阿摩：成功是來自一點一滴的累積
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模式:循序漸進模式
【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(171~180)
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1(D).

20.中藥紅麴膠囊為行政院衛生署核准之台灣第一張中藥新藥藥證。下列相關敘述何者正確？
(A)紅麴已使用數百年，安全無虞，故本藥申請新藥藥證可免除臨床試驗
(B)中藥藥食同源，本藥視同食品
(C)本藥屬中藥，已無橫紋肌溶解副作用，故無劑量限制
(D)本藥已通過中藥新藥查驗登記（NDA）各項審查作業



2(A).
X


12 藥師執行藥品調劑時，因故不在作業處所，應標示下列何者？
(A)藥師不在事由
(B)暫停受理調劑
(C)申請歇業中
(D)公會指派助理姓名



3(D).

5 醫療法有關人體試驗之書面同意書內容，應載明事項中，下列何者錯誤？
(A)可能產生之副作用及危險
(B)其他可能之治療方式及說明
(C)預期試驗效果
(D)接受試驗者未經計畫主持人同意，不得隨時撤回同意



4(C).

30 負責主持經營藥局之藥師，應具備下列何項資格條件，始得提供藥品調劑服務？
(A)應取得臨床藥師訓練及格證明
(B)應修習調劑課程達適當標準獲有證明
(C)應具備二年以上實際調劑執業經驗
(D)應具備曾受聘管理西藥販賣業五年以上經驗



5(C).

21 藥品優良調劑作業準則不規範下列何項？
(A)藥品貯存
(B)洗滌設備
(C)藥物廣告
(D)庫存場所



6(A).

65 有關化粧品廣告，下列敘述，何者錯誤？
(A)化粧品廣告可宣稱醫療效能
(B)化粧品廣告須事前向中央衛生主管機關申請核准
(C)廣告核准證明文件，有效期間一年
(D)廣告字詞、畫面不可有傷風化



7(D).

31 下列何者非醫師處方藥？
(A) 安眠藥
(B) 鎮靜藥
(C) 血清
(D) 營養補充劑



8(C).

78 有關臨床受試事宜，下列何者錯誤？
(A) 事先述明實驗目的
(B) 可能獲得改善
(C) 一旦進行，無故不可中途退出
(D) 可能產生副作用及危險



9(A).

31 藥品販賣業者之業務，不包括下列何者？
(A) 兼售毒性化學物質
(B) 藥品零售
(C) 藥品批發
(D) 藥品輸出入



10(D).

37.下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定，何者正確？
(A)sildenafil錠劑廣告可在電視刊播
(B)肉毒桿菌素製劑廣告海報可張貼在捷運車廂
(C)可請裝設心血管支架人士代言，宣傳產品之效能及安全性
(D)綜合感冒液劑廣告可於電視刊播



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了90分