【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(271~280)-阿摩線上測驗

100分

模式:循序漸進模式
【全部】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(271~280)

1(C).

37 經藥師考試及格者，應先請領下列何種證照？
(A)藥師執業執照
(B)公會會員證書
(C)藥師證書
(D)健保特約證書

2(B).

17 調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱之規定，係明列於何法規中？
(A)藥師法
(B)藥品優良調劑作業準則
(C)藥物委託製造及檢驗作業準則
(D)藥品查驗登記審查準則

3(B).

5 超過有效期間或保存期限之藥品，屬於：
(A) 偽藥
(B) 劣藥
(C) 禁藥
(D) 不良藥品

4(A).

54 規範藥師資格、執業、業務及責任之法律為：
(A) 藥師法
(B) 藥事法
(C) 醫療法
(D) 核醫藥局管理要點

5(A).

77 下列何者得申請藥害救濟？
(A) 藥物不良反應達死亡、障礙或嚴重疾病之程度
(B) 因接受預防接種而受害
(C) 因急救使用超量藥物致生損害
(D) 常見且可預期之藥物不良反應

6(B).

35.下列含0.5% w/v酒精濃度以上之藥品製劑，其廣告應標示使用警語之規定何者正確？
(A)僅中藥酒劑應標示使用警語
(B)內服液劑均須標示使用警語
(C)胺基酸類不必標示使用警語
(D)多種維他命營養劑類不必標示使用警語

7(D).

29.下列有關衛生主管機關檢查藥物製造業及販賣業之敘述，何者錯誤？
(A)得出具單據抽驗藥物，業者不得無故拒絕
(B)抽驗藥物之數量以足供檢驗之用者為限
(C)依藥物製造業者檢查辦法之規定檢查藥廠
(D)檢查藥物販賣業有關業務之內容，包括使用塑膠袋數量、銷售全部產品之營業金額

8(B).

25.依藥品優良臨床試驗準則之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)受試者無需任何理由即可退出試驗
(B)只有受試者發生死亡或危及生命的嚴重藥物不良反應，試驗主持人才須通知試驗委託者
(C)受試者皆須清楚知道試驗內容及簽署同意書
(D)試驗機構為審查藥品臨床試驗，應設人體試驗委員會

9(C).

25.下列何者屬於藥品上市後之安全監視？
(A)查驗登記
(B)藥品優良製造規範
(C)不良反應通報
(D)藥品主檔案

10(B).

3.下列何者不是藥事法之衛生主管機關？
(A)衛生福利部
(B)財團法人醫藥品查驗中心
(C)臺北市政府
(D)基隆市政府

完全正確!

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過過過！！！剛剛做了阿摩測驗，考了100分