阿摩:千點萬點,不如名師指點
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(181~190)
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1(D).

9.藥事人員於調劑交付藥品時,下列何者不是應再次核對是否正確之事項?
(A)標籤內容
(B)交付對象
(C)處方指示
(D)調劑室藥品儲放是否依儲存條件存放


2(D).

15.依據藥事法及其相關規定,對於國外輸入之藥品,下列規定何者錯誤?
(A)應加附中文仿單
(B)其標籤、包裝均應另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入藥商名稱、地址
(C)應以中文或依習慣能辨明之方式刊載有效期間或保存期限
(D)其外文品名之文字不得小於中文


3(A).

68 全民健康保險法規定下列何種藥品費才給付?
(A) 醫師處方藥
(B) 成藥
(C) 醫師指示用藥
(D) 藥師指示用藥


4(C).

26.超過有效期間或保存期限之藥品,即屬藥事法所稱之:
(A)偽藥 
(B)禁藥 
(C)劣藥 
(D)假藥


5(B).

32.下列敘述何者正確? 
(A)醫療院所非屬藥事法規範 
(B)藥局不得無故拒絕衛生主管機關之檢查 
(C)衛生主管機關抽驗藥品時,醫療機構可以拒絕配合
(D)衛生機關不可派員檢查醫療機構之有關業務


6(D).

16.藥品優良調劑作業準則規範「必要時,應使用有安全瓶蓋之容器」,其理由為:
(A)用藥適當評估
(B)考量藥物安定性
(C)無菌操作技術規定
(D)防止兒童取得藥品


7(D).

15.下列敘述何者錯誤?
(A)藥師執行調劑業務,非有正當理由不得拒絕調劑
(B)藥師應在作業處所標示受理調劑作業時間,不在時應有暫停受理調劑之標示
(C)標示為日夜調劑之藥局,其藥師不得拒絕夜間調劑
(D)經營藥局之藥師因出國探親而歇業超過30天,不必報請原發照機關備查


8(A).

46.依全民健康保險法相關規定,可建議納入全民健康保險給付之藥品為:
(A)醫師處方藥品
(B)醫師、藥師、藥劑生指示藥品
(C)甲類成藥
(D)乙類成藥


9(C).

20.下列有關新藥之敘述,何者錯誤?
(A)臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應檢具資料之一
(B)新藥核准上市後應依藥物安全監視管理辦法進行藥品安全監視
(C)須通報之嚴重藥物不良反應僅限死亡及危及生命
(D)新藥上市前到上市後如發生嚴重不良反應均應進行通報


10(A).

22.臨床試驗用藥依試驗委託者指示,刻意偽裝藥品的識別性,即為:
(A)盲性(blinding)
(B)隨機化(randomization)
(C)同步對照(concurrent control)
(D)探索(exploratory)試驗


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完全正確!

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過過過!!!剛剛做了阿摩測驗,考了100分