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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).

32.依藥事法之規定，中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之下列何項資料？
(A)臨床試驗報告書
(B)成分含量規格
(C)檢驗規格
(D)已揭露專利字號或案號



2(C).

38.下列有關管制藥品之證照制度，何者正確？
(A)醫藥教育研究試驗機構申請管制藥品登記證之負責人，僅能由機關首長擔任
(B)醫師、牙醫師使用管制藥品，必須領有管制藥品使用執照
(C)藥局執照之負責人，可為管制藥品登記證之負責人
(D)國內運輸第一級至第三級管制藥品，應向衛生主管機關申請核發運輸憑照



3(D).

16.某健保特約診所聘藥師甲執行調劑，某日該藥師甲不在，負責醫師命護士乙調劑，當場經衛生主管機關查 獲，其下列處置，何者錯誤？
(A)負責醫師應依違反醫療法之規定處辦
(B)負責醫師應依違反全民健康保險法之規定處辦
(C)護士乙應依藥師法之規定處辦
(D)藥師甲應依藥事法之規定移付懲戒



4(A).

33.藥事法所稱「稽查」，下列敘述何者正確？
(A)關於藥物有無經核准查驗登記之事項
(B)關於藥局有無經核准營業登記之事項
(C)關於藥師是否領有藥師執業執照之事項
(D)關於藥商有無經營非法藥物之事項



5(B).

41.依化粧品衛生安全管理法之規定，下列何者非屬新興化粧品之管理制度及措施？
(A)產品登錄
(B)良好衛生規範
(C)產品資訊檔案
(D)優良製造準則



6(C).

25.依西藥藥品優良製造規範之規定，下列敘述何者正確？
(A)品質保證是品質管制的一部分，其精髓即是藥品生命週期
(B)如發現產品已有污染，即應列為偏差品且不得回收
(C)庫存應依先到期先出貨原則，例外情形應記錄備查
(D)生產部門主管在生產紀錄送到品質管制部門前，應審核抽樣指令



7(A).

31.依成藥及固有成方製劑管理辦法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)成藥中摻用麻醉藥品，嗎啡含量應在千分之一以下
(B)成藥中摻用毒劇藥品，如為中華藥典所載者，不得超過常用量三分之一
(C)固有成方製劑應標明名稱及固有成方字樣
(D)乙類成藥得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之



8(C).

36.臨床試驗之目的，係為確認藥物之安全性與有效性，其法源依據為：
(A)藥物安全監視管理辦法
(B)醫療法
(C)藥事法
(D)藥物科技研究發展獎勵辦法



9(C).

46.某健保特約醫院對於健保醫療給付，自立名目向保險對象收取費用，依全民健康保險法之規定，除應退還已 收取之費用，並應按所收取之費用處以幾倍之罰鍰？
(A)1
(B)2
(C)5
(D)10



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