阿摩:檢討自己是成功的開始,檢討別人是失敗的開始
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(C).

6.下列有關醫事人力及執業環境之敘述,何者錯誤?
(A)為因應未來⼈⼝老化及五⼤科醫師⼈⼒需求,⾃105學年度辦理培育重點科別公費醫學⽣
(B)為建立中醫師臨床訓練制度,依師資培訓認證要點培訓指導醫師及指導藥師
(C)為保障醫師勞動權益,受僱醫師已全面納入勞基法適用對象
(D)施行生產事故救濟條例,以承擔女性的生產風險


2(B).

13.下列有關藥師懲戒之敘述,何者錯誤?
(A)藥師懲戒委員會由直轄市、縣(市)主管機關設置之,但藥師執業人數合計未滿一百人之縣(市),得免 設藥師懲戒委員會
(B)藥師藉其專業身分為產品代言誇大不實,致有誤導消費者誤信廣告內容而購買之虞者,應以停業為懲戒方 式
(C)法定懲戒方式共有5項,其性質不相牴觸者,得合併為一懲戒處分
(D)由藥師公會或主管機關移付之懲戒事件,應由藥師懲戒委員會處理


3(D).

15.某藥師取得執業執照第二年,出國進修歇業兩年半,返國後再申請回原醫院執業,下列有關繼續教育之敘 述,何者正確?
(A)出國進修歇業兩年半,繼續教育積分數仍有效,可免提交繼續教育積分數
(B)應檢具120積分數繼續教育證明文件,始得繼續執業
(C)進修內容如與藥學相關,得免具繼續教育積分數證明文件,即可繼續執業
(D)得以前一年內接受繼續教育20積分數以上之證明文件,重新申請執業登記


4(C).

21.依藥事法之規定,下列敘述何者正確?
(A)除藥局外,醫療機構及藥商,對於嚴重藥物不良反應,應行通報
(B)醫療機構因嚴重藥物不良反應致生死亡或危及生命情形時,應立即向所在地衛生主管機關通報
(C)新藥,須依規定進行安全監視
(D)所有第二等級及第三等級醫療器材均應監視其安全性


5(C).

25.下列敘述何者正確?
(A)義診或巡迴醫療服務時,藥師即可逕行於執業處所外執行業務
(B)醫師治療癌末病人,得視需要,開立海洛因處方,交由藥師調劑
(C)病人可持健保特約醫院釋出之處方箋,至該醫院轄區之健保特約藥局調劑
(D)修習中藥課程達適當標準之醫師,得兼營中藥之調劑


6(C).

35.有關醫療器材查驗登記之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)若為已有類似品之第二等級醫療器材,可以檢附美國官方及歐盟會員國官方或權責單位出具之核准上市證 明文件,取代臨床前測試及原廠品質管制資料
(B)對於第二等級無類似品且不符合簡化規定者,以及第三等級醫療器材申請查驗登記時,同時需檢附相關臨 床評估或臨床試驗資料
(C)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材,可無須符合醫療器材優良製造準則
(D)醫療器材中文仿單之字體大小規格不得小於電腦字體7號字


7(D).

39.下列有關管制藥品管理之敘述,何者正確?
(A)各級管制藥品均應置於業務處所,並應專櫃儲藏
(B)藥局依規定設簿冊登載管制藥品,應依各藥品批號分別登載收支情形
(C)第一級至第三級管制藥品,除歇業或停業外,不得借貸、轉讓
(D)調劑或使用後之殘餘管制藥品,應由管制藥品管理人會同有關人員銷燬


8(B).

40.下列何種成分可從鴉片中分離出來,但因不具成癮性,已被排除在管制藥品之外?
(A)可待因(codeine)
(B)諾司卡賓(noscapine)
(C)美托邦(metopon)
(D)狄芬諾西萊(diphenoxylate)


9(C).

44.下列有關政府成立「藥害救濟基金會」業務之敘述,何者錯誤?
(A)受理藥害救濟案件申請
(B)藥害救濟徵收金管理
(C)核定藥害救濟審議結果
(D)藥害救濟金給付


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