阿摩：鼓勵和稱讚讓白痴變天才，批評和責備讓天才變白痴。
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(251~260)
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1(D).

2 依據藥事法的規定，下列有關藥商僱用推銷員之敘述，何者錯誤？
(A)業者應向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作
(B)以向藥局、藥商、衛生醫療機構、醫學研究機構推銷為限
(C)以推銷其受僱藥商所製售或經銷之藥物為限
(D)得設攤推銷藥物



2(C).

45 下列有關藥物廣告的敘述，何者正確？
(A)食品業者可以刊登藥物廣告
(B)藥商於學術性醫療刊物刊登藥物廣告不需申請廣告核准
(C)藥商刊登藥物廣告內容，應與核准之核定表內容相符
(D)藥物廣告核准有效期間為五年



3(B).

23 藥品優良調劑作業準則，規定藥師調劑處所：
(A)至少有二獨立房間
(B)作業面積至少應有六平方公尺
(C)應有空調系統
(D)應裝有安全監視系統



4(B).

36 新藥發展之程序包括：①申請進行人體臨床試驗（IND） ②新化合物分子（New Chemical Entity） ③申請新藥上市（NDA） ④前臨床試驗（Preclinical studies） ⑤第四階段人體臨床試驗（Phase Ⅳ） ，其順序為：
(A)①②③④⑤
(B)②④①③⑤
(C)⑤②③④①
(D)①③②⑤④



5(C).有疑問

3 有關藥師執業規定，下列敘述何者錯誤？
(A)執業處所應以一處為限
(B)非加入所在地藥師公會，不得執業
(C)經撤銷藥師執業執照滿六個月，即可再發給藥師執業執照
(D)應向所在地直轄市或縣（市）衛生主管機關送驗藥師證書，申請登記，發給執業執照



6(A).

27 依最近通過之藥事法第四十五條之一之規定，發生嚴重藥物不良反應時，下列何者應有責任向衛生主管機關作通報？
(A) 藥商、醫療院所、藥局
(B) 藥商、醫療院所、病人
(C) 醫療院所、藥局、病人
(D) 藥商、藥局、病人



7(C).

42.某大學擬進行「吩坦尼貼片之藥動學研究」，其研究試驗計畫應向下列何者申請核准，始得進行？
(A) 教育部
(B) 財團法人醫藥品查驗中心
(C) 衛生福利部
(D) 科技部



8(A).

35.下列敘述何者正確？
(A)衛生主管機關可派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務
(B)衛生主管機關抽驗藥物時，依法可直接抽驗不出具單據
(C)衛生主管機關抽驗時，為避免抽驗檢體不夠，可以抽超過檢驗必需之量
(D)衛生主管機關抽驗藥物時，必須價購



9(C).

33.下列何者無須聘專任藥師駐廠監製？
(A)西藥製造業者
(B)西藥製造業之分廠
(C)一般醫療設備之醫療器材製造業者
(D)中藥製造業者摻入西藥製造中藥



10(D).

15.下列何者不是法定藥師執業之必要條件？
(A)藥師考試及格
(B)領有藥師證書
(C)領有藥師執業執照
(D)修習臨床藥學課程達適當標準



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分