專技 - 藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗

60分

模式:自由測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
難度:隨機

1(B).

12.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥師執業，應接受繼續教育，每六年辦理執業執照更新
(B)藥師非加入藥師公會全國聯合會，不得執業
(C)藥師停業期間以一年為限；逾一年者，應辦理歇業
(D)藥師應領有執業執照，始得執業

2(C).

49.依全民健康保險法之規定，下列何者為可以給付之費用？
(A)人體試驗
(B)藥癮治療
(C)處方藥品
(D)成藥

3(A).

36 某甲參與某醫院之臨床試驗，受試期間因身心不適，向試驗人員提出退出意願，則下列敘述，何者正確？
(A)受試者得不附理由隨時退出
(B)因受試者已簽具同意書，如欲退出應再簽具自願放棄同意書
(C)因受試人數必然減少，勢必影響試驗結果，應不得退出
(D)應經試驗主持人同意

4(C).

42.某衛生局查獲一批來源不明之洗髮精，依化粧品衛生安全管理法規定，對該違規產品之處置，下列何者錯誤？
(A)得命化粧品業者下架該違規產品
(B)應訂定期限命化粧品製造或輸入業者，通知販賣業者回收市售違規產品
(C)得命化粧品業者重新包裝後，方可上架販售
(D)沒入銷毀

5(B).

26.從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學院校以上醫藥或生物學等系畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並應有幾年以上製造經驗之技術人員，駐廠負責製造？
(A)1
(B)3
(C)5
(D)7

6(C).

25.下列何者屬於藥品上市後之安全監視？
(A)查驗登記
(B)藥品優良製造規範
(C)不良反應通報
(D)藥品主檔案

7(B).

27 嚴重急性呼吸道症候群（SARS）屬於傳染病防治法的第幾類傳染病？
(A) 第一類
(B) 第二類
(C) 第三類
(D) SARS 不屬於傳染病防制法定義的傳染病

8(A).

24 藥品實施確效作業（validation）之規定，屬於下列那一種作業規範？
(A) 優良藥品製造規範（GMP）
(B) 現行優良藥品製造規範（cGMP）
(C) 優良藥品調劑作業規範（GDP）
(D) 現行優良藥品調劑作業規範（cGMP）

9(B).

66 下列何者不屬管制藥品管理條例所列管之管制藥品範圍及種類？
(A) Boldenone
(B) Gammahydroxyburate
(C) Mifepristone
(D) Zopiclone

10(C).

40.藥事法有關藥品查驗登記資料保護年限之規定，其規範的對象包括下列何者？

①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品
(A)僅①
(B)僅①②
(C)僅①③
(D)①②③

專技 - 藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗

過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了60分