阿摩：黑髮不知勤學早，白首方悔讀書遲
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【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(261~270)
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1(C).

33 醫療法有關人體試驗的告知同意（informed consent）之規定，下列敘述何者最正確？
(A)書面同意最重要，事前或事後均可以
(B)一定要事前告知，書面同意可有彈性
(C)事前告知與書面同意兩者皆必須
(D)只要取得病人同意，時機與形式並不重要



2(D).

40 依『藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範』規定，應視檢驗需要，設置生菌試驗及無菌試驗 場所之產品，不包括下列那一項？
(A)眼用製劑
(B)注射劑
(C)生物藥品
(D)口服製劑



3(A).

20.藥品優良臨床試驗準則有關臨床試驗受試者同意書內容，下列何者為應載明事項？①可能產生之副作用及危險 ②其他可能之治療方式及說明 ③預期試驗效果 ④接受試驗者未經計畫主持人同意，得隨時撤回同意
(A) ①②③④均需載明
(B) 僅載明其中任意三項即可
(C) 需載明①②③三項，第④項為選擇性之規定
(D) 僅①③兩項為強制規定，②④兩項可選擇性記載



4(D).

22 藥品優良調劑作業準則規範「必要時，應使用有安全瓶蓋之容器」，其理由為：
(A)用藥適當評估
(B)無菌操作技術規定
(C)考量藥物安定性
(D)防止兒童取得藥品



5(D).

41 下列那一醫療機構得以申請藥物樣品供診治危急或重大病患之用？
(A) 診所
(B) 地區醫院
(C) 區域醫院
(D) 醫學中心



6(D).

15.辦理藥師執業登記應具備條件，下列何者錯誤？ 
(A)應具備藥師身分 
(B)應有執業所在地藥師公會會員證明文件 
(C)應有執業機構出具之證明文件 
(D)應有藥師公會全國聯合會會員證明文件



7(D).

30.藥事法中所稱之藥物，不包括那一項？
(A)醫療器材
(B)藥品
(C)原料藥
(D)賦形劑



8(B).

40.有關管制藥品之使用，下列敘述何者正確？
(A)管制藥品與毒品是一體之兩面，其分級及品項均為一致
(B)管制藥品是限供醫藥及科學上需用之合法藥品
(C)使用第一級至第四級管制藥品，應開立管制藥品專用處方箋
(D)醫療機構使用管制藥品從事藥癮治療業務，無須申請核准



9(C).有疑問

10.下列有關健保特約藥局之申請及業務執行，何者錯誤？
(A)由藥師或藥劑生親自主持
(B)處方之調劑應符合藥品優良調劑作業準則
(C)必須依商業團體法規定加入公會
(D)管制藥品應依管制藥品管理條例之規定儲藏



10(C).

15.有關藥品優良調劑作業準則所稱之「調製」，下列何者正確？
(A)選取正確藥品
(B)計數正確數量
(C)改變原劑型
(D)包裝



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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分