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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).

7.某診所藥師在執行業務時，因家人發生嚴重意外，須暫時離開藥局趕赴處理。下列敘述何者最適當？
(A)藥師不在營業場所執行業務時，應於門口懸掛明顯標示。若該標示被人取掉，藥師應負舉證之責，始可免責
(B)經診所醫師同意後，可委請資深護理人員暫代業務，但不得包括麻醉藥品調劑
(C)得請診所休假醫師，依藥事法第102條，經報備主管機關後，始可代為執行調劑業務
(D)若由非護理人員代理調劑業務時，如該藥師確實知情，則此藥師處以罰款6～30萬元，該代理人員另以違反 醫療法處罰



2(A).

10.依據藥品優良調劑作業準則，涉及藥品安定性及有效性之調製作業，下列何者錯誤？
(A)使用之量測儀器，應定期維護及校正，並製作紀錄，紀錄至少保存2年
(B)交叉污染的防範，如磨粉時要將前一份粉末殘留清乾淨、粉末型態中藥調劑可設置集塵設備
(C)除依醫療法規定評鑑合格之醫院，其餘醫療機構或藥局申請執行無菌調製時，應備無菌作業場所及設備、訓 練紀錄、無菌調製標準作業程序及環境監測紀錄等相關資料，向中央衛生主管機關申請核准
(D)粉末型態中藥之調劑作業處所，應設置避免交叉污染之設備



3(B).

17.某藥師於民國107年6月畢業，同年10月1日取得藥師證書，下列敘述何者錯誤？
(A)若進入藥廠擔任藥品行銷人員，藥廠向當地衛生主管機關進行藥品推銷員登錄時，不須申請執業登記
(B)若在民國109年5月2日首次申請藥師執業登記，其執業執照更新日不得逾民國114年10月1日
(C)若於民國112年9月30日前首次執業，不須提出繼續教育證明文件
(D)若於民國113年10月1日首次執業，必須具備登記日前一年內繼續教育至少二十積分數



4(C).

22.依據藥事法，對於藥局的管理規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥師親自主持之藥局，具有鑑定設備者，得執行藥品之鑑定業務
(B)藥局如要販售第一等級之醫療器材，得免請領醫療器材販賣業許可執照
(C)凡取得藥師執照之藥師所親自主持之藥局，即可兼營中藥之零售業務
(D)無論是藥師或藥劑生，親自主持且有二年以上實際調劑執業經驗者，都可向轄區衛生局請領藥局執照



5(D).

28.依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則，下列何者錯誤？
(A)醫療器材品質管理系統準則規範，係參照國際標準組織醫療器材品質管理系統ISO13485之內容訂定
(B)醫療器材製造業者應以書面訂定產品設計開發之程序及要求
(C)醫療器材製造業者應訂定供應商之評估及選擇基準
(D)經公告之醫療器材品項，其製造業者應建立醫療器材品質管理系統



6(B).

30.依據藥品查驗登記審查準則，某一輸入新成分（化學小分子）新藥查驗登記申請案，檢附資料得不包含下列 何者？
(A)賦形劑檢驗規格、方法及檢驗成績書
(B)處方依據
(C)分析方法確效資料
(D)符合藥品優良製造規範之證明文件影本



7(C).

33.依藥事法之規定，下列有關藥品追溯或追蹤之敘述，何者錯誤？
(A)應於每月十日前，將上月份資訊，以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統
(B)適用中央衛生主管機關公告類別之品項
(C)管制藥品已納入藥品追溯或追蹤系統管理
(D)疫苗、血液製劑及肉毒桿菌毒素，皆應以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統



8(B).

34.下列有關偽藥之處理，何者錯誤？
(A)直轄市或縣（市）衛生主管機關對於涉嫌之偽藥，應先行就地封存，並抽取樣品檢驗
(B)依法認定為偽藥，回收期限由直轄市或縣（市）衛生主管機關依個案性質決定，最長不得超過二個月
(C)製造或輸入業者執行偽藥回收作業前，應訂定回收作業計畫書，報中央衛生主管機關備查後，依計畫書執行
(D)查獲之偽藥應沒入銷燬



9(A).

36.某藥品成分為aspirin，核定之適應症為「解熱鎮痛」，經稽查發現製造者擅自將適應症增加「冠狀動脈疾 病」，此藥品係屬藥事法所稱之：
(A)劣藥
(B)偽藥
(C)禁藥
(D)管制藥品



10(D).

38.某報刊載國內某廠製造之「活鳥茶」飲料廣告，其刊載之文字暗示性功能療效，經衛生局抽驗檢出達到治療 劑量之威而鋼成分，該品應依下列何者處理？
(A)廣告誇大不實之食品
(B)違法食品
(C)禁藥
(D)偽藥



11(D).

44.關於預防接種受害救濟案件，下列何者非屬不予救濟之情形？
(A)常見、輕微之可預期預防接種不良反應
(B)轉化症或其他心理因素所致之障礙
(C)不良反應與預防接種確定無關
(D)母體因預防接種而發生嚴重疾病



12(A,D).

46.依據全民健康保險法，有關保險對象於保險醫事服務機構就醫時應自行負擔費用之敘述，下列何者錯誤？
(A)應自行負擔門診或急診費用之百分之二十
(B)應自行負擔居家照護醫療費用之百分之五
(C)未經轉診，於醫學中心門診就醫者，應自行負擔門診或急診費用之百分之五十
(D)未經轉診，於區域醫院門診就醫者，應自行負擔門診或急診費用之百分之三十



13(C).

47.依據全民健康保險藥品價格調整作業辦法，關於保險人進行藥價調整之敘述，下列何者錯誤？
(A)得對具標準包裝之藥品訂定基本價及下限價
(B)下限價即最低調整價格，保險人於價格調整過程中調整前支付價格低於下限價者，不予調整
(C)指示用藥之品項如為健保已經收載品項，適用藥品價格調整作業辦法所訂之下限價
(D)經專家認定之劑型或包裝不具臨床意義者，不訂基本價



14(A).

50.依全民健康保險法之規定，保險人應依下列何者合理調整藥品價格？
(A)市場交易情形
(B)藥品研發成本
(C)藥品逾專利期第五年起
(D)政府採購法及公平交易法



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