阿摩：只要有信心，就沒有過不了的橋
60分
(1 分48 秒)
模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機
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1(E).

40.下列管制藥品相關文件之使用，何者非以1次為限？
(A)製造同意書
(B)輸出入同意書
(C)管制藥品專用處方箋
(D)輸出入憑照
(E)(一律給分)



2(B).
X


30.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，下列敘述何者錯誤？
(A)生體可用率（bioavailability）係指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之速率 （rate）與程度（extent）之指標
(B)如係不具全身性吸收之藥品，其生體可用率（bioavailability）係指以有效成分到達作用部位之速率與程 度作評估之指標
(C)生體相等性（bioequivalence）係指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之時間 （time）與程度（extent）之指標
(D)生體相等性（bioequivalence）係指二個藥劑相等品或藥劑替代品，於適當研究設計下，以相同條件、相 同莫耳劑量給與人體時，具有相同之生體可用率



3(A).

29.有關醫療器材登錄及年度申報，下列何者錯誤？
(A)製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但第一 等級之醫療器材品項，其製造、輸入應以登錄方式為之
(B)醫療器材登錄之事項，經中央主管機關指定者，其變更應報中央主管機關核准後，始得為之
(C)醫療器材商完成醫療器材登錄者，每年應向中央主管機關辦理年度申報
(D)申請醫療器材登錄者，應於中央主管機關建置之醫療器材登錄系統登錄



4(A).

47.全民健康保險法之主管機關為：
(A)衛生福利部
(B)全民健康保險會
(C)衛生福利部中央健康保險署
(D)衛生福利部國民健康署



5(B).
X


36.某藥品成分為aspirin，核定之適應症為「解熱鎮痛」，經稽查發現製造者擅自將適應症增加「冠狀動脈疾 病」，此藥品係屬藥事法所稱之：
(A)劣藥
(B)偽藥
(C)禁藥
(D)管制藥品



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小梅子剛剛做了阿摩測驗，考了60分