阿摩：多做阿摩測驗，減少紙張列印愛地球!
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(C).

2.依食品安全衛生管理法之規定，為加強全國食品安全事務之協調、監督及查緝，行政院應設：
(A)食品安全諮議會
(B)食品安全審議委員會
(C)食品安全會報
(D)食品安全辦公室



2(C).

36.臨床試驗之目的，係為確認藥物之安全性與有效性，其法源依據為：
(A)藥物安全監視管理辦法
(B)醫療法
(C)藥事法
(D)藥物科技研究發展獎勵辦法



3(D).

45.某辦理藥害救濟相關業務人員，無故洩漏受害人罹患愛滋病資訊，致該受害人罹患憂鬱症，下列敘述何者正 確？
(A)受害人得以憂鬱症病因，申請藥害救濟
(B)該承辦人員因業務而洩密，應受廢照廢證處分
(C)受害人得對該洩密人員提出訴願之行政救濟
(D)該承辦人員不得為自己利益而使用愛滋病之資訊



4(A,B,C).

26.下列有關醫療器材販賣業者之敘述，何者錯誤？
(A)係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者
(B)應申請中央衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業
(C)登記事項如有變更，包括自行停業、復業或歇業，應自事實發生之日起十五日內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記
(D)僱用之推銷員，應由該業者向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作



5(C).

34.下列有關眼藥水、角膜變色片之敘述，何者正確？
(A)眼藥水業經主管機關公告核准網路販賣
(B)網路販賣角膜變色片，依違反化粧品衛生安全管理法之規定處罰
(C)販賣眼藥水，應請領藥商許可執照後方准營業
(D)眼藥水販賣業在臺北市與新北市分設營業處所，得向衛生福利部統一辦理登記



6(A).

37.依藥事法之規定，有關藥品查驗登記資料保護5年之對象包括下列何者？①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同 成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品
(A)僅①
(B)僅②③
(C)僅①③
(D)①②③



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