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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(C).

50.依全民健康保險藥品價格調整作業辦法之規定，下列何者非屬同成分、同含量、同規格且同劑型藥品以分組 分類（Grouping）方式逐步縮小支付價格差異？
(A)逾專利期
(B)年代久遠
(C)執行BA/BE
(D)品質較無爭議



2(A,C).

1.下列有關業務職掌之敘述，何者錯誤？
(A)毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動及相關法規之研訂，為衛生福利部心理及口腔衛生司之法定職 掌
(B)家庭暴力、性侵害、性騷擾防治與老人、身心障礙者、兒少保護及兒少性剝削防制政策規劃、法規研訂與被 害人保護服務方案、教育宣導及研究發展之規劃、推動及督導事項為衛生福利部保護服務司之法定職掌
(C)藥師懲戒及爭議處理為食品藥物管理署之法定職掌
(D)中醫醫事人員管理與人力發展政策之規劃、推動及相關法規之研擬，為衛生福利部中醫藥司之法定職掌



3(B).

28.下列有關藥品製造業者之敘述，何者錯誤？
(A)須先取得核發藥品許可證後，始得製造
(B)全廠皆委託他廠製造者仍須符合藥品優良製造準則
(C)得兼營自製產品之零售業務
(D)非經核准，不得委託他廠製造或接受委託



4(D).

31.對於違反藥事法之藥品廣告，下列罰則何者錯誤？
(A)除依規定處罰外，衛生主管機關得登報公告其負責人姓名、藥品名稱及所犯情節
(B)違規情節重大者，衛生主管機關並得廢止該藥物許可證；其原品名二年內亦不得申請使用
(C)藥品廣告在核准登載、刊播期間不得變更原核准事項，違反者處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰
(D)傳播業者不得刊播未經核准之藥品廣告。經衛生主管機關通知限期停止而仍繼續刊播者，應廢止其傳播業者 執照



5(A).

36.藥品委託製造之產品責任者為下列何者？
(A)委託者
(B)製造者
(C)經銷商
(D)品管部門



6(D).

44.有關藥害救濟制度之保障範圍，下列何者係屬有條件開放？
(A)指依醫藥專業人員之指示使用藥物
(B)持有許可證，依法輸入販賣之藥物
(C)因藥物不良反應，導致死亡、障礙及嚴重疾病
(D)未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用案件救濟



7(D).

28.依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則，下列何者錯誤？
(A)醫療器材品質管理系統準則規範，係參照國際標準組織醫療器材品質管理系統ISO13485之內容訂定
(B)醫療器材製造業者應以書面訂定產品設計開發之程序及要求
(C)醫療器材製造業者應訂定供應商之評估及選擇基準
(D)經公告之醫療器材品項，其製造業者應建立醫療器材品質管理系統



8(A).

50.依全民健康保險法之規定，保險人應依下列何者合理調整藥品價格？
(A)市場交易情形
(B)藥品研發成本
(C)藥品逾專利期第五年起
(D)政府採購法及公平交易法



9(D).

49.依據全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，下列有關特約醫事服務機構之敘述，何者正確？
(A)對於未能提供健保卡的病患可以不用提供醫療服務
(B)報經衛生福利部中央健康保險署同意後即可指派醫師至護理之家提供一般診療服務
(C)須將提供醫療服務的照護機構內所有住民名冊，報經保險人備查
(D)醫師至照護機構提供醫療服務，同一時段只能限制1位



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