阿摩：言教不如身教，身教不如境教
100分
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(D).

13.下列有關藥局及藥粧店之敘述，何者錯誤？
(A)藥粧店屬藥商，為藥品或醫療器材零售販賣業者，並無調劑業務
(B)藥局依法執行調劑業務，得兼營藥品及一定等級醫療器材之零售業務
(C)藥局及取得藥商許可執照之藥粧店皆可販賣西藥成藥、中藥成藥及一定等級醫療器材
(D)藥局負責人須由藥師親自主持；藥粧店負責人不必為藥師，藥師不必親自駐店



2(A).

20.106年3月發生冠脂妥Crestor偽藥事件，下列敘述何者錯誤？
(A)醫院可以將冠脂妥Crestor正品出售給藥局
(B)藥師明知冠脂妥Crestor偽藥而為調劑，可處七年以下有期徒刑
(C)藥局應向有藥商許可執照者購買冠脂妥Crestor藥品，並取得進貨憑證以證明進貨來源管道
(D)若病患發現冠脂妥Crestor不足使用，持其外盒到藥局證明醫師開過，藥局也不可以出售



3(C).

23.下列何者非屬申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢附之資料？
(A)產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料
(B)仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片
(C)醫療器材製造業藥商許可執照影本
(D)出產國許可製售證明正本



4(C).

32.藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應，下列敘述何者錯誤？
(A)於緊急時，得先行以口頭方式通報，並應於期限內完成書面通報
(B)發現危及病人生命，應在七日內通報中央衛生主管機關
(C)發現病人可能導致永久性傷害需做處置，應在十五日內通報中央衛生主管機關
(D)藥局得知病人死亡，除依法通報外，並應副知持有該藥品許可證之藥商



5(B).

34.藥事法第40條之2有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定，係規範下列那一項新藥？
(A)所有新藥
(B)新成分新藥
(C)新劑型新藥
(D)中藥以外之新藥



6(D).有疑問

37.領有管制藥品登記證之藥局申請歇業，其結存管制藥品之處理，下列何者正確？
(A)向當地衛生主管機關申請核准自行保管
(B)由其管制藥品管理人會同有關人員銷燬
(C)報請衛生福利部食品藥物管理署會同銷燬
(D)轉讓予其他領有管制藥品登記證者



7(B).

39.下列有關藥物濫用之敘述，何者正確？
(A)依非尿液檢體統計，新興濫用物質多為具中樞神經抑制作用之卡西酮類物質
(B)合成卡西酮類物質檢體中，常檢出多種不同藥物混合濫用
(C)新興濫用物質是由行政院依管制藥品及毒品之不同分級及品項進行審議，同時增修列管
(D)施用mephedrone（俗稱喵喵）及MDPV（俗稱浴鹽）之人數逐年增加，皆已列第二級管制藥品管理



8(B).

40.醫療機構擬使用第一級、第二級管制藥品，從事管制藥品成癮治療業務，應檢附治療計畫，向下列何者提出 申請？
(A)衛生福利部心理及口腔健康司
(B)衛生福利部食品藥物管理署
(C)衛生福利部中央健康保險署
(D)衛生福利部國民健康署



9(D).

42.依化粧品衛生安全管理法之規定，化粧品含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分，下列對業 者之處置何者錯誤？
(A)命其產品下架
(B)產品予以封存
(C)命限期回收市售產品
(D)命其進行成分安全性評估



10(A).

49.甲藥師受聘於B健保特約藥局負責藥品調劑，於109年8月至12月赴美進修，此期間B藥局仍以甲藥師為調劑藥 師向衛生福利部中央健康保險署申報藥事服務及藥品費用，依全民健康保險法之規定，下列處置何者錯誤？
(A)由衛生福利部處其領取醫療費用二倍至二十倍罰鍰
(B)情節重大者，由衛生福利部中央健康保險署公告B藥局名稱
(C)情節重大者，由衛生福利部中央健康保險署公告負責人姓名
(D)得視其情節輕重，由衛生福利部中央健康保險署限定於一定期間不予特約或永不特約



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