阿摩：優良的傳統可以繼承，但是卓越的成就要自己創造
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規2024~2022難度:(141~150)
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1(B).

11.某藥師同時具有中醫師資格，於醫院登記執行藥師業務1年，離職後晚上在診所登記執行藥師業務，白天自行 在社區藥局執業達7個月，再離職後到藥妝店執業1年，下列敘述何者錯誤？
(A)白天在社區藥局晚上在診所執行藥師業務，已違反執業以一處為限之規定，可處3～15萬元以下罰鍰
(B)執行藥師業務已超過2年，故有2年調劑資格
(C)依規定辦理中醫師及藥師執業登記，得在同一執業處所執行各該業務
(D)該藥師為西藥販賣業藥妝店之負責人，可以經營中藥成藥之販賣



2(D).

47.依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，對於在我國為國際間第一個上市，且具臨床價值之新藥， 得擇一方法訂定支付價格。所稱臨床價值之範圍不包括下列何者？
(A)增進療效
(B)減少不良反應
(C)降低抗藥性
(D)增加安定性



3(C).

39.依濫用藥物尿液檢驗作業準則之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)司法案件之尿液檢體，得採用最低可定量濃度為閾值
(B)委驗機構得要求檢驗機構提供原始檢驗紀錄或檢驗結果數值
(C)提供作為複驗之尿液檢體，應以低於攝氏6度之溫度冷藏保存之
(D)初步檢驗結果在閾值以上或有疑義之檢體，應再進行確認檢驗



4(D).

24.有關藥事法對於藥品廣告之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)領有藥品許可證之藥商於刊播前，應填具申請書申請
(B)藥品廣告於核准後，有任何變更內容也要再申請
(C)只有指示藥及成藥，可以刊登於電視廣告
(D)中藥材之廣告應於刊播前申請，其效能以本草備要所載者為限



5(C).

35.依藥事法之規定，學名藥藥品許可證申請人，向中央衛生主管機關聲明未侵害該新藥對應之專利權，其申請 資料齊備日最早者，取得多少個月之銷售專屬期間？
(A)6
(B)9
(C)12
(D)18



6(D).

44.關於預防接種受害救濟案件，下列何者非屬不予救濟之情形？
(A)常見、輕微之可預期預防接種不良反應
(B)轉化症或其他心理因素所致之障礙
(C)不良反應與預防接種確定無關
(D)母體因預防接種而發生嚴重疾病



7(B).

21.依據藥事法、醫療器材管理法與化粧品衛生安全管理法，下列與廣告相關之敘述何者正確？
(A)中藥廣告有效期間為二年
(B)醫療器材廣告有效期間為三年
(C)化粧品廣告應由化粧品業者於廣告前向衛生單位申請核准，才能刊播
(D)處方藥向衛生單位申請後可在電視台廣告



8(C).

27.醫療器材商甲公司登記之營業地址位於臺北市，其輸入已取得醫療器材許可證之手術用手套，輸入後經衛生 局檢驗發現，某批號產品之性能與查驗登記之內容不符，依醫療器材管理法規定，下列何者錯誤？
(A)該批號手術用手套為不良醫療器材
(B)甲公司應即通知醫事機構、其他醫療器材商及藥局，並依規定期限回收處理該批號手術用手套之市售品及 庫存品
(C)該批號手術用手套經檢驗後仍可改製使用，應由臺北市政府衛生局派員監督甲公司限期改製；屆期未改製 者，沒入銷燬之
(D)甲公司如再次違反規定，得由原核准機關廢止其各該醫療器材許可證或登錄、醫療器材製造許可或令其停 止營業



9(D).

38.下列敘述何者錯誤？
(A)醫療機構之護理人員兼任調劑工作，應依藥師法處罰該護理人員
(B)醫療機構交付之藥劑，其容器、包裝之標示不完整，應依醫療法處罰該醫療機構
(C)藥劑生得販賣或管理一定等級之醫療器材
(D)依藥師法受廢止藥師證書處分者，如再經考試及格，仍得再充任藥師



10(A).

40.下列何種毒品品項，不屬於第二級毒品？
(A)海洛因
(B)大麻
(C)安非他命
(D)罌粟



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安安剛剛做了阿摩測驗，考了100分