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阿摩:今日的準備,明日的成就
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(191~200)
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1(B).
23.依據藥事法及其相關規定,兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者,屬 藥事法第7條所稱之何種新藥?
(A)新成分
(B)新療效複方
(C)新適應症
(D)新使用途徑
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2(B).
4 製造移植器官保存液業者應聘用下列那一種人員駐廠監製?
(A)醫技系畢業之技術人員
(B)專任藥師
(C)專任生物技術人員
(D)專任醫檢師
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3(B).
34 依藥品優良調劑作業準則,有關變質或逾保存期限藥品之規定,下列何者正確?
(A) 應立即銷燬
(B) 應標示並明顯區隔置放,依法處理
(C) 應由當地藥師公會統一處理
(D) 應報繳行政院衛生署
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4(D).
12 行政院衛生署為確保民眾用藥安全,持續推動的措施中,並不包括下列何項?
(A)藥品中文標示
(B)原瓶上架
(C)嚴密之藥物審查體系及藥物管理體系
(D)中文標示可小於外文
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5(D).
18 有關藥師執業之規定,下列敘述何者正確?
(A)經行政院衛生署核發藥師證書後,即可擇址執業
(B)在縣(市)衛生主管機關服務之藥師,公餘時間可在私人診所執業
(C)在中央衛生主管機關服務之藥師,公餘時間可在署立醫院執業
(D)藥師經登記領照執業後,其執業處所應以一處為限
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6(A).
20 依藥品優良調劑作業準則規定,調劑處所設置冷藏冰箱的使用限制為:
(A)藥品專用
(B)體外檢診試劑專用
(C)可與食品合用
(D)可與醫療器材合用
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7(B).
20.藥物查驗登記應向下列何者申請?
(A)經濟部
(B)衛生福利部
(C)經濟部工業局
(D)各縣市衛生局藥政單位
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8(D).
28.下列有關藥物廣告之敘述,何者正確?
(A)採訪醫療成功案例推廣藥物療效
(B)使用者見證記錄成手冊發給⺠眾
(C)持藥物空盒5件回郵可參加抽獎
(D)非經藥物許可證持有者之委託,主管機關不受理申請藥物廣告
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9(C).
1.第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣,應由下列何者為之?
(A)國防部軍需局
(B)財團法人醫藥品查驗中心
(C)衛生福利部食品藥物管理署製藥工廠
(D)財團法人國家衛生研究院製藥工廠
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10(C).
38.依管制藥品管理條例之規定,下列敘述何者正確?
(A)醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品,不須申請管制藥品登記證
(B)藥局使用或購買管制藥品,不須設置管制藥品管理人
(C)診所於同縣市遷址,仍應依規定辦理管制藥品登記證變更登記
(D)藥局不須申請管制藥品登記證,亦能購買管制藥品調劑處方箋
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過過過!!!剛剛做了阿摩測驗,考了100分