阿摩：方向不對，努力白費
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1(B).

2.新藥核准上市後，為能及時發現臨床試驗時無法發現之不良反應，行政院衛生署推動下列何種制度？
(A)藥品查驗登記制度
(B)新藥安全監視制度
(C)臨床試驗稽核制度
(D)人體試驗計劃申請制度



2(D).

23 有關醫師得依自開處方親自為藥品之調劑的規定，下列敘述何者錯誤？
(A)須具有藥事法規定之調劑設備
(B)須在醫療急迫情形下
(C)須在中央或直轄市衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區
(D)須完成藥師繼續教育課程



3(E).有疑問

15 某藥學系學生於社區藥局內打工，交付病人吩坦尼（fentanyl）貼片。則下列相關敘述中，何者正確？
(A)若有藥師監督下，則該學生屬實習調劑，並未違反藥師法第 15 條「藥品調劑之監督」之規定
(B)該學生若僅將貼片裝入藥袋，再交付病人，並無調劑事實，則不違反藥師法規定
(C)吩坦尼屬第二級管制藥，若該學生已具藥劑生資格，則未違反管制藥品管理條例
(D)吩坦尼非屬麻醉藥，其貼片應依藥事法第 13 條醫療器材管理
(E)送分



4(B).

3 某藥師經衛生主管機關核准登記在甲醫院執行調劑業務，於每週例假日受邀至乙藥局執行調劑業務 ，處方箋並簽名保存於乙藥局，則下列敘述何者正確？
(A) 例假日屬藥師私人時間，該藥師並無違法可言
(B) 該藥師於甲醫院及乙藥局執業二處，應依違反藥師法之規定處以罰鍰
(C) 乙藥局邀該藥師每週例假日至該藥局調劑，應依違反藥事法之規定撤銷乙藥局之藥局執照
(D) 該藥師受邀至乙藥局執行調劑業務，應依違反藥事法之規定，廢止該藥師登記在甲醫院之執業執照



5(C).

24 下列何項係學名藥查驗登記應檢附之資料？
(A)藥品廣告資料
(B)藥品價格資料
(C)藥品生體相等性資料
(D)藥品經銷商資料



6(A).有疑問

70 藥師登記執業，其執業處所：
(A) 以一處為限
(B) 可二處執業
(C) 可支援報備
(D) 不限執業處所



7(B).

15.藥師執業之規定，下列何者正確？
(A)藥師非加入藥師公會全國聯合會，不得執業
(B)藥師非加入所在地藥師公會，不得執業
(C)向中央衛生主管機關送驗藥師證書，申請登記，發給執業執照，即可執業
(D)藥師遷移他縣（市）執業，應於七日內向原發執業執照之主管機關報告，並依規定申請執業執照，始得執業



8(B).有疑問
X


31. 下列何者屬藥事法所稱「學術性醫療刊物」？
(A)健康世界
(B)康健雜誌
(C)藥師週刊
(D)醫藥新聞



9(C).有疑問

21.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
(A)已核准藥品，改變使用劑量而具有新醫療效能，不符合新藥之定義
(B)新成分新藥於國外執行臨床試驗，可視同為國內之臨床試驗
(C)新藥應進行安全監視
(D)中藥新藥應經財團法人醫藥品查驗中心審查認定



10(D).

28.依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記
(B)從事藥物研發之機構或公司，其研發用藥物，應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
(C)藥物製造工廠之廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項，應符 合藥物優良製造準則之規定
(D)藥物工廠，經中央衛生主管機關檢查，符合藥物優良製造準則之規定，取得藥物製造許可後，無須再經中央 衛生主管機關核准，即可接受他廠委託製造藥物



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了90分