品標示之保存期限
(C)藥品交付對象應為病人本人
(D)藥師得親自送藥到轄區病人住處交付



4(D).

14.依藥師法之規定，藥師交付藥劑時，下列何者非屬容器或包裝上應記明事項？
(A)藥品名稱、劑量、數量、用法
(B)作用或適應症
(C)警語或副作用
(D)藥品之有效年、月、日



5(B).

15.藥師執行藥事照護相關業務係明定於下列何法規？
(A)醫療法及醫療法施行細則
(B)藥師法及藥師法施行細則
(C)藥事法及藥事法施行細則
(D)藥事法及藥品優良調劑作業準則



6(C).

18. 某藥師研發成功自acetophenone（ ）經五步驟製得中間體amphetamine （ ），再經三步驟製得強效抗鬱藥bupropion （ ）新製程。今擬申 請藥品主檔案審核，下列敘述何者正確？
(A)該藥品得以主檔案申請，提交「通用技術文件」
(B)若bupropion在白種人體內證明會代謝成amphetamine，則須提交黃種人之銜接性試驗結果
(C)該新製程已違反毒品危害防制條例
(D)該新製程仍須遵循藥事法有關專利連結之規定



7(B).

31.下列有關藥商之敘述，何者錯誤？
(A)藥品販賣業者，為藥商；醫療器材製造業者，為醫療器材商
(B)藥品販賣業者所聘藥師修習中藥課程達適當標準，可同時經營西藥及中藥批發、零售、調劑
(C)西藥販賣業者可兼售中藥成藥
(D)未領得藥商許可執照，不得販賣藥品



8(D).

35.廠商使用不實資料申請藥品查驗登記，下列之處置方式何者錯誤？
(A)撤銷該藥品許可證
(B)二年內不得再行申請該藥品許可證
(C)涉及刑事責任者移送司法機關
(D)登報公告該廠商名稱、地址、負責人姓名、藥物名稱及違反情節



9(B).

42.依現行化粧品衛生管理條例之規定，含有下列防曬成分及含量之乳劑化粧品，何者無須辦理查驗登記？
(A)1％ benzophenone-8
(B)2％ titanium dioxide
(C)3％ p-aminobenzoic acid
(D)4％ octyl salicylate



10(B).

43.下列何者不符合「罕見疾病藥物專案申請要件」？
(A)罕見疾病藥物售價經衛生福利部認定顯不合理
(B)罕見疾病藥物許可證期滿仍須輸入，並事先申請展延獲准者
(C)持有罕見疾病藥物許可證者，無法供應該藥需求
(D)未經查驗登記之罕見疾病藥物



11(D).

46.依健保藥品支付價格訂定原則，下列何者非屬新建議收載全民健康保險藥品之分類？
(A)經主管機關核准認定之生物相似性藥品
(B)臨床價值相近於已收載核價參考品之新藥
(C)顯示臨床療效有明顯改善之突破創新新藥
(D)已收載品項中，新增之醫師指示類藥品品項



12(C).

49.全民健康保險會應於各年度開始幾個月前，協議訂定醫療給付費用總額及其分配方式？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)6



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