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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(B).
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4.某君欲經營藥品買賣,應依藥事法之規定,向下列何者申請為藥商?
(A)衛生福利部
(B)直轄市或縣(市)政府衛生局
(C)衛生福利部食品藥物管理署
(D)直轄市或縣(市)政府
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2(D).
11.甲藥師剛取得藥師證書,欲於藥局執業,下列敘述何者錯誤?
(A)甲藥師不得負責主持經營藥局
(B)如果有一位在醫院執行調劑業務10年之乙藥師申請開設藥局,甲藥師即可申請在該藥局執業
(C)甲藥師得在藥局受理醫師處方或依中華藥典、國民處方選輯之處方調劑
(D)即使藥局領有管制藥品登記證,甲藥師仍不得調劑第一級至第三級管制藥品專用處方箋
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3(D).
15.依藥品優良調劑作業準則之規定,下列敘述何者正確?
(A)販賣業藥商執行調劑業務時準用之
(B)不適用於依藥事法第102條規定調劑之醫師
(C)調劑處所應有十八平方公尺以上之作業面積
(D)處方藥不得以開架式陳列
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4(D).
26.下列有關藥物廣告之規定,何者正確?
(A)血糖機廣告,應刊載於學術性醫療刊物
(B)抗生素注射藥品廣告,應刊載於健康世界雜誌
(C)血管支架可做電視廣告
(D)日戴型每週拋棄式隱形眼鏡廣告,應刊載於藥師週刊
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5(C).
29.下列敘述何者正確?
(A)新藥查驗登記須提交符合優良臨床試驗規範之完整臨床試驗計畫書供審查
(B)用於人體試驗階段之藥品製造,無須符合藥品優良製造規範
(C)輸入藥品,應由藥品許可證所有人及其授權者輸入
(D)申請藥品查驗登記如原料藥屬低風險成分,可省略提交原料藥來源資料
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6(C).
36.臨床試驗之目的,係為確認藥物之安全性與有效性,其法源依據為:
(A)藥物安全監視管理辦法
(B)醫療法
(C)藥事法
(D)藥物科技研究發展獎勵辦法
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7(D).
50.依照全民健康保險醫療辦法之規定,保險對象如有重複就醫或不當利用醫療資源之情形,下列何者非屬法定 之輔導方式?
(A)瞭解其就醫原因
(B)依其病情指定其至特定之保險醫事服務機構接受診療服務
(C)提供適當醫療衛教
(D)修正處方用藥品項
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